- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06481618
Påvirkning av stress på håndtering av BAVU-ventilasjon (selvfyllende pose med enveisventil) av helsepersonell. (SIMBAVU 2)
Impact of Stress Management of BAVU Ventilation (selvfyllende pose med enveisventil) av helsepersonell.
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om virkningen av stress på den manuelle ventilasjonen gjennom selvfyllende pose med enveisventil. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på:
hvordan endrer forekomsten av en stressfull hendelse ventilasjonen som leveres når det gjelder trykk, frekvens, volum.
Frivillige helsepersonell vil delta i en simulering der de manuelt vil ventilere en dukke og ventilasjonsdata vil bli registrert.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Lungesimulatoren (ASL 5000TM, IngMar Medical) skal kobles til en high-fidelity mannequin (SimMan 3G, Laerdal Medical). En kontinuerlig, syklus-for-syklus registrering av de administrerte ventilasjonsparametrene vil bli utført (registrering av trykk-, volum- og strømningskurver som funksjon av tid). Disse kurvene vil da gjøre det mulig å bestemme hovedparametrene for denne ventilasjonen (respirasjonsfrekvens, maksimums- og endeekspirasjonstrykk, tidalvolum osv.).
Helsepersonell vil bli bedt om å utføre ventilasjon med Selvfyllende pose med enveisventil slik han er vant til å gjøre, under en standardisert pasientoverføring.
Deretter vil en uforutsett hendelse legges til situasjonen med fortsatt kontinuerlig registrering av ventilasjonsmodaliteter.
Personopplysningene som vil bli bedt om fra helsepersonell vil være: deres alder, deres kjønn, deres ansiennitet i yrket, deres praksissted. Stresset til helsepersonell vil bli vurdert ved hjelp av en digital egenvurderingsskala og bruk av pulsklokke.
Tidligere stress og angst vil bli målt på forhånd ved å fylle ut flere spørreskjemaer før du starter simuleringen (STAI-T, STAI E, AD ACL).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Hovedetterforsker:
- Thomas GODET
-
Ta kontakt med:
- Lise Laclautre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ethvert helsepersonell som kan bli pålagt å utføre manuell ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- Utilgjengelighet av simuleringsutstyr
- Nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ventilasjonskvalitet
Tidsramme: 1 time
|
Kvalitet på ventilasjon under stressforhold når det gjelder frekvens, trykk og volum levert sammenlignet med standardene for beskyttelsesventilasjonen som opprinnelig ble levert
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas GODET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RNI 2024 GODET (SIMBAVU 2)
- 2024-A00919-38 (Annen identifikator: 2024-A00919-38)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .