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Impatto dello stress sulla gestione della ventilazione BAVU (sacca a riempimento automatico con valvola unidirezionale) da parte degli operatori sanitari. (SIMBAVU 2)

6 agosto 2024 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'impatto dello stress sulla ventilazione manuale attraverso la sacca autoriempitiva con valvola unidirezionale. La domanda principale a cui si intende rispondere:

come il verificarsi di un evento stressante modifica la ventilazione erogata in termini di pressione, frequenza, volume.

Gli operatori sanitari volontari prenderanno parte a una simulazione in cui ventileranno manualmente un manichino e verranno registrati i dati di ventilazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il simulatore polmonare (ASL 5000TM, IngMar Medical) sarà collegato ad un manichino ad alta fedeltà (SimMan 3G, Laerdal Medical). Verrà effettuata una registrazione continua, ciclo per ciclo, dei parametri respiratori somministrati (registrazione delle curve di pressione, volume e flusso in funzione del tempo). Queste curve permetteranno poi di determinare i principali parametri di questa ventilazione (frequenza respiratoria, pressione massima e di fine espirazione, volume corrente, ecc.).

All'operatore sanitario verrà chiesto di effettuare la ventilazione con Sacca Autoriempitiva Con Valvola Unidirezionale come è abituato a fare, durante un trasferimento standardizzato del paziente.

Successivamente alla situazione si aggiungerà un imprevisto con la continua registrazione continua delle modalità di ventilazione.

I dati personali che verranno richiesti agli operatori sanitari saranno: la loro età, il loro sesso, la loro anzianità nella professione, il luogo di pratica. Lo stress degli operatori sanitari sarà valutato utilizzando una scala digitale di autovalutazione e l'utilizzo di un cardiofrequenzimetro.

Lo stress e l'ansia precedenti verranno misurati in anticipo completando diversi questionari prima di iniziare la simulazione (STAI-T, STAI E, AD ACL).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Lise Laclautre
Numero di telefono: 334.73.754.963
Email: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr

Luoghi di studio

Francia
- - Clermont-Ferrand, Francia
    - Reclutamento
    - CHU de Clermont-Ferrand
    - Investigatore principale:
      
      Thomas GODET
    - Contatto:
      
      Lise Laclautre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Qualsiasi operatore sanitario a cui potrebbe essere richiesto di eseguire la ventilazione manuale con sacca a riempimento automatico con valvola unidirezionale, disponibile a partecipare a questo lavoro e non contrario alla sua inclusione in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Qualsiasi operatore sanitario a cui potrebbe essere richiesto di eseguire la ventilazione manuale

Criteri di esclusione:

Indisponibilità di apparecchiature di simulazione
Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
qualità della ventilazione Lasso di tempo: 1 ora	Qualità della ventilazione in condizioni di stress in termini di frequenza, pressione e volume erogato rispetto agli standard della ventilazione protettiva inizialmente erogata	1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

Investigatore principale: Thomas GODET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità