- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06480292
원격 재활 운동: 산모의 삶의 질, 태아 및 신생아 건강에 미치는 영향.
원격재활 운동 프로그램이 임신성 당뇨병 여성의 산모의 삶의 질, 태아 및 신생아 건강 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
임신성 당뇨병(GDM)은 산모의 삶의 질(QoL)과 태아/신생아 건강에 큰 영향을 미칩니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 삶의 질(QOL)은 개인의 문화와 가치 체계 내에서의 삶의 상태에 대한 개인의 견해입니다. GDM 임신은 개인, 가족, 사회 생활에 부정적인 영향을 미쳐 QOL이 저하됩니다. GDM은 산모와 태아에게 의학적 문제를 일으키고 산모의 심리적 안녕에 해를 끼치며 QOL을 감소시킵니다. GDM의 유병률이 증가하고 영향을 받은 여성의 QOL 개선의 중요성으로 인해 이 연구에서는 원격 재활 운동이 임산부의 삶의 질에 미치는 영향을 조사합니다. 임신성 당뇨병(GDM) 관리에 있어서 운동의 중요성에 대한 인식은 매우 중요합니다. 규칙적인 신체 활동은 혈당 수치를 조절하고, 인슐린 저항성을 감소시키며, 산모와 태아 모두의 전반적인 건강을 개선하여 임신 결과를 향상시키는 데 도움이 됩니다. 원격 재활은 환자가 지속적인 의료 서비스 제공자와 함께 집에서 운동할 수 있도록 편의성, 접근성 및 맞춤형 지원을 제공합니다. 모니터링. 이는 전통적인 운동 방법에 대한 비용 효율적이고 유연하며 안전한 대안이며 특히 임신성 당뇨병 관리에 유익합니다.
통제 그룹은 일상적인 의료 서비스를 받고 실험 그룹은 구조화된 원격 재활 운동 프로토콜을 받게 됩니다. 두 그룹의 결과를 기록하고 비교하여 삶의 질을 향상시키는 GDM 여성 치료에 원격 재활을 사용하는 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 44000
- Pakistan Railways Hospital
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~35세 여성
- 임신 기간 20~28주
- 경구당부하검사(OGTT)를 통해 임신성 당뇨병 진단을 받은 환자
- 프리미그라비다(Primigravida)와 멀티그라비다(Multigravida)
- 보그 호흡 곤란 척도의 심각도 수준 6에서 6번의 6분 걷기 테스트를 수행할 수 있습니다.
- 환자 또는 간병인은 전자 기기(PC, 태블릿 또는 스마트폰)를 보유하고 사용할 수 있습니다.
- 사전 동의에 서명한 사람
제외 기준:
- 이전에 진단된 T1DM 또는 T2DM
- ACOG 지침에 따라 운동을 금하는 고위험 임신 상태
- 정기적으로 인슐린을 복용하는 환자.
- 20주차에 태아기형이 진단된 환자.
- 다태임신(쌍둥이 또는 세쌍둥이).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격재활 운동 프로그램
이 그룹은 저강도에서 중등도 강도의 워밍업, 유산소, 저항 및 쿨다운 운동으로 구성된 체계화된 원격 재활 운동 프로토콜을 주 3회씩 점차적으로 늘려 8주 동안 받게 됩니다.
정기적인 의료 서비스와 함께 제공됩니다.
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5분 워밍업에는 발목 발바닥 및 배측 굴곡, 몸통 측면 굴곡, 어깨 원, 어깨 ROMS가 포함됩니다. 이어서 스팟 마칭 및 사이드 스테핑을 포함하는 5분간 에어로빅이 이어집니다.
그 다음에는 3개 그룹으로 나누어 저항 운동을 실시합니다.
각 운동 그룹은 하루에 하나씩 수행됩니다.
의자 스쿼트, 팔 당기기, 앉은 삼두근, 이두박근 컬 등이 이러한 저항 운동에 포함됩니다.
각 운동의 강도는 점진적으로 높아집니다.
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활성 비교기: 정기 진료
대조군은 경구용 약물(메트포르민), 식이요법 등 일상적인 진료를 받고 20~30분간 규칙적인 걷기를 권고받게 된다.
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대조군에게는 일상적인 의료 관리(식이 요법, 경구용 항당뇨병제(메트포르민) 포함)가 제공되고 규칙적인 걷기(20-30분/일)를 하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 삶의 질을 위한 GDMQ-36
기간: 기준선에서 8주차로의 변화
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GDMQ(임신성 당뇨병 삶의 질)-36은 정서적, 신체적, 사회적, 자기 효능 및 건강 관리의 5개 영역에 걸쳐 GDM 여성의 삶의 질을 평가하기 위한 간단하고 타당하며 신뢰할 수 있는 도구입니다.
각 도메인에는 1~5점의 점수 범위를 갖는 5점 Likert 척도로 평가된 여러 항목이 포함되어 있습니다. 도메인 점수는 각 항목에 대한 응답을 합산하여 계산되며 총 GDMQ 점수는 다음의 합입니다. 모든 도메인 점수.
척도가 긍정적인 방향일 경우 일반적으로 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
이 도구는 개입과 지원이 필요한 영역을 식별하는 데 도움이 되며 GDM 관련 삶의 질에 대한 포괄적인 측정값을 제공합니다.
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기준선에서 8주차로의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 건강
기간: 기준선에서 8주차로의 변화
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태아 산과 초음파 및 기형 스캔을 통해 측정된 태아 건강.
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기준선에서 8주차로의 변화
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신생아 건강
기간: 배송시
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검사 및 소아과 기록으로 측정된 신생아 결과.
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배송시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ghazal Fatima
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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