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医療専門家による BAVU 換気 (一方向弁付き自動充填バッグ) の管理に対するストレスの影響。 (SIMBAVU 2)

2024年8月6日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

医療専門家による BAVU 換気 (一方向弁付き自動充填バッグ) の管理におけるストレスの影響。

この観察研究の目的は、一方向バルブ付き自動充填バッグによる手動換気に対するストレスの影響について学ぶことです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

ストレスの多い出来事が発生すると、圧力、頻度、量の点で送られる換気量がどのように変化するか。

ボランティアの医療専門家がシミュレーションに参加し、マネキンを手動で換気し、換気データが記録されます。

調査の概要

詳細な説明

肺シミュレーター (ASL 5000TM、IngMar Medical) は、高忠実度マネキン (SimMan 3G、Laerdal Medical) に接続されます。 投与された換気パラメータの連続的なサイクルごとの記録が実行されます(時間の関数としての圧力、体積、および流量曲線の記録)。 これらの曲線により、この換気の主なパラメータ (呼吸頻度、最大および呼気終末圧力、一回換気量など) を決定することが可能になります。

医療専門家は、標準化された患者の搬送中に、慣れているように、一方向バルブ付き自動充填バッグを使用して換気を実行するように求められます。

その後、換気モダリティの継続的な記録が継続されることで、予期せぬ出来事が状況に追加されます。

医療専門家に要求される個人データは、年齢、性別、専門職における年功序列、勤務地などです。 医療従事者のストレスは、デジタル自己評価スケールと心拍数モニターを使用して評価されます。

シミュレーション(STAI-T、STAI E、AD ACL)を開始する前に、いくつかのアンケートに回答することで、以前のストレスと不安を事前に測定します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス
        • 募集
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • 主任研究者:
          • Thomas GODET
        • コンタクト:
          • Lise Laclautre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

一方向バルブ付き自動充填バッグを使用して手動換気を行う必要がある可能性のある医療専門家であれば、この研究に参加することができ、この研究に含めることに反対しません。

説明

包含基準:

  • 手動換気を行う必要がある可能性のある医療専門家

除外基準:

  • シミュレーション機器が利用できない
  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
換気の質
時間枠:1時間
最初に提供された保護換気の基準と比較した、ストレス条件下での換気の頻度、圧力、換気量の質
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas GODET、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月24日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月25日

最初の投稿 (実際)

2024年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月6日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RNI 2024 GODET (SIMBAVU 2)
  • 2024-A00919-38 (その他の識別子:2024-A00919-38)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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