- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06481618
Impacto do estresse no manejo da ventilação BAVU (saco autopreenchível com válvula unidirecional) por profissionais de saúde. (SIMBAVU 2)
Impacto do estresse no manejo da ventilação BAVU (bolsa autopreenchível com válvula unidirecional) por profissionais de saúde.
O objetivo deste estudo observacional é conhecer o impacto do estresse na ventilação manual por meio de bolsa autopreenchível com válvula unidirecional. A principal questão que pretende responder:
como a ocorrência de um evento estressante modifica a ventilação fornecida em termos de pressão, frequência, volume.
Profissionais de saúde voluntários participarão de uma simulação onde ventilarão manualmente um manequim e os dados de ventilação serão registrados.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O simulador pulmonar (ASL 5000TM, IngMar Medical) será conectado a um manequim de alta fidelidade (SimMan 3G, Laerdal Medical). Será realizado um registro contínuo, ciclo a ciclo, dos parâmetros ventilatórios administrados (registro das curvas de pressão, volume e fluxo em função do tempo). Estas curvas permitirão então determinar os principais parâmetros desta ventilação (frequência respiratória, pressão expiratória máxima e final, volume corrente, etc.).
O profissional de saúde será solicitado a realizar a ventilação com bolsa autopreenchível com válvula unidirecional, como costuma fazer, durante uma transferência padronizada do paciente.
Posteriormente, um evento imprevisto será adicionado à situação com registro contínuo e contínuo das modalidades de ventilação.
Os dados pessoais que serão solicitados aos profissionais de saúde serão: a sua idade, o seu género, a sua antiguidade na profissão, o seu local de exercício. O estresse dos profissionais de saúde será avaliado por meio de escala digital de autoavaliação e uso de monitor de frequência cardíaca.
O estresse e a ansiedade anteriores serão medidos antecipadamente, preenchendo vários questionários antes de iniciar a simulação (STAI-T, STAI E, AD ACL).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lise Laclautre
- Número de telefone: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França
- Recrutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
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Investigador principal:
- Thomas GODET
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Contato:
- Lise Laclautre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer profissional de saúde que possa ser solicitado a realizar ventilação manual
Critério de exclusão:
- Indisponibilidade de equipamentos de simulação
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de ventilação
Prazo: 1 hora
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Qualidade da ventilação sob condições de estresse em termos de frequência, pressão e volume fornecido em comparação com os padrões da ventilação protetora inicialmente fornecida
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas GODET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RNI 2024 GODET (SIMBAVU 2)
- 2024-A00919-38 (Outro identificador: 2024-A00919-38)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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