Een fase 1-studie om HM15275 te beoordelen bij gezonde en zwaarlijvige proefpersonen.

Inclusiecriteria:

1. Vrouwelijke en mannelijke volwassenen, leeftijd ≥ 18 en ≤ 65 jaar.

2. Deel A: Gezonde proefpersonen met een body mass index (BMI) ≥ 20,0 kg/m2 en ≤ 27 kg/m2.

   Deel B: Zwaarlijvige proefpersonen met een BMI ≥ 30,0 kg/m2 en ≤ 45,0 kg/m2 met een stabiel lichaamsgewicht gedurende 3 maanden voorafgaand aan de screening (gedefinieerd als verandering < 5%).

3. HbA1c < 6,5% [gebaseerd op American Diabetes Association, 2023].
4. Vrouwelijke proefpersonen mogen niet zwanger zijn en geen borstvoeding geven.
5. De proefpersonen moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven en bereid zijn de onderzoeksprocedures te volgen en zich in te spannen voor de duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Betreft het bestaan ​​van een chirurgische of medische aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van het onderzoeksproduct zou kunnen verstoren.
2. Actieve of onbehandelde maligniteit of al < 5 jaar in remissie van een klinisch significante maligniteit (anders dan basaalcel- of plaveiselcelkanker van de huid, in situ carcinomen van de baarmoederhals of in situ prostaatkanker).
3. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ernstige bijwerkingen of overgevoeligheid voor de componenten van het onderzoeksgeneesmiddel (waaronder GLP-1, GIP, glucagon-analogen) of die een contra-indicatie hebben voor ziekten.
4. Proefpersonen met bevestigde type 1- of type 2-diabetes.
5. De proefpersoon is niet bereid om de consumptie van koffie en cafeïnehoudende dranken te vermijden binnen 24 uur vóór elk studiebezoek en terwijl de proefpersoon beperkt is tot het studiecentrum.
6. De patiënt is niet bereid zich te onthouden van intensieve lichamelijke inspanning vanaf 48 uur vóór opname tot aan het vervolgbezoek.
7. Geschiedenis van alcoholmisbruik zoals beoordeeld door de onderzoeker binnen ongeveer 1 jaar voorafgaand aan de screening.
8. Geschiedenis van regelmatig gebruik (gedefinieerd als ≥ 10 sigaretten per dag) van nicotinehoudende producten (inclusief maar niet beperkt tot sigaretten, e-sigaretten, pijp, pruimtabak, nicotinepleisters of kauwgom) of vapenproducten binnen 6 weken voorafgaand aan de controle voor de eerste In-house Periode.