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Impact du stress sur la gestion de la ventilation BAVU (sac auto-remplissant avec valve unidirectionnelle) par les professionnels de la santé. (SIMBAVU 2)

6 août 2024 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Le but de cette étude observationnelle est de connaître l'impact du stress sur la ventilation manuelle grâce à un sac auto-remplissant avec valve unidirectionnelle. La question principale à laquelle elle vise à répondre :

comment la survenance d'un événement stressant modifie la ventilation délivrée en terme de pression, de fréquence, de volume.

Des professionnels de santé bénévoles participeront à une simulation au cours de laquelle ils ventileront manuellement un mannequin et les données de ventilation seront enregistrées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le simulateur pulmonaire (ASL 5000TM, IngMar Medical) sera connecté à un mannequin haute fidélité (SimMan 3G, Laerdal Medical). Un enregistrement continu, cycle par cycle, des paramètres ventilatoires administrés sera réalisé (enregistrement des courbes de pression, de volume et de débit en fonction du temps). Ces courbes permettront ensuite de déterminer les principaux paramètres de cette ventilation (fréquence respiratoire, pression maximale et téléexpiratoire, volume courant, etc.).

Il sera demandé au professionnel de santé d'effectuer une ventilation avec Poche Auto-remplissante Avec Valve Unidirectionnelle comme il a l'habitude de le faire, lors d'un transfert de patient standardisé.

Par la suite, un événement imprévu s'ajoutera à la situation avec un enregistrement continu et continu des modalités de ventilation.

Les données personnelles qui seront demandées aux professionnels de santé seront : leur âge, leur sexe, leur ancienneté dans la profession, leur lieu d'exercice. Le stress des professionnels de santé sera évalué à l'aide d'une échelle numérique d'auto-évaluation et de l'utilisation d'un moniteur de fréquence cardiaque.

Le stress et l'anxiété antérieurs seront mesurés à l'avance en remplissant plusieurs questionnaires avant de démarrer la simulation (STAI-T, STAI E, AD ACL).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France
        • Recrutement
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Chercheur principal:
          • Thomas GODET
        • Contact:
          • Lise Laclautre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tout professionnel de santé pouvant être amené à effectuer une ventilation manuelle avec un sac auto-remplissant avec valve unidirectionnelle, disponible pour participer à ce travail et non opposé à leur inclusion dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout professionnel de santé pouvant être amené à réaliser une ventilation manuelle

Critère d'exclusion:

  • Indisponibilité du matériel de simulation
  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de la ventilation
Délai: 1 heure
Qualité de la ventilation en conditions de stress en termes de fréquence, de pression et de volume délivré par rapport aux standards de la ventilation de protection initialement délivrée
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas GODET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2024

Première publication (Réel)

1 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RNI 2024 GODET (SIMBAVU 2)
  • 2024-A00919-38 (Autre identifiant: 2024-A00919-38)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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