- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06480292
Etäkuntoutusharjoitus: Vaikutukset äidin elämänlaatuun, sikiön ja vastasyntyneen terveyteen.
Etäkuntoutusharjoitusohjelman vaikutukset äitien elämänlaatuun, sikiön ja vastasyntyneen terveyteen naisilla, joilla on raskausdiabetes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskausdiabetes mellitus (GDM) vaikuttaa merkittävästi äidin elämänlaatuun (QoL) ja sikiön/vastasyntyneen terveyteen. Maailman terveysjärjestön mukaan elämänlaatu (QOL) on ihmisen näkemys omasta asemastaan elämässään kulttuurissaan ja arvojärjestelmässään. GDM-raskaudet vaikuttavat negatiivisesti henkilökohtaiseen, perhe- ja sosiaaliseen elämään, mikä johtaa huonompaan elämänlaatuun. GDM aiheuttaa lääketieteellisiä ongelmia äidille ja sikiölle ja vahingoittaa äidin psyykkistä hyvinvointia alentaen hänen elämänlaatuaan. GDM:n yleistymisen ja sairastuneiden naisten elämänlaadun parantamisen tärkeyden vuoksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan etäkuntoutusharjoituksen vaikutusta raskaana olevien naisten elämänlaatuun. Tietoisuus liikunnan merkityksestä raskausdiabeteksen (GDM) hoidossa on ratkaisevan tärkeää. Säännöllinen fyysinen aktiivisuus voi auttaa hallitsemaan verensokeritasoja, vähentämään insuliiniresistenssiä ja parantamaan sekä äidin että sikiön yleistä terveyttä, mikä johtaa parempiin raskaustuloksiin. Telerehabilitaatio tarjoaa mukavuutta, saavutettavuutta ja henkilökohtaista tukea, jolloin potilaat voivat harjoitella kotoa jatkuvasti terveydenhuollon tarjoajan kanssa. seuranta.Se on kustannustehokas, joustava ja turvallisempi vaihtoehto perinteisille liikuntamenetelmille, erityisesti hyödyllinen raskausdiabeteksen hallinnassa.
Kontrolliryhmä saa rutiininomaista sairaanhoitoa ja koeryhmä strukturoidun etäkuntoutusharjoitusprotokollan. Molempien ryhmien tulokset kirjataan ja niitä verrataan, jotta voidaan arvioida etäkuntoutuksen käytön tehokkuutta GDM-naisten hoidossa elämänlaadun parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan Railways Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-35-vuotiaat naiset
- Raskausaika 20-28 viikkoa
- Diabetes on todettu suun kautta otetulla glukoositoleranssitestillä (OGTT)
- Primigravida ja multigravida
- pystyy tekemään 6 6 minuutin kävelytestiä, joiden vakavuusaste on 6 Borgin hengenahdistuksen asteikolla.
- Potilaalla tai omaishoitajilla on ja he voivat käyttää elektronista laitetta (PC, tabletti tai älypuhelin)
- Kuka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin diagnosoitu T1DM tai T2DM
- Korkean riskin raskausolosuhteet, jotka estävät harjoituksen ACOG:n ohjeiden mukaan
- Potilaat, jotka ottavat insuliinia säännöllisesti.
- Potilaat, joilla on sikiön epämuodostumia, jotka on diagnosoitu viikolla 20.
- Moniraskaus (kaksoset tai kolmoset).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutusharjoitusohjelma
Tämä ryhmä saa jäsennellyn etäkuntoutusharjoitusprotokollan matalan tai kohtalaisen intensiteetin lämmittely-, aerobisia, vastustus- ja jäähdytysharjoituksia 3 kertaa viikossa asteittain 8 viikon ajan.
rutiinihoidon ohella tarjotaan.
|
5 minuutin lämmittely sisältää nilkan plantaari- ja selkätaivutuksen, vartalon sivutaivutuksen, olkapääympyröitä, olkapäiden ROMS:ia. Sitä seuraa 5 minuutin aerobic, joka sisältää pistemarssin ja sivutappauksen.
sitä seuraa vastustusharjoitus, joka jaetaan 3 ryhmään.
jokainen harjoitusryhmä suoritetaan yhtenä päivänä.
tuolikyykkyt, käsivarsien vedot, istuva triceps, hauiskiharat jne. sisältyvät näihin vastusharjoituksiin.
kunkin harjoituksen intensiteettiä lisätään asteittain.
|
|
Active Comparator: Säännöllinen sairaanhoito
Kontrolliryhmä saa rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien suun kautta otettavat lääkkeet (metformiini), ruokavalioon liittyvät varotoimet ja neuvoja kävelemään säännöllisesti 20-30 minuuttia.
|
Kontrolliryhmälle annetaan rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa (mukaan lukien ruokavalion muuttaminen, suun kautta otettavat diabeteslääkkeet (metformiini) ja säännöllistä kävelyä (20-30 min/vrk).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GDMQ-36 äidin elämänlaadulle
Aikaikkuna: muuttuu lähtötilanteesta 8. viikkoon
|
GDMQ (Gestational Diabetes Mellitus Life Quality of Life)-36 on yksinkertainen, pätevä ja luotettava työkalu GDM:ää sairastavien naisten elämänlaadun arvioimiseen viidellä osa-alueella: emotionaalinen, fyysinen, sosiaalinen, itsetehokkuus ja terveydenhuolto.
Kukin verkkotunnus sisältää useita kohteita, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (hyväksyn vahvasti täysin eri mieltä) pistemäärällä 1–5. Verkkotunnuksen pisteet lasketaan summaamalla kunkin kohteen vastaukset, ja GDMQ-pisteiden kokonaismäärä on summa kaikki verkkotunnuksen pisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat yleensä parempaa elämänlaatua, jos asteikko on positiivisesti suuntautunut.
Tämä työkalu auttaa tunnistamaan alueita, jotka tarvitsevat puuttumista ja tukea, tarjoten kattavan mittauksen GDM:ään liittyvästä elämänlaadusta.
|
muuttuu lähtötilanteesta 8. viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön terveys
Aikaikkuna: muuttuu lähtötilanteesta 8. viikkoon
|
Sikiön terveys mitataan sikiön synnytysultraäänellä ja poikkeavuusskannauksella.
|
muuttuu lähtötilanteesta 8. viikkoon
|
|
Vastasyntyneiden terveys
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Vastasyntyneiden tulos mitattuna tutkimuksella ja lasten asiakirjoilla.
|
Toimitushetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ghazal Fatima
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .