- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06481618
Impacto del estrés en el manejo de la ventilación BAVU (bolsa autollenable con válvula unidireccional) por parte de profesionales de la salud. (SIMBAVU 2)
El objetivo de este estudio observacional es conocer el impacto del estrés en la ventilación manual mediante Bolsa Autollenable Con Válvula Unidireccional. La pregunta principal que pretende responder:
¿Cómo modifica la aparición de un evento estresante la ventilación administrada en términos de presión, frecuencia y volumen?
Los profesionales sanitarios voluntarios participarán en una simulación en la que ventilarán manualmente un maniquí y se registrarán los datos de ventilación.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El simulador pulmonar (ASL 5000TM, IngMar Medical) se conectará a un maniquí de alta fidelidad (SimMan 3G, Laerdal Medical). Se realizará un registro continuo, ciclo a ciclo, de los parámetros ventilatorios administrados (registro de curvas de presión, volumen y flujo en función del tiempo). Estas curvas permitirán determinar los principales parámetros de esta ventilación (frecuencia respiratoria, presión máxima y final de espiración, volumen tidal, etc.).
Se solicitará al profesional sanitario que realice la ventilación con Bolsa Autollenable Con Válvula Unidireccional como está acostumbrado a realizar, durante un traslado estandarizado de paciente.
Posteriormente, se sumará un imprevisto a la situación con el registro continuo y continuo de las modalidades de ventilación.
Los datos personales que se solicitarán a los profesionales sanitarios serán: su edad, su sexo, su antigüedad en la profesión, su lugar de ejercicio. Se evaluará el estrés de los profesionales sanitarios mediante una báscula de autoevaluación digital y el uso de un pulsómetro.
El estrés y la ansiedad previos se medirán de antemano completando varios cuestionarios antes de iniciar la simulación (STAI-T, STAI E, AD ACL).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lise Laclautre
- Número de teléfono: 334.73.754.963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Investigador principal:
- Thomas GODET
-
Contacto:
- Lise Laclautre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier profesional de la salud que pueda necesitar realizar ventilación manual.
Criterio de exclusión:
- Falta de disponibilidad de equipos de simulación.
- Negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de ventilación
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Calidad de la ventilación en condiciones de estrés en términos de frecuencia, presión y volumen administrado en comparación con los estándares de la ventilación protectora administrada inicialmente.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas GODET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2024 GODET (SIMBAVU 2)
- 2024-A00919-38 (Otro identificador: 2024-A00919-38)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .