건강한 피험자와 비만 피험자를 대상으로 HM15275를 평가하기 위한 1상 연구.

포함 기준:

1. 18세 이상 65세 이하 성인 여성 및 남성.

2. 파트 A: 체질량지수(BMI)가 20.0kg/m2 이상, 27kg/m2 이하인 건강한 피험자.

   파트 B: BMI가 30.0kg/m2 이상 및 45.0kg/m2 이하이고 스크리닝 전 3개월 동안 체중이 안정적인 비만 대상자(변화 < 5%로 정의됨).

3. HbA1c < 6.5% [미국 당뇨병 협회, 2023년 기준].
4. 여성 피험자는 임신하지도 않고 수유하지도 않아야 합니다.
5. 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 하며 연구 절차 및 연구 기간에 대한 약속을 기꺼이 따를 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 연구자의 판단에 따라 임상시험용 제품의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 수술적 또는 의학적 상태가 있는 피험자.
2. 활동성 또는 치료되지 않은 악성종양 또는 임상적으로 유의미한 악성종양(기저세포 또는 편평세포 피부암, 자궁경부 상피암종 또는 상피내 전립선암 제외)으로부터 5년 미만 동안 완화 상태에 있는 경우.
3. 연구 약물 성분(GLP-1, GIP, 글루카곤 유사체 포함)에 대해 심각한 이상 반응 또는 과민증의 병력이 있거나 금기 질환이 있는 피험자.
4. 제1형 또는 제2형 당뇨병이 확인된 대상체.
5. 피험자는 각 연구 방문 전 24시간 이내에 그리고 피험자가 연구 센터에 갇혀 있는 동안 커피와 카페인 함유 음료의 섭취를 피하려고 하지 않습니다.
6. 대상은 입원 48시간 전부터 후속 방문까지 격렬한 운동을 삼가할 의사가 없었습니다.
7. 스크리닝 전 약 1년 이내에 연구자가 판단한 알코올 남용 이력.
8. 검사 전 6주 이내에 니코틴 함유 제품(담배, 전자 담배, 파이프, 씹는 담배, 니코틴 패치 또는 껌을 포함하되 이에 국한되지 않음) 또는 베이핑 제품을 정기적으로 사용(하루 10개비 이상으로 정의)한 이력 - 첫 번째 사내 기간에 들어갑니다.