- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06481618
의료 전문가의 BAVU 환기(단방향 밸브가 있는 자가 충전 백) 관리에 대한 스트레스의 영향. (SIMBAVU 2)
의료 전문가의 BAVU 환기(단방향 밸브가 있는 자가 충전 백) 관리의 스트레스 영향.
본 관찰 연구의 목표는 단방향 밸브가 있는 자가 충전 백을 통해 수동 환기에 대한 스트레스의 영향을 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
스트레스가 많은 상황이 발생하면 압력, 빈도, 양 측면에서 전달되는 환기가 어떻게 변경됩니까?
자원봉사자 의료 전문가가 시뮬레이션에 참여하여 마네킹을 수동으로 환기시키고 환기 데이터를 기록합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
폐 시뮬레이터(ASL 5000TM, IngMar Medical)는 고성능 마네킹(SimMan 3G, Laerdal Medical)에 연결됩니다. 투여된 환기 매개변수의 연속적인 주기별 기록이 수행됩니다(시간의 함수로서 압력, 부피 및 흐름 곡선 기록). 그러면 이러한 곡선을 통해 이 인공호흡의 주요 매개변수(호흡 빈도, 최대 및 호기말 압력, 일회 호흡량 등)를 결정할 수 있습니다.
의료 전문가는 표준화된 환자 이송 중에 익숙한 방식으로 일방향 밸브가 있는 자가 충전 백을 사용하여 인공호흡을 수행하도록 요청받을 것입니다.
그 후, 환기 방식을 지속적으로 기록하면서 예상치 못한 사건이 상황에 추가됩니다.
의료 전문가에게 요청되는 개인 데이터는 나이, 성별, 직위, 업무 장소입니다. 의료 전문가의 스트레스는 디지털 자가 평가 척도와 심박수 모니터를 사용하여 평가됩니다.
시뮬레이션(STAI-T, STAI E, AD ACL)을 시작하기 전에 여러 설문지를 작성하여 사전 스트레스와 불안을 미리 측정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: 334.73.754.963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
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수석 연구원:
- Thomas GODET
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연락하다:
- Lise Laclautre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수동 인공호흡을 수행해야 하는 모든 의료 전문가
제외 기준:
- 시뮬레이션 장비의 가용성
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환기 품질
기간: 1 시간
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초기에 전달된 보호 환기의 표준과 비교하여 전달된 빈도, 압력 및 볼륨 측면에서 스트레스 조건에서 환기의 품질
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas GODET, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RNI 2024 GODET (SIMBAVU 2)
- 2024-A00919-38 (기타 식별자: 2024-A00919-38)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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