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Exercice de téléréadaptation : effets sur la qualité de vie maternelle, la santé fœtale et néonatale.

11 juin 2025 mis à jour par: Riphah International University

Effets du programme d'exercices de téléréadaptation sur la qualité de vie maternelle et les résultats en matière de santé fœtale et néonatale chez les femmes atteintes de diabète sucré gestationnel

Le diabète sucré gestationnel (DG) survient lorsque le taux de sucre dans le sang augmente pendant la grossesse, généralement entre 24 et 28 semaines, affectant environ 2 à 18 % de toutes les grossesses. Il s'agit d'une maladie métabolique courante qui peut entraîner des risques pour la santé de la mère, du fœtus et de l'enfant et avoir un impact négatif sur la qualité de vie de la mère. Cette étude vise à explorer comment un programme d'exercices de téléréadaptation affecte la qualité de vie des mères atteintes de DG et la santé du fœtus/nouveau-né.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète sucré gestationnel (DG) a un impact significatif sur la qualité de vie (QdV) de la mère et sur la santé fœtale/néonatale. Selon l'Organisation mondiale de la santé, la qualité de vie (QOL) est la vision qu'a une personne de son statut dans la vie au sein de sa culture et de son système de valeurs. Les grossesses avec DSG affectent négativement la vie personnelle, familiale et sociale, entraînant une moins bonne qualité de vie. Le GDM entraîne des problèmes médicaux pour la mère et le fœtus et nuit au bien-être psychologique de la mère, réduisant ainsi sa qualité de vie. En raison de la prévalence croissante du DG et de l'importance d'améliorer la qualité de vie des femmes affectées, cette étude examine l'impact des exercices de téléréadaptation sur la qualité de vie des femmes enceintes. La sensibilisation à l’importance de l’exercice dans la gestion du diabète sucré gestationnel (DG) est cruciale. Une activité physique régulière peut aider à contrôler la glycémie, à réduire la résistance à l'insuline et à améliorer la santé globale de la mère et du fœtus, ce qui entraîne de meilleurs résultats de grossesse. La téléréadaptation offre commodité, accessibilité et soutien personnalisé, permettant aux patientes de faire de l'exercice à domicile avec un prestataire de soins de santé continu. surveillance. Il s’agit d’une alternative rentable, flexible et plus sûre aux méthodes d’exercice traditionnelles, particulièrement bénéfique pour la gestion du diabète gestationnel.

Le groupe témoin recevra des soins médicaux de routine et le groupe expérimental recevra un protocole structuré d'exercices de télérééducation. Les résultats des deux groupes seront enregistrés et comparés pour évaluer l'efficacité de l'utilisation de la téléréadaptation dans le traitement des femmes atteintes de DG pour améliorer leur qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Pakistan Railways Hospital
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 20 à 35 ans
  • Âge gestationnel entre 20 et 28 semaines
  • diagnostiqué avec un diabète sucré gestationnel grâce à un test oral de tolérance au glucose (OGTT)
  • Primigestre et multigravide
  • capable de faire 6 tests de marche de 6 minutes sous un niveau de gravité de 6 sur l'échelle d'essoufflement de Borg.
  • Les patients ou soignants disposent et peuvent utiliser un appareil électronique (PC, tablette ou smartphone)
  • Qui a signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • DT1 ou DT2 déjà diagnostiqué
  • Conditions de grossesse à haut risque contre-indiquant l'exercice selon les directives de l'ACOG
  • Patients prenant régulièrement de l’insuline.
  • Patients présentant des anomalies fœtales diagnostiquées à la 20 e semaine.
  • Gestation multiple (jumeaux ou triplés).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'exercices de télérééducation
Ce groupe recevra un protocole structuré d'exercices de télérééducation composé d'exercices d'échauffement, d'aérobic, de résistance et de récupération d'intensité faible à modérée 3 fois par semaine progressivement augmenté pendant 8 semaines. ainsi que des soins médicaux de routine seront fournis.
L'échauffement de 5 minutes comprendra la flexion plantaire et dorsale de la cheville, la flexion latérale du tronc, les cercles d'épaules, les ROMS des épaules. Il sera suivi de 5 minutes d'aérobic qui comprend une marche ponctuelle et un pas latéral. il sera suivi d'un exercice de résistance qui sera divisé en 3 groupes. chaque groupe d'exercices sera effectué un jour chacun. les squats sur chaise, les tractions de bras, les triceps assis, les boucles de biceps, etc. sont inclus dans ces exercices de résistance. l'intensité de chaque exercice sera progressivement augmentée.
Comparateur actif: Soins médicaux courants
Le groupe témoin recevra des soins médicaux de routine, y compris des médicaments oraux (metformine), des précautions diététiques et il lui sera conseillé de faire une marche régulière pendant 20 à 30 minutes.
Le groupe témoin recevra des soins médicaux de routine (y compris une modification du régime alimentaire, des antidiabétiques oraux (metformine) et il lui sera conseillé de faire une marche régulière (20 à 30 minutes/jour).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
GDMQ-36 pour la qualité de vie maternelle
Délai: changements entre la ligne de base et la 8ème semaine
Le GDMQ (Gestational Diabetes Mellitus Quality of Life)-36 est un outil simple, valide et fiable pour évaluer la qualité de vie des femmes atteintes de DG dans cinq domaines : émotionnel, physique, social, auto-efficacité et soins de santé. Chaque domaine comprend plusieurs éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points (tout à fait d'accord à fortement en désaccord) avec une plage de scores de 1 à 5. Les scores du domaine sont calculés en additionnant les réponses pour chaque élément, et le score total du GDMQ est la somme de tous les scores de domaine. Des scores plus élevés indiquent généralement une meilleure qualité de vie si l’échelle est orientée positivement. Cet outil aide à identifier les domaines nécessitant une intervention et un soutien, offrant une mesure complète de la qualité de vie liée au GDM.
changements entre la ligne de base et la 8ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé fœtale
Délai: changements entre la ligne de base et la 8ème semaine
Santé fœtale mesurée par échographie obstétricale fœtale et analyse des anomalies.
changements entre la ligne de base et la 8ème semaine
Santé néonatale
Délai: Au moment de la livraison
Résultat néonatal mesuré par l'examen et les dossiers pédiatriques.
Au moment de la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Première publication (Réel)

28 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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