Et fase 1-studie for at vurdere HM15275 i sunde og overvægtige forsøgspersoner.

Inklusionskriterier:

1. Kvinder og mandlige voksne i alderen ≥ 18 og ≤ 65 år.

2. Del A: Raske forsøgspersoner med kropsmasseindeks (BMI) ≥ 20,0 kg/m2 og ≤ 27 kg/m2.

   Del B: Overvægtige forsøgspersoner med BMI ≥ 30,0 kg/m2 og ≤ 45,0 kg/m2 med en stabil kropsvægt i 3 måneder før screening (defineret som ændring < 5%).

3. HbA1c < 6,5 % [baseret på American Diabetes Association, 2023].
4. Kvindelige forsøgspersoner skal være ikke-gravide og ikke-ammende.
5. Forsøgspersoner skal kunne give skriftligt informeret samtykke og være villige til at følge undersøgelsesprocedurer og forpligtelse til undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgsperson med tilstedeværelse af enhver kirurgisk eller medicinsk tilstand, der efter investigatorens vurdering kan interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af forsøgsproduktet.
2. Aktiv eller ubehandlet malignitet eller har været i remission fra klinisk signifikant malignitet (bortset fra basalcelle- eller pladecellehudkræft, in situ carcinomer i livmoderhalsen eller in situ prostatacancer) i < 5 år.
3. Personer med en anamnese med alvorlige bivirkninger eller overfølsomhed over for undersøgelse af lægemiddelkomponenter (inklusive GLP-1, GIP, glucagonanaloger) eller har kontraindikerende sygdomme.
4. Personer med bekræftet type 1 eller type 2 diabetes.
5. Forsøgspersonen er uvillig til at undgå indtagelse af kaffe og koffeinholdige drikkevarer inden for 24 timer før hvert studiebesøg, og mens forsøgspersoner er begrænset til studiecentret.
6. Forsøgspersonen er uvillig til at afholde sig fra kraftig træning fra 48 timer før indlæggelsen indtil opfølgningsbesøget.
7. Anamnese med alkoholmisbrug som vurderet af investigator inden for cirka 1 år før screening.
8. Historik med regelmæssig brug (defineret som ≥ 10 cigaretter om dagen) af nikotinholdige produkter (inklusive men ikke begrænset til cigaretter, e-cigaretter, pibe, tyggetobak, nikotinplaster eller tyggegummi) eller vapingprodukter inden for 6 uger før kontrol- ind i den første in-house periode.