Telerehabiliteringsøvelse: Effekter på moderens livskvalitet, foster- og neonatal sundhed.
Effekter af Telerehabilitering træningsprogram på moderens livskvalitet, føtale og neonatale sundhedsresultater hos kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) påvirker mødres livskvalitet (QoL) og føtal/neonatal sundhed betydeligt. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen er livskvalitet (QOL) en persons syn på deres status i livet inden for deres kultur og værdisystem. Graviditeter med GDM påvirker det personlige, familiære og sociale liv negativt, hvilket fører til dårligere QOL. GDM forårsager medicinske problemer for moderen og fosteret og skader moderens psykologiske velbefindende, hvilket reducerer hendes QOL. På grund af den stigende forekomst af GDM og vigtigheden af at forbedre QOL for berørte kvinder, undersøger denne undersøgelse virkningen af telerehabiliteringsøvelser på livskvaliteten for gravide kvinder. Bevidsthed om vigtigheden af motion i håndteringen af svangerskabsdiabetes (GDM) er afgørende. Regelmæssig fysisk aktivitet kan hjælpe med at kontrollere blodsukkerniveauet, reducere insulinresistens og forbedre det overordnede helbred for både moderen og fosteret, hvilket fører til bedre graviditetsresultater. Telehabilitering tilbyder bekvemmelighed, tilgængelighed og personlig støtte, hvilket giver patienterne mulighed for at træne hjemmefra med en konstant sundhedsplejerske. overvågning. Det er et omkostningseffektivt, fleksibelt og sikrere alternativ til traditionelle træningsmetoder, især gavnligt til håndtering af svangerskabsdiabetes.
Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig medicinsk behandling, og forsøgsgruppen vil modtage en struktureret telerehabiliteringsprotokol. Resultaterne af begge grupper vil blive registreret og sammenlignet for at vurdere effektiviteten af at bruge telerehabilitering i behandlingen af kvinder med GDM til at forbedre deres livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan Railways Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 20 til 35 år
- Svangerskabsalder mellem 20-28 uger
- diagnosticeret med svangerskabsdiabetes mellitus gennem oral glucosetolerancetest (OGTT)
- Primigravida og multigravida
- i stand til at lave 6 6-minutters gangtest under et sværhedsgrad på 6 på Borg-skalaen for åndenød.
- Patienter eller pårørende har og kan bruge en elektronisk enhed (pc, tablet eller smartphone)
- Hvem underskrev informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnosticeret T1DM eller T2DM
- Højrisiko graviditetstilstande, der kontraindikerer træning i henhold til ACOG-retningslinjer
- Patienter, der tager insulin regelmæssigt.
- Patienter med føtale anomalier diagnosticeret ved 20. uge.
- Flere graviditeter (tvillinger eller trillinger).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telerehabilitering træningsprogram
Denne gruppe vil modtage en struktureret telerehabiliteringsprotokol med lav til moderat intensitet opvarmning, aerobic, modstand og nedkølingsøvelser 3 gange om ugen, gradvist øget i 8 uger.
sammen med rutinemæssig lægebehandling vil blive ydet.
|
5 min opvarmning vil omfatte ankel plantar og dorsalfleksion, trunk side flexion, skulder cirkler, skulder ROMS. Det vil blive efterfulgt af 5 min aerobic, der inkluderer spot marching og side stepping.
det vil blive efterfulgt af modstandsøvelse, som vil blive opdelt i 3 grupper.
hver gruppe af øvelser vil blive udført en dag hver.
stole squats, armtræk, siddende triceps, biceps curls etc. indgår i disse modstandsøvelser.
intensiteten af hver øvelse øges gradvist.
|
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig lægehjælp
Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig medicinsk behandling, herunder oral medicin (metformin), diætforholdsregler og rådet til at gå regelmæssigt i 20-30 minutter.
|
Kontrolgruppen vil blive givet rutinemæssig medicinsk behandling (inklusive diætændringer, orale antidiabetikere (metformin) og rådgivet om at gå regelmæssigt (20-30 min/dag).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GDMQ-36 for moderens livskvalitet
Tidsramme: ændringer fra baseline til 8. uge
|
GDMQ (Gestational Diabetes Mellitus Quality of Life)-36 er et enkelt, gyldigt og pålideligt værktøj til at vurdere livskvaliteten for kvinder med GDM på tværs af fem domæner: Emotionel, Fysisk, Social, Self-Efficacy og Healthcare.
Hvert domæne inkluderer flere elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala (meget enig i at være meget uenig) med et scoreinterval på 1 til 5. Domænescore beregnes ved at summere svarene for hvert element, og den samlede GDMQ-score er summen af alle domænescores.
Højere score indikerer generelt bedre livskvalitet, hvis skalaen er positivt orienteret.
Dette værktøj hjælper med at identificere områder, der har behov for intervention og støtte, og tilbyder et omfattende mål for GDM-relateret livskvalitet.
|
ændringer fra baseline til 8. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fostersundhed
Tidsramme: ændringer fra baseline til 8. uge
|
Fostersundhed målt ved føtal obstetrisk ultralyd og anomaliscanning.
|
ændringer fra baseline til 8. uge
|
|
Neonatal sundhed
Tidsramme: På leveringstidspunktet
|
Neonatalt resultat målt ved undersøgelse og pædiatriske optegnelser.
|
På leveringstidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ghazal Fatima
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .