Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stresu na zarządzanie wentylacją BAVU (samonapełniający się worek z zaworem jednokierunkowym) przez pracowników służby zdrowia. (SIMBAVU 2)

6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu stresu na wentylację ręczną za pomocą worka samonapełniającego się z zaworem jednokierunkowym. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć:

w jaki sposób wystąpienie stresującego zdarzenia modyfikuje dostarczoną wentylację pod względem ciśnienia, częstotliwości i objętości.

Wolontariusze z personelu medycznego wezmą udział w symulacji, podczas której będą ręcznie wentylować manekina i rejestrować dane dotyczące wentylacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Symulator płuc (ASL 5000TM, IngMar Medical) zostanie podłączony do manekina o wysokiej wierności (SimMan 3G, Laerdal Medical). Prowadzona będzie ciągła, cykl po cyklu rejestracja podanych parametrów wentylacyjnych (rejestracja krzywych ciśnienia, objętości i przepływu w funkcji czasu). Krzywe te pozwolą następnie określić główne parametry tej wentylacji (częstotliwość oddechów, ciśnienie maksymalne i końcowo-wydechowe, objętość oddechową itp.).

Pracownik służby zdrowia zostanie poproszony o przeprowadzenie wentylacji przy użyciu worka samonapełniającego z zaworem jednokierunkowym, tak jak jest do tego przyzwyczajony, podczas standardowego przenoszenia pacjenta.

Następnie do sytuacji zostanie dodane nieprzewidziane zdarzenie polegające na ciągłym, ciągłym rejestrowaniu sposobów wentylacji.

Dane osobowe, o które będziemy prosić pracowników służby zdrowia, to: ich wiek, płeć, staż pracy, miejsce wykonywania zawodu. Stres pracowników służby zdrowia będzie oceniany za pomocą cyfrowej skali samooceny i czujnika tętna.

Wcześniejszy stres i niepokój zostaną zmierzone poprzez wypełnienie kilku kwestionariuszy przed rozpoczęciem symulacji (STAI-T, STAI E, AD ACL).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Główny śledczy:
          • Thomas GODET
        • Kontakt:
          • Lise Laclautre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pracownik służby zdrowia, od którego może być wymagane wykonanie ręcznej wentylacji przy użyciu worka samonapełniającego z zaworem jednokierunkowym, może wziąć udział w tej pracy i nie sprzeciwia się włączeniu go do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pracownik służby zdrowia, u którego może być konieczne wykonanie wentylacji ręcznej

Kryteria wyłączenia:

  • Niedostępność sprzętu symulacyjnego
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość wentylacji
Ramy czasowe: 1 godzina
Jakość wentylacji w warunkach stresowych pod względem częstotliwości, ciśnienia i objętości dostarczanej w porównaniu ze standardami pierwotnie dostarczonej wentylacji ochronnej
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas GODET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNI 2024 GODET (SIMBAVU 2)
  • 2024-A00919-38 (Inny identyfikator: 2024-A00919-38)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj