Telerehabilitatie-oefening: effecten op de levenskwaliteit van de moeder, de gezondheid van de foetus en de pasgeborene.
Effecten van telerehabilitatie-oefenprogramma op de levenskwaliteit van de moeder, de gezondheidsresultaten van de foetus en de pasgeborene bij vrouwen met zwangerschapsdiabetes Mellitus
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) heeft een aanzienlijke invloed op de levenskwaliteit (QoL) van de moeder en op de gezondheid van de foetus/neonataal. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie is kwaliteit van leven (QOL) de kijk van een persoon op zijn of haar status in het leven binnen zijn cultuur en waardensysteem. Zwangerschappen met zwangerschapsdiabetes hebben een negatieve invloed op het persoonlijke, familiale en sociale leven, wat leidt tot een slechtere kwaliteit van leven. GDM veroorzaakt medische problemen voor de moeder en de foetus en schaadt het psychologische welzijn van de moeder, waardoor haar kwaliteit van leven afneemt. Vanwege de toenemende prevalentie van zwangerschapsdiabetes en het belang van het verbeteren van de kwaliteit van leven voor getroffen vrouwen, onderzoekt deze studie de impact van telerehabilitatieoefeningen op de kwaliteit van leven van zwangere vrouwen. Bewustzijn over het belang van lichaamsbeweging bij de behandeling van zwangerschapsdiabetes (GDM) is van cruciaal belang. Regelmatige fysieke activiteit kan helpen de bloedsuikerspiegel onder controle te houden, de insulineresistentie te verminderen en de algehele gezondheid van zowel de moeder als de foetus te verbeteren, wat leidt tot betere zwangerschapsresultaten. Telerehabilitatie biedt gemak, toegankelijkheid en persoonlijke ondersteuning, waardoor patiënten vanuit huis kunnen sporten met een doorlopende zorgverlener monitoring. Het is een kosteneffectief, flexibel en veiliger alternatief voor traditionele oefenmethoden, vooral gunstig voor het beheersen van zwangerschapsdiabetes.
De controlegroep krijgt routinematige medische zorg en de experimentele groep krijgt een gestructureerd oefenprotocol voor telerehabilitatie. De resultaten van beide groepen zullen worden geregistreerd en vergeleken om de effectiviteit van het gebruik van telerehabilitatie bij de behandeling van vrouwen met ZDM bij het verbeteren van hun levenskwaliteit te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan Railways Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 20 tot 35 jaar
- Zwangerschapsduur tussen 20-28 weken
- gediagnosticeerd met zwangerschapsdiabetes mellitus via orale glucosetolerantietest (OGTT)
- Primigravida en multigravida
- in staat om 6 looptesten van 6 minuten uit te voeren onder een ernstniveau van 6 op de Borg-schaal van kortademigheid.
- Patiënten of zorgverleners hebben en kunnen een elektronisch apparaat gebruiken (pc, tablet of smartphone)
- Die geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Eerder gediagnosticeerde T1DM of T2DM
- Zwangerschapscondities met een hoog risico die lichaamsbeweging contra-indiceren volgens de ACOG-richtlijnen
- Patiënten die regelmatig insuline gebruiken.
- Patiënten met foetale afwijkingen gediagnosticeerd in de 20e week.
- Meervoudige zwangerschap (tweeling of drieling).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefenprogramma voor telerevalidatie
Deze groep krijgt een gestructureerd telerevalidatieoefeningsprotocol met warming-up-, aerobic-, weerstands- en cool-downoefeningen met lage tot matige intensiteit, 3 keer per week, geleidelijk verhoogd gedurende 8 weken.
samen met routinematige medische zorg zal worden verleend.
|
De warming-up van 5 minuten omvat plantaire en dorsaalflexie van de enkel, zijflexie van de romp, schoudercirkels en schouder-ROMS. Het wordt gevolgd door 5 minuten aerobics met spotmarsen en zijwaarts stappen.
het zal worden gevolgd door weerstandsoefeningen die in 3 groepen zullen worden verdeeld.
elke oefengroep wordt elk één dag uitgevoerd.
Chair squats, arm pulls, zittende triceps, biceps curls etc. maken deel uit van deze weerstandsoefeningen.
de intensiteit van elke oefening zal geleidelijk worden verhoogd.
|
|
Actieve vergelijker: Routinematige medische zorg
De controlegroep krijgt routinematige medische zorg, waaronder orale medicatie (metformine), dieetvoorzorgsmaatregelen en wordt geadviseerd regelmatig 20-30 minuten te wandelen.
|
De controlegroep krijgt routinematige medische zorg (waaronder aanpassing van het dieet, orale antidiabetica (metformine) en het advies om regelmatig te wandelen (20-30 minuten/dag).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GDMQ-36 voor de kwaliteit van leven van moeders
Tijdsspanne: veranderingen vanaf de uitgangssituatie tot de 8e week
|
De GDMQ (Gestational Diabetes Mellitus Quality of Life)-36 is een eenvoudig, valide en betrouwbaar hulpmiddel voor het beoordelen van de levenskwaliteit van vrouwen met GDM op vijf domeinen: emotioneel, fysiek, sociaal, zelfeffectiviteit en gezondheidszorg.
Elk domein bevat meerdere items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (helemaal mee eens tot helemaal mee oneens) met een scorebereik van 1 tot 5. Domeinscores worden berekend door de antwoorden voor elk item op te tellen, en de totale GDMQ-score is de som van alle domeinscores.
Hogere scores duiden over het algemeen op een betere kwaliteit van leven als de schaal positief georiënteerd is.
Deze tool helpt bij het identificeren van gebieden die interventie en ondersteuning nodig hebben, en biedt een uitgebreide maatstaf voor de GDM-gerelateerde kwaliteit van leven.
|
veranderingen vanaf de uitgangssituatie tot de 8e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Foetale gezondheid
Tijdsspanne: veranderingen vanaf de uitgangssituatie tot de 8e week
|
Foetale gezondheid gemeten door foetale verloskundige echografie en anomaliescan.
|
veranderingen vanaf de uitgangssituatie tot de 8e week
|
|
Neonatale gezondheid
Tijdsspanne: Op het moment van levering
|
Neonatale uitkomst gemeten door onderzoek en pediatrische gegevens.
|
Op het moment van levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ghazal Fatima
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .