- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06481618
Stressin vaikutus terveydenhuollon ammattilaisten BAVU-ilmanvaihdon (itsetäyttyvä pussi, jossa yksisuuntainen venttiili) hallintaan. (SIMBAVU 2)
Stressin vaikutus terveydenhuollon ammattilaisten BAVU-ilmanvaihdon (itsetäyttyvä pussi yksisuuntaisella venttiilillä) hallintaan.
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia stressin vaikutuksista manuaaliseen ilmanvaihtoon itsetäyttyvän pussin yksisuuntaisen venttiilin avulla. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan:
miten stressaavan tapahtuman esiintyminen muuttaa toimitettua ilmanvaihtoa paineen, taajuuden ja tilavuuden suhteen.
Vapaaehtoiset terveydenhuollon ammattilaiset osallistuvat simulaatioon, jossa he tuulettavat nuken manuaalisesti ja ventilaatiotiedot tallennetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosimulaattori (ASL 5000TM, IngMar Medical) liitetään high-fidelity-mannekiiniin (SimMan 3G, Laerdal Medical). Annettujen hengitysparametrien jatkuva sykli jaksoittain tallennetaan (paine-, tilavuus- ja virtauskäyrät ajan funktiona). Näiden käyrien avulla voidaan sitten määrittää tämän ventilaation pääparametrit (hengitystiheys, uloshengityksen enimmäis- ja loppupaine, hengityksen tilavuus jne.).
Terveydenhuollon ammattilaista pyydetään suorittamaan ventilaatio itsestään täyttyvällä yksisuuntaventtiilillä varustetulla pussilla, kuten hän on tottunut tekemään standardoidun potilaan siirron aikana.
Myöhemmin tilanteeseen lisätään odottamaton tapahtuma, kun ilmanvaihtomenetelmien jatkuva tallentaminen jatkuu.
Terveydenhuollon ammattilaisilta pyydetään henkilötietoja: heidän ikänsä, sukupuolensa, virkaansa ammatissa, ammatinharjoittamisen paikka. Terveydenhuollon ammattilaisten stressiä arvioidaan digitaalisella itsearviointiasteikolla ja sykemittarilla.
Aiempi stressi ja ahdistus mitataan etukäteen täyttämällä useita kyselyitä ennen simulaation aloittamista (STAI-T, STAI E, AD ACL).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lise Laclautre
- Puhelinnumero: 334.73.754.963
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Päätutkija:
- Thomas GODET
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa terveydenhuollon ammattilainen, jota voidaan vaatia suorittamaan manuaalinen hengitys
Poissulkemiskriteerit:
- Simulointilaitteiden puuttuminen
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ilmanvaihdon laatu
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ilmanvaihdon laatu stressiolosuhteissa toimitustiheyden, paineen ja tilavuuden suhteen verrattuna alun perin toimitetun suojatuuletuksen standardeihin
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas GODET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI 2024 GODET (SIMBAVU 2)
- 2024-A00919-38 (Muu tunniste: 2024-A00919-38)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .