Ejercicio de Telerehabilitación: Efectos sobre la Calidad de Vida Materna, Salud Fetal y Neonatal.
Efectos del programa de ejercicios de telerehabilitación sobre la calidad de vida materna y los resultados de salud fetal y neonatal en mujeres con diabetes mellitus gestacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus gestacional (DMG) afecta significativamente la calidad de vida (CdV) materna y la salud fetal/neonatal. Según la Organización Mundial de la Salud, la calidad de vida (CV) es la visión que tiene una persona de su estado en la vida dentro de su cultura y sistema de valores. Los embarazos con DMG afectan negativamente la vida personal, familiar y social, lo que lleva a una peor calidad de vida. La DMG causa problemas médicos a la madre y al feto y daña el bienestar psicológico de la madre, reduciendo su calidad de vida. Debido a la creciente prevalencia de DMG y la importancia de mejorar la calidad de vida de las mujeres afectadas, este estudio examina el impacto del ejercicio de telerehabilitación en la calidad de vida de las mujeres embarazadas. La conciencia sobre la importancia del ejercicio en el control de la diabetes mellitus gestacional (DMG) es crucial. La actividad física regular puede ayudar a controlar los niveles de azúcar en sangre, reducir la resistencia a la insulina y mejorar la salud general tanto de la madre como del feto, lo que lleva a mejores resultados del embarazo. La telerrehabilitación ofrece comodidad, accesibilidad y apoyo personalizado, lo que permite a los pacientes hacer ejercicio desde casa con un proveedor de atención médica continuo. Seguimiento. Es una alternativa rentable, flexible y más segura a los métodos de ejercicio tradicionales, especialmente beneficiosa para el control de la diabetes gestacional.
El grupo de control recibirá atención médica de rutina y el grupo experimental recibirá un protocolo estructurado de ejercicios de telerehabilitación. Los resultados de ambos grupos se registrarán y compararán para evaluar la eficacia del uso de la telerehabilitación en el tratamiento de mujeres con DMG para mejorar su calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
- Pakistan Railways Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 20 a 35 años
- Edad gestacional entre 20 y 28 semanas.
- diagnosticada con diabetes mellitus gestacional mediante prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT)
- Primigravida y multigravida
- capaz de realizar 6 pruebas de caminata de 6 minutos con un nivel de gravedad de 6 en la escala de dificultad para respirar de Borg.
- Los pacientes o cuidadores tienen y pueden utilizar un dispositivo electrónico (PC, tableta o teléfono inteligente)
- Quién firmó el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- DM1 o DM2 previamente diagnosticada
- Condiciones de embarazo de alto riesgo que contraindican el ejercicio según las pautas del ACOG
- Pacientes que toman insulina regularmente.
- Pacientes con anomalías fetales diagnosticadas a las 20 semanas.
- Gestación múltiple (gemelos o trillizos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de ejercicios de telerehabilitación.
Este grupo recibirá un protocolo estructurado de ejercicios de telerehabilitación de intensidad baja a moderada ejercicios de calentamiento, aeróbicos, de resistencia y de enfriamiento 3 veces por semana aumentados progresivamente durante 8 semanas.
junto con atención médica de rutina.
|
El calentamiento de 5 minutos incluirá flexión plantar y dorsal del tobillo, flexión lateral del tronco, círculos con los hombros, ROMS del hombro. Será seguido por ejercicios aeróbicos de 5 minutos que incluyen marcha puntual y pasos laterales.
Le seguirá un ejercicio de resistencia que se dividirá en 3 grupos.
cada grupo de ejercicio se realizará un día cada uno.
En estos ejercicios de resistencia se incluyen sentadillas en silla, tirones de brazos, tríceps sentado, flexiones de bíceps, etc.
La intensidad de cada ejercicio se irá incrementando progresivamente.
|
|
Comparador activo: Atención médica de rutina
El grupo de control recibirá atención médica de rutina que incluye medicación oral (metformina), precauciones dietéticas y se le recomendará que camine con regularidad durante 20 a 30 minutos.
|
El grupo de control recibirá atención médica de rutina (incluida modificación de la dieta, antidiabéticos orales (metformina) y se le recomendará que camine con regularidad (20-30 minutos/día).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
GDMQ-36 para la calidad de vida materna
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta la octava semana
|
El GDMQ (Calidad de vida de diabetes mellitus gestacional) -36 es una herramienta simple, válida y confiable para evaluar la calidad de vida de mujeres con DMG en cinco dominios: emocional, físico, social, autoeficacia y atención médica.
Cada dominio incluye múltiples ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos (muy de acuerdo a totalmente en desacuerdo) con un rango de puntuación de 1 a 5. Las puntuaciones de los dominios se calculan sumando las respuestas de cada ítem, y la puntuación total del GDMQ es la suma de todas las puntuaciones de dominio.
Las puntuaciones más altas generalmente indican una mejor calidad de vida si la escala está orientada positivamente.
Esta herramienta ayuda a identificar áreas que necesitan intervención y apoyo, ofreciendo una medida integral de la calidad de vida relacionada con la DMG.
|
cambios desde el inicio hasta la octava semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Salud fetal
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta la octava semana
|
Salud Fetal medida mediante ecografía obstétrica fetal y exploración de anomalías.
|
cambios desde el inicio hasta la octava semana
|
|
Salud neonatal
Periodo de tiempo: En el momento de la entrega
|
Resultado neonatal medido mediante examen y registros pediátricos.
|
En el momento de la entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ghazal Fatima
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .