- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06481618
Vliv stresu na řízení ventilace BAVU (samoplnící vak s jednocestným ventilem) zdravotnickými odborníky. (SIMBAVU 2)
Vliv stresu Řízení ventilace BAVU (samoplnící vak s jednocestným ventilem) zdravotnickými odborníky.
Cílem této pozorovací studie je dozvědět se o vlivu stresu na manuální ventilaci prostřednictvím samoplnícího vaku s jednocestným ventilem. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět:
jak výskyt stresové události modifikuje dodávanou ventilaci z hlediska tlaku, frekvence, objemu.
Dobrovolní zdravotníci se zúčastní simulace, kde budou manuálně ventilovat figurínu a údaje o ventilaci budou zaznamenány.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Simulátor plic (ASL 5000TM, IngMar Medical) bude připojen k vysoce věrné figuríně (SimMan 3G, Laerdal Medical). Bude prováděn průběžný záznam podaných ventilačních parametrů po jednotlivých cyklech (záznam tlakových, objemových a průtokových křivek jako funkce času). Tyto křivky pak umožní stanovit hlavní parametry této ventilace (dechovou frekvenci, maximální a koncový výdechový tlak, dechový objem atd.).
Zdravotnický pracovník bude požádán, aby během standardizovaného přesunu pacienta provedl ventilaci pomocí samonaplňovacího vaku s jednocestným ventilem, jak je zvyklý.
Následně se k situaci přidá nepředvídaná událost s pokračujícím průběžným záznamem ventilačních modalit.
Osobní údaje, které budou od zdravotnických pracovníků požadovány, budou: jejich věk, pohlaví, odsloužená profese, místo výkonu praxe. Stres zdravotnických pracovníků bude posuzován pomocí digitální sebeposuzovací škály a využití měřiče tepové frekvence.
Předchozí stres a úzkost budou měřeny předem vyplněním několika dotazníků před zahájením simulace (STAI-T, STAI E, AD ACL).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lise Laclautre
- Telefonní číslo: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie
- Nábor
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas GODET
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli zdravotnický pracovník, který může být požádán o provedení manuální ventilace
Kritéria vyloučení:
- Nedostupnost simulačního vybavení
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita ventilace
Časové okno: 1 hodina
|
Kvalita ventilace za stresových podmínek z hlediska frekvence, tlaku a dodávaného objemu ve srovnání se standardy původně dodávané ochranné ventilace
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas GODET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RNI 2024 GODET (SIMBAVU 2)
- 2024-A00919-38 (Jiný identifikátor: 2024-A00919-38)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .