Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabiliteringsøvelse: Effekter på mors livskvalitet, foster- og nyfødthelse.

11. juni 2025 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av treningsprogram for telerehabilitering på mors livskvalitet, foster- og neonatale helseutfall hos kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus

Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) oppstår når blodsukkernivået øker under svangerskapet, vanligvis mellom 24-28 uker, og påvirker omtrent 2-18 % av alle svangerskap. Det er en vanlig stoffskiftesykdom som kan føre til helserisiko for mor, foster og barn, og som kan påvirke mors livskvalitet negativt. Denne studien tar sikte på å utforske hvordan et treningsprogram for telerehabilitering påvirker livskvaliteten til mødre med GDM og helsen til foster/nyfødte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) påvirker mødres livskvalitet (QoL) og foster-/nyfødthelsen betydelig. I følge Verdens helseorganisasjon er livskvalitet (QOL) en persons syn på sin status i livet innenfor sin kultur og verdisystem. Graviditeter med GDM påvirker personlig, familiært og sosialt liv negativt, noe som fører til dårligere QOL. GDM forårsaker medisinske problemer for mor og foster og skader morens psykologiske velvære, og reduserer hennes QOL. På grunn av den økende utbredelsen av GDM og viktigheten av å forbedre QOL for berørte kvinner, undersøker denne studien effekten av telerehabiliteringstrening på livskvaliteten til gravide kvinner. Bevissthet om viktigheten av trening for å håndtere svangerskapsdiabetes (GDM) er avgjørende. Regelmessig fysisk aktivitet kan bidra til å kontrollere blodsukkernivået, redusere insulinresistens og forbedre den generelle helsen for både mor og foster, noe som fører til bedre graviditetsresultater. Telehabilitering tilbyr bekvemmelighet, tilgjengelighet og personlig støtte, slik at pasienter kan trene hjemmefra med kontinuerlig helsepersonell. monitoring.Det er et kostnadseffektivt, fleksibelt og tryggere alternativ til tradisjonelle treningsmetoder, spesielt gunstig for å håndtere svangerskapsdiabetes.

Kontrollgruppen vil motta rutinemessig medisinsk behandling og forsøksgruppen vil motta strukturert telerehabilitering treningsprotokoll. Resultatene fra begge gruppene vil bli registrert og sammenlignet for å vurdere effektiviteten av å bruke telerehabilitering i behandlingen av kvinner med GDM for å forbedre deres livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Pakistan Railways Hospital
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 20 til 35 år
  • Svangerskapsalder mellom 20-28 uker
  • diagnostisert med svangerskapsdiabetes mellitus gjennom oral glukosetoleransetest (OGTT)
  • Primigravida og multigravida
  • i stand til å gjøre 6 6-minutters gangtester under et alvorlighetsnivå på 6 på Borg-skalaen for åndenød.
  • Pasienter eller omsorgspersoner har og kan bruke en elektronisk enhet (PC, nettbrett eller smarttelefon)
  • Som signerte informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnostisert T1DM eller T2DM
  • Høyrisiko graviditetstilstander som kontraindiserer trening i henhold til ACOGs retningslinjer
  • Pasienter som tar insulin regelmessig.
  • Pasienter med føtale anomalier diagnostisert ved 20. uke.
  • Flere svangerskap (tvillinger eller trillinger).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telerehabilitering treningsprogram
Denne gruppen vil motta en strukturert øvelsesprotokoll for telerehabilitering med lav til moderat intensitet oppvarming, aerobic, motstand og nedkjølingsøvelser 3 ganger i uken, gradvis økt i 8 uker. sammen med rutinemessig medisinsk behandling vil bli gitt.
5 min oppvarming vil inkludere ankel plantar og dorsalfleksjon, trunk side flexion, skuldersirkler, skulder ROMS. Det vil bli etterfulgt av 5 min aerobic som inkluderer spotmarching og side stepping. det vil bli etterfulgt av motstandsøvelse som deles inn i 3 grupper. hver treningsgruppe vil bli utført en dag hver. stolknebøy, armtrekk, sittende triceps, biceps curls etc. er inkludert i disse motstandsøvelsene. intensiteten til hver øvelse økes gradvis.
Aktiv komparator: Rutinemessig medisinsk behandling
Kontrollgruppen vil motta rutinemessig medisinsk behandling inkludert oral medisinering (metformin), forholdsregler for kosthold og rådes til å gå regelmessig i 20-30 minutter.
Kontrollgruppen vil bli gitt rutinemessig medisinsk behandling (inkludert kosttilpasninger, orale antidiabetikere (metformin) og rådet til å gå regelmessig (20-30 min/dag).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GDMQ-36 for mors livskvalitet
Tidsramme: endringer fra baseline til 8. uke
GDMQ (Gestational Diabetes Mellitus Quality of Life)-36 er et enkelt, gyldig og pålitelig verktøy for å vurdere livskvaliteten til kvinner med GDM på tvers av fem domener: Emosjonell, Fysisk, Sosial, Self-Efficacy og Healthcare. Hvert domene inkluderer flere elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (helt enig i å være helt uenig) med et poengområde på 1 til 5. Domenescore beregnes ved å summere svarene for hvert element, og den totale GDMQ-poengsummen er summen av alle domenepoeng. Høyere skårer indikerer generelt bedre livskvalitet dersom skalaen er positivt orientert. Dette verktøyet hjelper til med å identifisere områder som trenger intervensjon og støtte, og tilbyr et omfattende mål på GDM-relatert livskvalitet.
endringer fra baseline til 8. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fosterets helse
Tidsramme: endringer fra baseline til 8. uke
Fosterhelse målt ved føtal obstetrisk ultralyd og anomaliskanning.
endringer fra baseline til 8. uke
Neonatal helse
Tidsramme: På leveringstidspunktet
Neonatalt utfall målt ved undersøkelse og pediatriske journaler.
På leveringstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere