Telerehabilitační cvičení: Vliv na kvalitu života matky, zdraví plodu a novorozence.
Vliv telerehabilitačního cvičebního programu na kvalitu života matky, zdravotní výsledky plodu a novorozence u žen s gestačním diabetem mellitus
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Gestační diabetes mellitus (GDM) významně ovlivňuje kvalitu života matek (QoL) a zdraví plodu/novorozenců. Podle Světové zdravotnické organizace je kvalita života (QOL) pohledem člověka na jeho postavení v životě v rámci jeho kultury a hodnotového systému. Těhotenství s GDM negativně ovlivňují osobní, rodinný a společenský život, což vede k horší QOL. GDM způsobuje matce a plodu zdravotní problémy a poškozuje psychickou pohodu matky a snižuje její QOL. Vzhledem k rostoucí prevalenci GDM a důležitosti zlepšení QOL u postižených žen tato studie zkoumá vliv telerehabilitačního cvičení na kvalitu života těhotných žen. Povědomí o důležitosti cvičení při zvládání gestačního diabetes mellitus (GDM) je zásadní. Pravidelná fyzická aktivita může pomoci kontrolovat hladinu cukru v krvi, snížit inzulínovou rezistenci a zlepšit celkové zdraví matky i plodu, což vede k lepším výsledkům těhotenství. Telerehabilitace nabízí pohodlí, dostupnost a personalizovanou podporu, která umožňuje pacientům cvičit z domova s nepřetržitým poskytovatelem zdravotní péče. monitorování. Jedná se o nákladově efektivní, flexibilní a bezpečnější alternativu k tradičním cvičebním metodám, zvláště výhodná pro léčbu gestačního diabetu.
Kontrolní skupině bude poskytnuta běžná lékařská péče a experimentální skupině bude poskytnut protokol strukturovaného telerehabilitačního cvičení. Výsledky obou skupin budou zaznamenány a porovnány za účelem posouzení efektivity využití telerehabilitace v léčbě žen s GDM na zlepšení kvality jejich života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
- Pakistan Railways Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 20 až 35 let
- Gestační věk mezi 20-28 týdny
- diagnostikován gestační diabetes mellitus prostřednictvím orálního glukózového tolerančního testu (OGTT)
- Primigravida a multigravida
- schopen provést 6 6minutových testů chůze pod úrovní závažnosti 6 na Borgově stupnici dušnosti.
- Pacienti nebo pečovatelé mají a mohou používat elektronické zařízení (PC, tablet nebo chytrý telefon)
- Kdo podepsal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Dříve diagnostikovaný T1DM nebo T2DM
- Stavy vysoce rizikového těhotenství kontraindikující cvičení podle pokynů ACOG
- Pacienti užívající pravidelně inzulín.
- Pacientky s fetálními anomáliemi diagnostikovanými ve 20. týdnu.
- Vícečetné těhotenství (dvojčata nebo trojčata).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telerehabilitační cvičební program
Tato skupina obdrží strukturovaný protokol telerehabilitačního cvičení nízké až střední intenzity zahřívacího, aerobního, odporového a ochlazovacího cvičení 3krát týdně, postupně se zvyšuje na 8 týdnů.
bude poskytována běžná lékařská péče.
|
5minutové zahřátí bude zahrnovat plantární a dorzální flexi kotníku, boční flexi trupu, kruhy v ramenou, ROMS v ramenou. Po něm bude následovat 5minutový aerobik, který zahrnuje bodový pochod a boční krok.
po něm bude následovat odporové cvičení, které bude rozděleno do 3 skupin.
každá skupina cvičení se bude provádět každý jeden den.
dřepy na židli, přítahy paží, tricepsy vsedě, bicepsové lokny atd. jsou součástí těchto odporových cvičení.
intenzita každého cvičení se bude postupně zvyšovat.
|
|
Aktivní komparátor: Rutinní lékařská péče
Kontrolní skupině bude poskytnuta běžná lékařská péče včetně perorální medikace (metformin), dietních opatření a bude jí doporučena pravidelná procházka po dobu 20–30 minut.
|
Kontrolní skupině bude poskytnuta běžná lékařská péče (včetně úpravy stravy, perorálních antidiabetik (metformin) a bude jí doporučena pravidelná procházka (20-30 minut/den).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
GDMQ-36 pro kvalitu života matek
Časové okno: změny od výchozího stavu do 8. týdne
|
GDMQ (Gestational Diabetes Mellitus Quality of Life)-36 je jednoduchý, platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení kvality života žen s GDM v pěti oblastech: emocionální, fyzická, sociální, self-efficacy a zdravotní péče.
Každá doména zahrnuje více položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (rozhodně souhlasím s důrazem nesouhlasím) s rozsahem skóre 1 až 5. Skóre domény se počítá sečtením odpovědí pro každou položku a celkové skóre GDMQ je součtem skóre všech domén.
Vyšší skóre obecně ukazuje na lepší kvalitu života, pokud je škála pozitivně orientována.
Tento nástroj pomáhá identifikovat oblasti vyžadující intervenci a podporu a nabízí komplexní měření kvality života související s GDM.
|
změny od výchozího stavu do 8. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdraví plodu
Časové okno: změny od výchozího stavu do 8. týdne
|
Fetální zdraví měřené fetálním porodnickým ultrazvukem a skenováním anomálií.
|
změny od výchozího stavu do 8. týdne
|
|
Neonatální zdraví
Časové okno: V době doručení
|
Neonatální výsledek měřený vyšetřením a pediatrickými záznamy.
|
V době doručení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ghazal Fatima
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .