健康な被験者および肥満被験者における HM15275 を評価するための第 1 相研究。

包含基準:

1. 成人女性および男性、年齢 18 歳以上 65 歳以下。

2. パート A: BMI ≧ 20.0 kg/m2 かつ ≤ 27 kg/m2 の健康な被験者。

   パート B: BMI ≧ 30.0 kg/m2 かつ ≦ 45.0 kg/m2 で、スクリーニング前 3 か月間体重が安定している (変化 < 5% と定義される) 肥満被験者。

3. HbA1c < 6.5 % [米国糖尿病協会、2023 年に基づく]。
4. 女性被験者は非妊娠および非授乳でなければなりません。
5. 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供でき、研究手順および研究期間の約束に従うことに同意する必要があります。

除外基準:

1. -治験責任医師の判断で、治験製品の吸収、分布、代謝または排泄を妨げる可能性があると判断した外科的または病状を患っている被験者。
2. 活動性悪性腫瘍または未治療の悪性腫瘍、または臨床的に重大な悪性腫瘍（基底細胞または扁平上皮皮膚癌、子宮頸部上皮内癌、または上皮内前立腺癌以外）から 5 年未満寛解している。
3. -治験薬成分（GLP-1、GIP、グルカゴン類似体を含む）に対する重篤な副作用または過敏症の病歴がある、または禁忌疾患を患っている被験者。
4. 1型または2型糖尿病が確認されている被験者。
5. 被験者は、各研究訪問の24時間前から、および被験者が研究センターに閉じ込められている間、コーヒーおよびカフェインを含む飲料の摂取を避けることを望まない。
6. 対象は入院の48時間前からフォローアップ訪問まで激しい運動を控えることを望まない。
7. -スクリーニング前の約1年以内に治験責任医師によって判断されたアルコール乱用の履歴。
8. 検査前6週間以内のニコチン含有製品（紙巻きタバコ、電子タバコ、パイプ、噛みタバコ、ニコチンパッチまたはガムを含むがこれらに限定されない）または電子タバコ製品の定期的な使用（1日あたり10本以上と定義）の履歴-最初の社内期間に入ります。