- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06481618
Влияние стресса на управление вентиляцией BAVU (самозаполняющийся мешок с односторонним клапаном) медицинскими работниками. (SIMBAVU 2)
Цель этого обсервационного исследования — узнать о влиянии стресса на ручную вентиляцию легких с помощью самонаполняющегося мешка с односторонним клапаном. Главный вопрос, на который он призван ответить:
как возникновение стрессового события влияет на проводимую вентиляцию легких с точки зрения давления, частоты и объема.
Медицинские работники-добровольцы примут участие в моделировании, в ходе которого они будут вручную вентилировать манекен, а данные вентиляции будут записываться.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Симулятор легких (ASL 5000TM, IngMar Medical) будет подключен к высококачественному манекену (SimMan 3G, Laerdal Medical). Будет осуществляться непрерывная, циклическая запись введенных параметров вентиляции (запись кривых давления, объема и потока в зависимости от времени). Эти кривые позволят затем определить основные параметры данной вентиляции (частота дыхания, максимальное и конечное давление выдоха, дыхательный объем и т. д.).
Медицинскому работнику будет предложено провести вентиляцию легких с помощью самонаполняющегося мешка с односторонним клапаном, как он привык делать, во время стандартизированной транспортировки пациента.
В дальнейшем к ситуации с продолжающейся непрерывной записью режимов вентиляции добавится непредвиденное событие.
Персональными данными, которые будут запрошены у медицинских работников, будут: их возраст, пол, стаж работы по профессии, место практики. Стресс медицинских работников будет оцениваться с помощью цифровой шкалы самооценки и использования пульсометра.
Предыдущий стресс и тревога будут измерены заранее путем заполнения нескольких анкет перед началом моделирования (STAI-T, STAI E, AD ACL).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lise Laclautre
- Номер телефона: 334.73.754.963
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Главный следователь:
- Thomas GODET
-
Контакт:
- Lise Laclautre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой медицинский работник, которому может потребоваться проведение ручной вентиляции легких.
Критерий исключения:
- Отсутствие симуляционного оборудования
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество вентиляции
Временное ограничение: 1 час
|
Качество вентиляции в стрессовых условиях с точки зрения частоты, давления и объема подаваемой жидкости по сравнению со стандартами первоначально поставленной защитной вентиляции.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thomas GODET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RNI 2024 GODET (SIMBAVU 2)
- 2024-A00919-38 (Другой идентификатор: 2024-A00919-38)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .