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Einfluss von Stress auf das Management der BAVU-Beatmung (selbstfüllender Beutel mit Einwegventil) durch medizinisches Fachpersonal. (SIMBAVU 2)

6. August 2024 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Auswirkungen von Stress auf die manuelle Beatmung durch selbstfüllende Beutel mit Einwegventil zu erfahren. Die Hauptfrage, die es beantworten soll:

Wie verändert das Eintreten eines Stressereignisses die abgegebene Beatmung hinsichtlich Druck, Frequenz und Volumen?

Freiwillige medizinische Fachkräfte werden an einer Simulation teilnehmen, bei der sie eine Puppe manuell beatmen und Beatmungsdaten aufgezeichnet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Lungensimulator (ASL 5000TM, IngMar Medical) wird mit einer High-Fidelity-Mannequin (SimMan 3G, Laerdal Medical) verbunden. Es erfolgt eine kontinuierliche, zyklusweise Aufzeichnung der verabreichten Beatmungsparameter (Aufzeichnung von Druck-, Volumen- und Flusskurven als Funktion der Zeit). Diese Kurven ermöglichen dann die Bestimmung der Hauptparameter dieser Beatmung (Atemfrequenz, maximaler und endexspiratorischer Druck, Atemzugvolumen usw.).

Das medizinische Fachpersonal wird gebeten, die Beatmung mit einem selbstfüllenden Beutel mit Einwegventil durchzuführen, wie er es bei einem standardisierten Patiententransfer gewohnt ist.

Anschließend wird die Situation um ein unvorhergesehenes Ereignis ergänzt, wobei die Beatmungsmodalitäten weiterhin kontinuierlich aufgezeichnet werden.

Zu den personenbezogenen Daten, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe abgefragt werden, gehören: ihr Alter, ihr Geschlecht, ihr Dienstalter im Beruf, ihr Praxisort. Die Belastung des medizinischen Fachpersonals wird mithilfe einer digitalen Selbsteinschätzungsskala und der Verwendung eines Herzfrequenzmessers erfasst.

Vorheriger Stress und Angst werden im Voraus gemessen, indem vor Beginn der Simulation mehrere Fragebögen ausgefüllt werden (STAI-T, STAI E, AD ACL).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Hauptermittler:
          • Thomas GODET
        • Kontakt:
          • Lise Laclautre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle medizinischen Fachkräfte, die möglicherweise eine manuelle Beatmung mit einem selbstfüllenden Beutel mit Einwegventil durchführen müssen, stehen zur Teilnahme an dieser Arbeit zur Verfügung und haben keine Einwände gegen ihre Aufnahme in diese Studie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede medizinische Fachkraft, die möglicherweise eine manuelle Beatmung durchführen muss

Ausschlusskriterien:

  • Nichtverfügbarkeit von Simulationsgeräten
  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belüftungsqualität
Zeitfenster: 1 Stunde
Qualität der Beatmung unter Stressbedingungen in Bezug auf Häufigkeit, Druck und abgegebenes Volumen im Vergleich zu den Standards der ursprünglich durchgeführten Schutzbeatmung
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas GODET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNI 2024 GODET (SIMBAVU 2)
  • 2024-A00919-38 (Andere Kennung: 2024-A00919-38)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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