- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06480292
Exercício de telerreabilitação: efeitos na qualidade de vida materna, na saúde fetal e neonatal.
Efeitos do programa de exercícios de telerreabilitação na qualidade de vida materna e nos resultados de saúde fetal e neonatal em mulheres com diabetes mellitus gestacional
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes mellitus gestacional (DMG) impacta significativamente a qualidade de vida (QV) materna e a saúde fetal/neonatal. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, qualidade de vida (QV) é a visão que uma pessoa tem de seu status de vida dentro de sua cultura e sistema de valores. As gestações com DMG afetam negativamente a vida pessoal, familiar e social, levando a uma pior qualidade de vida. O DMG causa problemas médicos para a mãe e para o feto e prejudica o bem-estar psicológico da mãe, reduzindo sua qualidade de vida. Devido à crescente prevalência do DMG e à importância de melhorar a qualidade de vida das mulheres afetadas, este estudo examina o impacto do exercício de telerreabilitação na qualidade de vida das mulheres grávidas. A conscientização sobre a importância do exercício no manejo do diabetes mellitus gestacional (DMG) é crucial. A atividade física regular pode ajudar a controlar os níveis de açúcar no sangue, reduzir a resistência à insulina e melhorar a saúde geral da mãe e do feto, levando a melhores resultados na gravidez. A telerreabilitação oferece conveniência, acessibilidade e suporte personalizado, permitindo que os pacientes se exercitem em casa com acompanhamento contínuo de um profissional de saúde monitoramento.É uma alternativa econômica, flexível e mais segura aos métodos tradicionais de exercícios, especialmente benéfica para o controle do diabetes gestacional.
O grupo controle receberá cuidados médicos de rotina e o grupo experimental receberá protocolo estruturado de exercícios de telerreabilitação. Os resultados de ambos os grupos serão registrados e comparados para avaliar a eficácia do uso da telerreabilitação no tratamento de mulheres com DMG na melhoria da sua qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 44000
- Pakistan Railways Hospital
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 20 a 35 anos
- Idade gestacional entre 20-28 semanas
- diagnosticado com diabetes mellitus gestacional através do teste oral de tolerância à glicose (TOTG)
- Primigesta e multigesta
- capaz de fazer 6 testes de caminhada de 6 minutos sob um nível de gravidade 6 na escala de falta de ar de Borg.
- Pacientes ou cuidadores possuem e podem usar um dispositivo eletrônico (PC, tablet ou smartphone)
- Quem assinou o consentimento informado
Critério de exclusão:
- DM1 ou DM2 previamente diagnosticado
- Condições de gravidez de alto risco que contraindicam exercícios de acordo com as diretrizes do ACOG
- Pacientes que tomam insulina regularmente.
- Pacientes com anomalias fetais diagnosticadas na 20ª semana.
- Gestação múltipla (gêmeos ou trigêmeos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de exercícios de telerreabilitação
Este grupo receberá um protocolo estruturado de exercícios de tele-reabilitação de exercícios de aquecimento, aeróbio, resistência e desaquecimento de intensidade baixa a moderada por 3 vezes por semana, aumentados progressivamente por 8 semanas.
juntamente com cuidados médicos de rotina serão fornecidos.
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O aquecimento de 5 minutos incluirá plantar e dorsiflexão do tornozelo, flexão lateral do tronco, círculos de ombros, ROMS de ombros. Será seguido por 5 minutos de aeróbica que inclui marcha pontual e passos laterais.
será seguido de exercícios resistidos que serão divididos em 3 grupos.
cada grupo de exercícios será realizado um dia cada.
agachamentos na cadeira, puxadas de braço, tríceps sentado, rosca bíceps, etc. estão incluídos nesses exercícios de resistência.
a intensidade de cada exercício será aumentada progressivamente.
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Comparador Ativo: Cuidados médicos de rotina
O grupo de controle receberá cuidados médicos de rotina, incluindo medicação oral (metformina), precauções dietéticas e orientação para fazer caminhadas regulares por 20-30 minutos.
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O grupo controle receberá cuidados médicos de rotina (incluindo modificação dietética, antidiabéticos orais (metformina) e orientado a fazer caminhada regular (20-30min/dia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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GDMQ-36 para Qualidade de Vida Materna
Prazo: mudanças desde o início até a 8ª semana
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O GDMQ (Qualidade de Vida em Diabetes Mellitus Gestacional)-36 é uma ferramenta simples, válida e confiável para avaliar a qualidade de vida de mulheres com DMG em cinco domínios: Emocional, Físico, Social, Autoeficácia e Cuidados de Saúde.
Cada domínio inclui vários itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (concordo totalmente a discordo totalmente) com uma faixa de pontuação de 1 a 5. As pontuações dos domínios são calculadas somando as respostas de cada item, e a pontuação total do GDMQ é a soma de todas as pontuações de domínio.
Pontuações mais altas geralmente indicam melhor qualidade de vida se a escala for orientada positivamente.
Esta ferramenta ajuda a identificar áreas que necessitam de intervenção e apoio, oferecendo uma medida abrangente da qualidade de vida relacionada ao DMG.
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mudanças desde o início até a 8ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saúde Fetal
Prazo: mudanças desde o início até a 8ª semana
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Saúde fetal medida por ultrassonografia obstétrica fetal e varredura de anomalias.
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mudanças desde o início até a 8ª semana
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Saúde Neonatal
Prazo: Na hora da entrega
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Resultado neonatal medido por exames e registros pediátricos.
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Na hora da entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ghazal Fatima
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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