- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06480292
Телереабилитационные упражнения: влияние на качество жизни матери, здоровье плода и новорожденного.
Влияние программы телереабилитационных упражнений на качество жизни матери, состояние здоровья плода и новорожденного у женщин с гестационным сахарным диабетом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гестационный сахарный диабет (ГСД) существенно влияет на качество жизни матери (КЖ) и здоровье плода/новорожденного. По данным Всемирной организации здравоохранения, качество жизни (КЖ) — это взгляд человека на свой жизненный статус в рамках его культуры и системы ценностей. Беременность с ГСД негативно влияет на личную, семейную и социальную жизнь, приводя к ухудшению качества жизни. ГСД вызывает проблемы со здоровьем у матери и плода и вредит психологическому благополучию матери, снижая ее качество жизни. В связи с растущей распространенностью ГСД и важностью улучшения качества жизни затронутых женщин, в этом исследовании изучается влияние телереабилитационных упражнений на качество жизни беременных женщин. Осознание важности физических упражнений для лечения гестационного сахарного диабета (ГСД) имеет решающее значение. Регулярная физическая активность может помочь контролировать уровень сахара в крови, снизить резистентность к инсулину и улучшить общее состояние здоровья матери и плода, что приводит к улучшению исходов беременности. Телереабилитация предлагает удобство, доступность и индивидуальную поддержку, позволяя пациентам заниматься спортом дома под постоянным наблюдением врача. мониторинг. Это экономичная, гибкая и безопасная альтернатива традиционным методам упражнений, особенно полезная для лечения гестационного диабета.
Контрольная группа получит стандартную медицинскую помощь, а экспериментальная группа — структурированный протокол упражнений по телереабилитации. Результаты обеих групп будут записаны и сопоставлены для оценки эффективности использования телереабилитации при лечении женщин с ГСД в улучшении качества их жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 44000
- Pakistan Railways Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины от 20 до 35 лет
- Гестационный возраст 20-28 недель.
- диагностирован гестационный сахарный диабет с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ)
- Первобеременная и многобеременная
- способен выполнить 6 тестов по 6-минутной ходьбе с уровнем тяжести одышки 6 по шкале Борга.
- Пациенты или лица, осуществляющие уход, имеют и могут использовать электронное устройство (ПК, планшет или смартфон).
- Кто подписал информированное согласие
Критерий исключения:
- Ранее диагностированный СД1 или СД2
- Состояния беременности высокого риска, при которых физические упражнения противопоказаны в соответствии с рекомендациями ACOG.
- Пациенты, регулярно принимающие инсулин.
- У больных с пороками развития плода диагностируют на 20-й неделе.
- Многоплодная беременность (двойня или тройня).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа упражнений по телереабилитации
Эта группа получит структурированный протокол телереабилитационных упражнений, включающий разминку, аэробные, упражнения с сопротивлением и заминку низкой и средней интенсивности 3 раза в неделю с постепенным увеличением в течение 8 недель.
наряду с обычной медицинской помощью будет оказана.
|
5-минутная разминка будет включать в себя подошвенное и тыльное сгибание голеностопного сустава, боковое сгибание туловища, круговые движения плечами, ROMS плеч. За ней последует 5-минутная аэробика, включающая марширование на месте и шагание в сторону.
за ним последуют упражнения с отягощениями, которые будут разделены на 3 группы.
каждая группа упражнений будет выполняться по одному дню.
Приседания на стуле, тяги рук, сгибания рук на трицепс сидя, сгибания рук на бицепс и т. д. включены в эти упражнения с отягощениями.
Интенсивность каждого упражнения будет постепенно увеличиваться.
|
|
Активный компаратор: Регулярная медицинская помощь
Контрольная группа получит обычную медицинскую помощь, включая пероральные препараты (метформин), соблюдение диеты и рекомендации по регулярным прогулкам в течение 20–30 минут.
|
Контрольной группе будет оказана обычная медицинская помощь (включая изменение диеты, пероральные противодиабетические препараты (метформин) и рекомендованы регулярные прогулки (20-30 минут в день).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
GDMQ-36 для качества жизни матери
Временное ограничение: изменения от исходного уровня к 8-й неделе
|
GDMQ (Качество жизни при гестационном сахарном диабете)-36 — это простой, действенный и надежный инструмент для оценки качества жизни женщин с ГСД в пяти областях: эмоциональный, физический, социальный, самоэффективность и здравоохранение.
Каждый домен включает в себя несколько элементов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта (полностью согласен или категорически не согласен) с диапазоном баллов от 1 до 5. Оценки домена рассчитываются путем суммирования ответов для каждого элемента, а общий балл GDMQ представляет собой сумму все оценки домена.
Более высокие баллы обычно указывают на лучшее качество жизни, если шкала ориентирована положительно.
Этот инструмент помогает выявить области, требующие вмешательства и поддержки, предлагая комплексную оценку качества жизни, связанного с ГСД.
|
изменения от исходного уровня к 8-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровье плода
Временное ограничение: изменения от исходного уровня к 8-й неделе
|
Здоровье плода измеряется с помощью акушерского УЗИ плода и сканирования аномалий.
|
изменения от исходного уровня к 8-й неделе
|
|
Здоровье новорожденных
Временное ограничение: В момент доставки
|
Неонатальный исход оценивается на основании осмотра и педиатрических записей.
|
В момент доставки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ghazal Fatima
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .