Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стресса на управление вентиляцией BAVU (самозаполняющийся мешок с односторонним клапаном) медицинскими работниками. (SIMBAVU 2)

6 августа 2024 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Цель этого обсервационного исследования — узнать о влиянии стресса на ручную вентиляцию легких с помощью самонаполняющегося мешка с односторонним клапаном. Главный вопрос, на который он призван ответить:

как возникновение стрессового события влияет на проводимую вентиляцию легких с точки зрения давления, частоты и объема.

Медицинские работники-добровольцы примут участие в моделировании, в ходе которого они будут вручную вентилировать манекен, а данные вентиляции будут записываться.

Обзор исследования

Подробное описание

Симулятор легких (ASL 5000TM, IngMar Medical) будет подключен к высококачественному манекену (SimMan 3G, Laerdal Medical). Будет осуществляться непрерывная, циклическая запись введенных параметров вентиляции (запись кривых давления, объема и потока в зависимости от времени). Эти кривые позволят затем определить основные параметры данной вентиляции (частота дыхания, максимальное и конечное давление выдоха, дыхательный объем и т. д.).

Медицинскому работнику будет предложено провести вентиляцию легких с помощью самонаполняющегося мешка с односторонним клапаном, как он привык делать, во время стандартизированной транспортировки пациента.

В дальнейшем к ситуации с продолжающейся непрерывной записью режимов вентиляции добавится непредвиденное событие.

Персональными данными, которые будут запрошены у медицинских работников, будут: их возраст, пол, стаж работы по профессии, место практики. Стресс медицинских работников будет оцениваться с помощью цифровой шкалы самооценки и использования пульсометра.

Предыдущий стресс и тревога будут измерены заранее путем заполнения нескольких анкет перед началом моделирования (STAI-T, STAI E, AD ACL).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Clermont-Ferrand, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Главный следователь:
          • Thomas GODET
        • Контакт:
          • Lise Laclautre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой медицинский работник, которому может потребоваться проведение ручной вентиляции легких с помощью самонаполняющегося мешка с односторонним клапаном, может участвовать в этой работе и не возражает против его включения в это исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Любой медицинский работник, которому может потребоваться проведение ручной вентиляции легких.

Критерий исключения:

  • Отсутствие симуляционного оборудования
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество вентиляции
Временное ограничение: 1 час
Качество вентиляции в стрессовых условиях с точки зрения частоты, давления и объема подаваемой жидкости по сравнению со стандартами первоначально поставленной защитной вентиляции.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Thomas GODET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RNI 2024 GODET (SIMBAVU 2)
  • 2024-A00919-38 (Другой идентификатор: 2024-A00919-38)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться