Une étude de phase 1 pour évaluer le HM15275 chez des sujets sains et obèses.

Critère d'intégration:

1. Adultes de sexe féminin et masculin, âgés de ≥ 18 ans et ≤ 65 ans.

2. Partie A : Sujets sains avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 20,0 kg/m2 et ≤ 27 kg/m2.

   Partie B : Sujets obèses avec un IMC ≥ 30,0 kg/m2 et ≤ 45,0 kg/m2 avec un poids corporel stable pendant 3 mois avant le dépistage (défini comme un changement < 5 %).

3. HbA1c < 6,5 % [basé sur l'American Diabetes Association, 2023].
4. Les sujets féminins doivent être non enceintes et non allaitantes.
5. Les sujets doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit et sont disposés à suivre les procédures d'étude et à s'engager sur la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Sujet présentant l'existence de toute condition chirurgicale ou médicale qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du produit expérimental.
2. Tumeur maligne active ou non traitée ou en rémission d'une tumeur maligne cliniquement significative (autre que le cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau, les carcinomes in situ du col de l'utérus ou le cancer de la prostate in situ) depuis <5 ans.
3. Sujets ayant des antécédents de réaction indésirable grave ou d'hypersensibilité aux composants du médicament à l'étude (y compris le GLP-1, le GIP, les analogues du glucagon) ou ayant des maladies contre-indiquées.
4. Sujets atteints de diabète confirmé de type 1 ou de type 2.
5. Le sujet n'est pas disposé à éviter la consommation de café et de boissons contenant de la caféine dans les 24 heures précédant chaque visite d'étude et pendant que les sujets sont confinés au centre d'étude.
6. Le sujet n'est pas disposé à s'abstenir de tout exercice vigoureux 48 heures avant l'admission jusqu'à la visite de suivi.
7. Antécédents d'abus d'alcool jugés par l'enquêteur dans un délai d'environ 1 an avant le dépistage.
8. Antécédents d'utilisation régulière (définie comme ≥ 10 cigarettes par jour) de produits contenant de la nicotine (y compris, mais sans s'y limiter, les cigarettes, les cigarettes électroniques, la pipe, le tabac à chiquer, les timbres ou gommes à la nicotine) ou de produits de vapotage dans les 6 semaines précédant le contrôle. pour la première période interne.