- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06481618
Wpływ stresu na zarządzanie wentylacją BAVU (samonapełniający się worek z zaworem jednokierunkowym) przez pracowników służby zdrowia. (SIMBAVU 2)
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu stresu na wentylację ręczną za pomocą worka samonapełniającego się z zaworem jednokierunkowym. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć:
w jaki sposób wystąpienie stresującego zdarzenia modyfikuje dostarczoną wentylację pod względem ciśnienia, częstotliwości i objętości.
Wolontariusze z personelu medycznego wezmą udział w symulacji, podczas której będą ręcznie wentylować manekina i rejestrować dane dotyczące wentylacji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Symulator płuc (ASL 5000TM, IngMar Medical) zostanie podłączony do manekina o wysokiej wierności (SimMan 3G, Laerdal Medical). Prowadzona będzie ciągła, cykl po cyklu rejestracja podanych parametrów wentylacyjnych (rejestracja krzywych ciśnienia, objętości i przepływu w funkcji czasu). Krzywe te pozwolą następnie określić główne parametry tej wentylacji (częstotliwość oddechów, ciśnienie maksymalne i końcowo-wydechowe, objętość oddechową itp.).
Pracownik służby zdrowia zostanie poproszony o przeprowadzenie wentylacji przy użyciu worka samonapełniającego z zaworem jednokierunkowym, tak jak jest do tego przyzwyczajony, podczas standardowego przenoszenia pacjenta.
Następnie do sytuacji zostanie dodane nieprzewidziane zdarzenie polegające na ciągłym, ciągłym rejestrowaniu sposobów wentylacji.
Dane osobowe, o które będziemy prosić pracowników służby zdrowia, to: ich wiek, płeć, staż pracy, miejsce wykonywania zawodu. Stres pracowników służby zdrowia będzie oceniany za pomocą cyfrowej skali samooceny i czujnika tętna.
Wcześniejszy stres i niepokój zostaną zmierzone poprzez wypełnienie kilku kwestionariuszy przed rozpoczęciem symulacji (STAI-T, STAI E, AD ACL).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lise Laclautre
- Numer telefonu: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Główny śledczy:
- Thomas GODET
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pracownik służby zdrowia, u którego może być konieczne wykonanie wentylacji ręcznej
Kryteria wyłączenia:
- Niedostępność sprzętu symulacyjnego
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość wentylacji
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Jakość wentylacji w warunkach stresowych pod względem częstotliwości, ciśnienia i objętości dostarczanej w porównaniu ze standardami pierwotnie dostarczonej wentylacji ochronnej
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas GODET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI 2024 GODET (SIMBAVU 2)
- 2024-A00919-38 (Inny identyfikator: 2024-A00919-38)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .