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Exercício de telerreabilitação: efeitos na qualidade de vida materna, na saúde fetal e neonatal.

11 de junho de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do programa de exercícios de telerreabilitação na qualidade de vida materna e nos resultados de saúde fetal e neonatal em mulheres com diabetes mellitus gestacional

O diabetes mellitus gestacional (DMG) ocorre quando os níveis de açúcar no sangue aumentam durante a gravidez, normalmente entre 24 e 28 semanas, afetando cerca de 2 a 18% de todas as gestações. É uma doença metabólica comum que pode causar riscos à saúde da mãe, do feto e da criança e pode impactar negativamente a qualidade de vida da mãe. Este estudo tem como objetivo explorar como um programa de exercícios de telerreabilitação afeta a qualidade de vida das mães com DMG e a saúde do feto/recém-nascido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diabetes mellitus gestacional (DMG) impacta significativamente a qualidade de vida (QV) materna e a saúde fetal/neonatal. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, qualidade de vida (QV) é a visão que uma pessoa tem de seu status de vida dentro de sua cultura e sistema de valores. As gestações com DMG afetam negativamente a vida pessoal, familiar e social, levando a uma pior qualidade de vida. O DMG causa problemas médicos para a mãe e para o feto e prejudica o bem-estar psicológico da mãe, reduzindo sua qualidade de vida. Devido à crescente prevalência do DMG e à importância de melhorar a qualidade de vida das mulheres afetadas, este estudo examina o impacto do exercício de telerreabilitação na qualidade de vida das mulheres grávidas. A conscientização sobre a importância do exercício no manejo do diabetes mellitus gestacional (DMG) é crucial. A atividade física regular pode ajudar a controlar os níveis de açúcar no sangue, reduzir a resistência à insulina e melhorar a saúde geral da mãe e do feto, levando a melhores resultados na gravidez. A telerreabilitação oferece conveniência, acessibilidade e suporte personalizado, permitindo que os pacientes se exercitem em casa com acompanhamento contínuo de um profissional de saúde monitoramento.É uma alternativa econômica, flexível e mais segura aos métodos tradicionais de exercícios, especialmente benéfica para o controle do diabetes gestacional.

O grupo controle receberá cuidados médicos de rotina e o grupo experimental receberá protocolo estruturado de exercícios de telerreabilitação. Os resultados de ambos os grupos serão registrados e comparados para avaliar a eficácia do uso da telerreabilitação no tratamento de mulheres com DMG na melhoria da sua qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 44000
        • Pakistan Railways Hospital
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
        • AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 20 a 35 anos
  • Idade gestacional entre 20-28 semanas
  • diagnosticado com diabetes mellitus gestacional através do teste oral de tolerância à glicose (TOTG)
  • Primigesta e multigesta
  • capaz de fazer 6 testes de caminhada de 6 minutos sob um nível de gravidade 6 na escala de falta de ar de Borg.
  • Pacientes ou cuidadores possuem e podem usar um dispositivo eletrônico (PC, tablet ou smartphone)
  • Quem assinou o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • DM1 ou DM2 previamente diagnosticado
  • Condições de gravidez de alto risco que contraindicam exercícios de acordo com as diretrizes do ACOG
  • Pacientes que tomam insulina regularmente.
  • Pacientes com anomalias fetais diagnosticadas na 20ª semana.
  • Gestação múltipla (gêmeos ou trigêmeos).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de exercícios de telerreabilitação
Este grupo receberá um protocolo estruturado de exercícios de tele-reabilitação de exercícios de aquecimento, aeróbio, resistência e desaquecimento de intensidade baixa a moderada por 3 vezes por semana, aumentados progressivamente por 8 semanas. juntamente com cuidados médicos de rotina serão fornecidos.
O aquecimento de 5 minutos incluirá plantar e dorsiflexão do tornozelo, flexão lateral do tronco, círculos de ombros, ROMS de ombros. Será seguido por 5 minutos de aeróbica que inclui marcha pontual e passos laterais. será seguido de exercícios resistidos que serão divididos em 3 grupos. cada grupo de exercícios será realizado um dia cada. agachamentos na cadeira, puxadas de braço, tríceps sentado, rosca bíceps, etc. estão incluídos nesses exercícios de resistência. a intensidade de cada exercício será aumentada progressivamente.
Comparador Ativo: Cuidados médicos de rotina
O grupo de controle receberá cuidados médicos de rotina, incluindo medicação oral (metformina), precauções dietéticas e orientação para fazer caminhadas regulares por 20-30 minutos.
O grupo controle receberá cuidados médicos de rotina (incluindo modificação dietética, antidiabéticos orais (metformina) e orientado a fazer caminhada regular (20-30min/dia).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
GDMQ-36 para Qualidade de Vida Materna
Prazo: mudanças desde o início até a 8ª semana
O GDMQ (Qualidade de Vida em Diabetes Mellitus Gestacional)-36 é uma ferramenta simples, válida e confiável para avaliar a qualidade de vida de mulheres com DMG em cinco domínios: Emocional, Físico, Social, Autoeficácia e Cuidados de Saúde. Cada domínio inclui vários itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (concordo totalmente a discordo totalmente) com uma faixa de pontuação de 1 a 5. As pontuações dos domínios são calculadas somando as respostas de cada item, e a pontuação total do GDMQ é a soma de todas as pontuações de domínio. Pontuações mais altas geralmente indicam melhor qualidade de vida se a escala for orientada positivamente. Esta ferramenta ajuda a identificar áreas que necessitam de intervenção e apoio, oferecendo uma medida abrangente da qualidade de vida relacionada ao DMG.
mudanças desde o início até a 8ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde Fetal
Prazo: mudanças desde o início até a 8ª semana
Saúde fetal medida por ultrassonografia obstétrica fetal e varredura de anomalias.
mudanças desde o início até a 8ª semana
Saúde Neonatal
Prazo: Na hora da entrega
Resultado neonatal medido por exames e registros pediátricos.
Na hora da entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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