En fase 1-studie for å vurdere HM15275 i friske og overvektige personer.

Inklusjonskriterier:

1. Kvinnelige og mannlige voksne, i alderen ≥ 18 og ≤ 65 år.

2. Del A: Friske personer med kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 20,0 kg/m2 og ≤ 27 kg/m2.

   Del B: Overvektige personer med BMI ≥ 30,0 kg/m2 og ≤ 45,0 kg/m2 med stabil kroppsvekt i 3 måneder før screening (definert som endring < 5%).

3. HbA1c < 6,5 % [basert på American Diabetes Association, 2023].
4. Kvinnelige forsøkspersoner må være ikke-gravide og ikke-ammende.
5. Forsøkspersonene må kunne gi skriftlig informert samtykke og være villige til å følge studieprosedyrer og forpliktelse til studiens varighet.

Ekskluderingskriterier:

1. Subjekt med eksistens av en kirurgisk eller medisinsk tilstand som, etter etterforskerens vurdering, kan forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av undersøkelsesproduktet.
2. Aktiv eller ubehandlet malignitet eller har vært i remisjon fra klinisk signifikant malignitet (annet enn hudkreft i basalcelle eller plateepitel, in situ karsinomer i livmorhalsen eller in situ prostatakreft) i < 5 år.
3. Personer med en historie med alvorlige bivirkninger eller overfølsomhet for å studere legemiddelkomponenter (inkluderer GLP-1, GIP, glukagonanaloger) eller har kontraindikerende sykdommer.
4. Personer med bekreftet diabetes type 1 eller type 2.
5. Forsøkspersonen er uvillig til å unngå inntak av kaffe og koffeinholdige drikker innen 24 timer før hvert studiebesøk og mens forsøkspersonene er begrenset til studiesenteret.
6. Pasienten er ikke villig til å avstå fra hard trening fra 48 timer før innleggelse til oppfølgingsbesøket.
7. Historie om alkoholmisbruk som bedømt av etterforskeren innen ca. 1 år før screening.
8. Historikk med regelmessig bruk (definert som ≥ 10 sigaretter per dag) av nikotinholdige produkter (inkludert, men ikke begrenset til, sigaretter, e-sigaretter, pipe, tyggetobakk, nikotinplaster eller tyggegummi) eller vapingprodukter innen 6 uker før kontroll- inn for den første interne perioden.