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Impacto do estresse no manejo da ventilação BAVU (saco autopreenchível com válvula unidirecional) por profissionais de saúde. (SIMBAVU 2)

6 de agosto de 2024 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Impacto do estresse no manejo da ventilação BAVU (bolsa autopreenchível com válvula unidirecional) por profissionais de saúde.

O objetivo deste estudo observacional é conhecer o impacto do estresse na ventilação manual por meio de bolsa autopreenchível com válvula unidirecional. A principal questão que pretende responder:

como a ocorrência de um evento estressante modifica a ventilação fornecida em termos de pressão, frequência, volume.

Profissionais de saúde voluntários participarão de uma simulação onde ventilarão manualmente um manequim e os dados de ventilação serão registrados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O simulador pulmonar (ASL 5000TM, IngMar Medical) será conectado a um manequim de alta fidelidade (SimMan 3G, Laerdal Medical). Será realizado um registro contínuo, ciclo a ciclo, dos parâmetros ventilatórios administrados (registro das curvas de pressão, volume e fluxo em função do tempo). Estas curvas permitirão então determinar os principais parâmetros desta ventilação (frequência respiratória, pressão expiratória máxima e final, volume corrente, etc.).

O profissional de saúde será solicitado a realizar a ventilação com bolsa autopreenchível com válvula unidirecional, como costuma fazer, durante uma transferência padronizada do paciente.

Posteriormente, um evento imprevisto será adicionado à situação com registro contínuo e contínuo das modalidades de ventilação.

Os dados pessoais que serão solicitados aos profissionais de saúde serão: a sua idade, o seu género, a sua antiguidade na profissão, o seu local de exercício. O estresse dos profissionais de saúde será avaliado por meio de escala digital de autoavaliação e uso de monitor de frequência cardíaca.

O estresse e a ansiedade anteriores serão medidos antecipadamente, preenchendo vários questionários antes de iniciar a simulação (STAI-T, STAI E, AD ACL).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França
        • Recrutamento
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Investigador principal:
          • Thomas GODET
        • Contato:
          • Lise Laclautre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Qualquer profissional de saúde que seja obrigado a realizar ventilação manual com bolsa autopreenchível com válvula unidirecional, disponível para participar deste trabalho e não se opõe à sua inclusão neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer profissional de saúde que possa ser solicitado a realizar ventilação manual

Critério de exclusão:

  • Indisponibilidade de equipamentos de simulação
  • Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de ventilação
Prazo: 1 hora
Qualidade da ventilação sob condições de estresse em termos de frequência, pressão e volume fornecido em comparação com os padrões da ventilação protetora inicialmente fornecida
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas GODET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RNI 2024 GODET (SIMBAVU 2)
  • 2024-A00919-38 (Outro identificador: 2024-A00919-38)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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