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Impacto del estrés en el manejo de la ventilación BAVU (bolsa autollenable con válvula unidireccional) por parte de profesionales de la salud. (SIMBAVU 2)

6 de agosto de 2024 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

El objetivo de este estudio observacional es conocer el impacto del estrés en la ventilación manual mediante Bolsa Autollenable Con Válvula Unidireccional. La pregunta principal que pretende responder:

¿Cómo modifica la aparición de un evento estresante la ventilación administrada en términos de presión, frecuencia y volumen?

Los profesionales sanitarios voluntarios participarán en una simulación en la que ventilarán manualmente un maniquí y se registrarán los datos de ventilación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El simulador pulmonar (ASL 5000TM, IngMar Medical) se conectará a un maniquí de alta fidelidad (SimMan 3G, Laerdal Medical). Se realizará un registro continuo, ciclo a ciclo, de los parámetros ventilatorios administrados (registro de curvas de presión, volumen y flujo en función del tiempo). Estas curvas permitirán determinar los principales parámetros de esta ventilación (frecuencia respiratoria, presión máxima y final de espiración, volumen tidal, etc.).

Se solicitará al profesional sanitario que realice la ventilación con Bolsa Autollenable Con Válvula Unidireccional como está acostumbrado a realizar, durante un traslado estandarizado de paciente.

Posteriormente, se sumará un imprevisto a la situación con el registro continuo y continuo de las modalidades de ventilación.

Los datos personales que se solicitarán a los profesionales sanitarios serán: su edad, su sexo, su antigüedad en la profesión, su lugar de ejercicio. Se evaluará el estrés de los profesionales sanitarios mediante una báscula de autoevaluación digital y el uso de un pulsómetro.

El estrés y la ansiedad previos se medirán de antemano completando varios cuestionarios antes de iniciar la simulación (STAI-T, STAI E, AD ACL).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Investigador principal:
          • Thomas GODET
        • Contacto:
          • Lise Laclautre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cualquier profesional de la salud que pueda ser requerido para realizar ventilación manual con Bolsa Autollenable Con Válvula Unidireccional, disponible para participar en este trabajo y no opuesto a su inclusión en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier profesional de la salud que pueda necesitar realizar ventilación manual.

Criterio de exclusión:

  • Falta de disponibilidad de equipos de simulación.
  • Negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de ventilación
Periodo de tiempo: 1 hora
Calidad de la ventilación en condiciones de estrés en términos de frecuencia, presión y volumen administrado en comparación con los estándares de la ventilación protectora administrada inicialmente.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas GODET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RNI 2024 GODET (SIMBAVU 2)
  • 2024-A00919-38 (Otro identificador: 2024-A00919-38)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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