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Telerehabilitationsübung: Auswirkungen auf die Lebensqualität von Müttern sowie die Gesundheit von Föten und Neugeborenen.

11. Juni 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen des Telerehabilitationsübungsprogramms auf die Lebensqualität der Mutter sowie die Gesundheitsergebnisse des Fötus und Neugeborenen bei Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus

Gestationsdiabetes mellitus (GDM) tritt auf, wenn der Blutzuckerspiegel während der Schwangerschaft ansteigt, typischerweise zwischen der 24. und 28. Woche, und betrifft etwa 2 bis 18 % aller Schwangerschaften. Es handelt sich um eine häufige Stoffwechselerkrankung, die gesundheitliche Risiken für Mutter, Fötus und Kind mit sich bringen und die Lebensqualität der Mutter beeinträchtigen kann. Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie sich ein Telerehabilitationsübungsprogramm auf die Lebensqualität von Müttern mit GDM und die Gesundheit von Föten/Neugeborenen auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gestationsdiabetes mellitus (GDM) hat erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität der Mutter (QoL) und die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation ist Lebensqualität (QOL) die Sicht einer Person auf ihren Lebensstatus innerhalb ihrer Kultur und ihres Wertesystems. Schwangerschaften mit GDM wirken sich negativ auf das persönliche, familiäre und soziale Leben aus und führen zu einer schlechteren Lebensqualität. GDM verursacht medizinische Probleme für Mutter und Fötus, beeinträchtigt das psychische Wohlbefinden der Mutter und verringert ihre Lebensqualität. Aufgrund der zunehmenden Prävalenz von GDM und der Bedeutung einer Verbesserung der Lebensqualität betroffener Frauen untersucht diese Studie die Auswirkungen von Telerehabilitationsübungen auf die Lebensqualität schwangerer Frauen. Das Bewusstsein für die Bedeutung von Bewegung bei der Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes (GDM) ist von entscheidender Bedeutung. Regelmäßige körperliche Aktivität kann dazu beitragen, den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, die Insulinresistenz zu verringern und die allgemeine Gesundheit von Mutter und Fötus zu verbessern, was zu besseren Schwangerschaftsergebnissen führt. Telerehabilitation bietet Komfort, Zugänglichkeit und personalisierte Unterstützung, sodass Patienten von zu Hause aus mit einem kontinuierlichen Gesundheitsdienstleister trainieren können Überwachung. Es ist eine kostengünstige, flexible und sicherere Alternative zu herkömmlichen Trainingsmethoden, besonders vorteilhaft für die Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes.

Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige medizinische Versorgung und die Versuchsgruppe erhält ein strukturiertes Telerehabilitationsübungsprotokoll. Die Ergebnisse beider Gruppen werden aufgezeichnet und verglichen, um die Wirksamkeit des Einsatzes von Telerehabilitation bei der Behandlung von Frauen mit GDM hinsichtlich der Verbesserung ihrer Lebensqualität zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Pakistan Railways Hospital
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 20 bis 35 Jahren
  • Gestationsalter zwischen 20 und 28 Wochen
  • diagnostiziert mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus durch oralen Glukosetoleranztest (OGTT)
  • Primigravida und Multigravida
  • in der Lage, 6 6-Minuten-Gehtests bei einem Schweregrad von 6 auf der Borg-Skala für Atemnot durchzuführen.
  • Patienten oder Betreuer verfügen über ein elektronisches Gerät (PC, Tablet oder Smartphone) und können es nutzen.
  • Wer hat die Einverständniserklärung unterzeichnet?

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor diagnostizierter T1DM oder T2DM
  • Hochrisikoschwangerschaftszustände, die gemäß den ACOG-Richtlinien eine körperliche Betätigung kontraindizieren
  • Patienten, die regelmäßig Insulin einnehmen.
  • Patienten mit fetalen Anomalien, die in der 20. Woche diagnostiziert wurden.
  • Mehrlingsschwangerschaft (Zwillinge oder Drillinge).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telerehabilitationsübungsprogramm
Diese Gruppe erhält dreimal pro Woche ein strukturiertes Tele-Rehabilitationsübungsprotokoll mit Aufwärm-, Aerobic-, Widerstands- und Abkühlübungen geringer bis mittlerer Intensität, das über einen Zeitraum von 8 Wochen schrittweise gesteigert wird. Darüber hinaus wird eine routinemäßige medizinische Versorgung gewährleistet.
Sonstiges: Telerehabilitationsübung
Das 5-minütige Aufwärmen umfasst Plantar- und Dorsalflexion des Knöchels, seitliche Flexion des Rumpfes, Schulterkreise und Schulter-ROMS. Anschließend folgt 5-minütiges Aerobic, das Punktmarschieren und Seitwärtsgehen umfasst. Es folgt ein Widerstandstraining, das in drei Gruppen unterteilt wird. Jede Übungsgruppe wird jeweils an einem Tag durchgeführt. Stuhlkniebeugen, Armzüge, sitzender Trizeps, Bizepscurls usw. sind in diesen Widerstandsübungen enthalten. Die Intensität jeder Übung wird schrittweise gesteigert.
Aktiver Komparator: Routinemäßige medizinische Versorgung
Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige medizinische Versorgung, einschließlich oraler Medikamente (Metformin), Ernährungsvorkehrungen und es wird empfohlen, regelmäßig 20 bis 30 Minuten lang spazieren zu gehen.
Sonstiges: routinemäßige medizinische Versorgung
Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige medizinische Versorgung (einschließlich Ernährungsumstellung, orale Antidiabetika (Metformin)) und wird angewiesen, regelmäßig spazieren zu gehen (20–30 Minuten/Tag).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GDMQ-36 für mütterliche Lebensqualität
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Der GDMQ (Gestational Diabetes Mellitus Quality of Life)-36 ist ein einfaches, valides und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität von Frauen mit GDM in fünf Bereichen: emotional, körperlich, sozial, Selbstwirksamkeit und Gesundheitsversorgung. Jede Domäne umfasst mehrere Elemente, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala (stimme völlig zu bis stimme gar nicht zu) mit einem Bewertungsbereich von 1 bis 5 bewertet. Die Domänenbewertungen werden durch Summieren der Antworten für jedes Element berechnet, und die gesamte GDMQ-Bewertung ist die Summe von alle Domain-Scores. Höhere Werte bedeuten im Allgemeinen eine bessere Lebensqualität, wenn die Skala positiv ausgerichtet ist. Dieses Tool hilft bei der Identifizierung von Bereichen, die Intervention und Unterstützung benötigen, und bietet eine umfassende Messung der GDM-bezogenen Lebensqualität.
Änderungen vom Ausgangswert bis zur 8. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fetale Gesundheit
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Die Gesundheit des Fötus wird durch geburtshilflichen Ultraschall und Anomaliescan des Fötus gemessen.
Änderungen vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Neugeborenengesundheit
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Lieferung
Neugeborenenergebnis gemessen durch Untersuchung und pädiatrische Aufzeichnungen.
Zum Zeitpunkt der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ghazal Fatima

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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