Uno studio di fase 1 per valutare HM15275 in soggetti sani e obesi.

Criterio di inclusione:

1. Adulti di sesso femminile e maschile, di età ≥ 18 e ≤ 65 anni.

2. Parte A: soggetti sani con indice di massa corporea (BMI) ≥ 20,0 kg/m2 e ≤ 27 kg/m2.

   Parte B: soggetti obesi con BMI ≥ 30,0 kg/m2 e ≤ 45,0 kg/m2 con un peso corporeo stabile per 3 mesi prima dello screening (definito come variazione < 5%).

3. HbA1c < 6,5 % [sulla base dell'American Diabetes Association, 2023].
4. I soggetti di sesso femminile devono essere non gravidi e non in allattamento.
5. I soggetti devono essere in grado di fornire il consenso informato scritto e essere disposti a seguire le procedure dello studio e l'impegno per la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Soggetto con esistenza di qualsiasi condizione chirurgica o medica che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del prodotto sperimentale.
2. Tumori maligni attivi o non trattati o in remissione da tumori maligni clinicamente significativi (diversi dal cancro della pelle basocellulare o squamoso, carcinomi in situ della cervice o cancro della prostata in situ) da < 5 anni.
3. Soggetti con una storia di reazioni avverse gravi o ipersensibilità ai componenti del farmaco in studio (inclusi GLP-1, GIP, analoghi del glucagone) o con malattie controindicate.
4. Soggetti con diabete confermato di tipo 1 o di tipo 2.
5. Il soggetto non è disposto a evitare il consumo di caffè e bevande contenenti caffeina nelle 24 ore precedenti ciascuna visita di studio e mentre i soggetti sono confinati nel centro dello studio.
6. Il soggetto non è disposto ad astenersi da esercizi fisici intensi dalle 48 ore prima del ricovero fino alla visita di follow-up.
7. Storia di abuso di alcol secondo il giudizio dell'investigatore entro circa 1 anno prima dello screening.
8. Storia di uso regolare (definito come ≥ 10 sigarette al giorno) di prodotti contenenti nicotina (inclusi ma non limitati a sigarette, sigarette elettroniche, pipa, tabacco da masticare, cerotti alla nicotina o gomme da masticare) o prodotti da svapare entro 6 settimane prima del controllo- per il primo Periodo In-house.