Eine Phase-1-Studie zur Bewertung von HM15275 bei gesunden und fettleibigen Probanden.

Einschlusskriterien:

1. Weibliche und männliche Erwachsene im Alter ≥ 18 und ≤ 65 Jahre.

2. Teil A: Gesunde Probanden mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥ 20,0 kg/m2 und ≤ 27 kg/m2.

   Teil B: Übergewichtige Probanden mit einem BMI ≥ 30,0 kg/m2 und ≤ 45,0 kg/m2 mit einem stabilen Körpergewicht für 3 Monate vor dem Screening (definiert als Veränderung < 5 %).

3. HbA1c < 6,5 % [basierend auf American Diabetes Association, 2023].
4. Weibliche Probanden dürfen weder schwanger noch stillend sein.
5. Die Probanden müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und sind bereit, die Studienabläufe einzuhalten und sich für die Studiendauer zu verpflichten.

Ausschlusskriterien:

1. Vorbehaltlich des Vorliegens einer chirurgischen oder medizinischen Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Absorption, Verteilung, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung des Prüfpräparats beeinträchtigen könnte.
2. Aktive oder unbehandelte bösartige Erkrankung oder befindet sich seit < 5 Jahren in Remission einer klinisch signifikanten bösartigen Erkrankung (außer Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, In-situ-Karzinomen des Gebärmutterhalses oder In-situ-Prostatakrebs).
3. Personen, bei denen in der Vorgeschichte schwerwiegende Nebenwirkungen oder Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Studienmedikaments (einschließlich GLP-1, GIP, Glucagon-Analoga) aufgetreten sind oder die kontraindizierte Krankheiten haben.
4. Probanden mit bestätigtem Typ-1- oder Typ-2-Diabetes.
5. Der Proband ist nicht bereit, den Konsum von Kaffee und koffeinhaltigen Getränken innerhalb von 24 Stunden vor jedem Studienbesuch und während des Aufenthaltes der Probanden im Studienzentrum zu vermeiden.
6. Der Proband ist nicht bereit, ab 48 Stunden vor der Aufnahme bis zum Nachuntersuchungsbesuch auf intensive körperliche Betätigung zu verzichten.
7. Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch nach Einschätzung des Prüfarztes innerhalb von etwa einem Jahr vor dem Screening.
8. Vorgeschichte des regelmäßigen Konsums (definiert als ≥ 10 Zigaretten pro Tag) von nikotinhaltigen Produkten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Zigaretten, E-Zigaretten, Pfeife, Kautabak, Nikotinpflaster oder Kaugummi) oder E-Zigaretten innerhalb von 6 Wochen vor der Untersuchung. zum ersten Inhouse-Zeitraum angemeldet.