Исследование фазы 1 по оценке HM15275 у здоровых субъектов и субъектов, страдающих ожирением.

Критерии включения:

1. Взрослые женщины и мужчины в возрасте от ≥ 18 до ≤ 65 лет.

2. Часть A: Здоровые люди с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 20,0 кг/м2 и ≤ 27 кг/м2.

   Часть B: Субъекты с ожирением и ИМТ ≥ 30,0 кг/м2 и ≤ 45,0 кг/м2 со стабильной массой тела в течение 3 месяцев до скрининга (определяется как изменение < 5%).

3. HbA1c < 6,5 % [по данным Американской диабетической ассоциации, 2023 г.].
4. Субъекты женского пола должны быть небеременными и не кормящими грудью.
5. Субъекты должны иметь возможность предоставить письменное информированное согласие и быть готовыми следовать процедурам исследования и соблюдать продолжительность исследования.

Критерий исключения:

1. У субъекта имеется какое-либо хирургическое или медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, может препятствовать абсорбции, распределению, метаболизму или выведению исследуемого продукта.
2. Активное или нелеченое злокачественное новообразование или состояние ремиссии клинически значимого злокачественного новообразования (кроме базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, рака шейки матки in situ или рака предстательной железы in situ) в течение < 5 лет.
3. Субъекты, имеющие в анамнезе какие-либо серьезные побочные реакции или гиперчувствительность к компонентам исследуемого препарата (включая GLP-1, GIP, аналоги глюкагона) или имеющие противопоказанные заболевания.
4. Субъекты с подтвержденным диабетом 1 или 2 типа.
5. Субъект не желает избегать употребления кофе и кофеинсодержащих напитков в течение 24 часов до каждого исследовательского визита и пока субъекты находятся в исследовательском центре.
6. Субъект не желает воздерживаться от энергичных физических упражнений за 48 часов до госпитализации и до последующего визита.
7. История злоупотребления алкоголем, по мнению исследователя, в течение примерно 1 года до скрининга.
8. История регулярного употребления (определяется как ≥ 10 сигарет в день) никотинсодержащих продуктов (включая, помимо прочего, сигареты, электронные сигареты, трубку, жевательный табак, никотиновый пластырь или жевательную резинку) или продуктов для вейпинга в течение 6 недель до проверки. в течение первого внутреннего периода.