- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06481618
Impact van stress op het beheer van BAVU-ventilatie (zelfvullende zak met eenrichtingsklep) door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. (SIMBAVU 2)
Het doel van dit observationele onderzoek is om meer te weten te komen over de impact van stress op de handmatige ventilatie door middel van een zelfvullende zak met eenrichtingsklep. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden:
Hoe verandert het optreden van een stressvolle gebeurtenis de geleverde ventilatie in termen van druk, frequentie en volume?
Vrijwillige zorgprofessionals zullen deelnemen aan een simulatie waarbij zij handmatig een oefenpop gaan beademen en ventilatiegegevens zullen registreren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De longsimulator (ASL 5000TM, IngMar Medical) zal worden gekoppeld aan een high-fidelity mannequin (SimMan 3G, Laerdal Medical). Er zal een continue, cyclus-voor-cyclus registratie van de toegediende ademhalingsparameters plaatsvinden (registratie van druk-, volume- en flowcurven als functie van de tijd). Deze curven maken het vervolgens mogelijk om de belangrijkste parameters van deze beademing te bepalen (ademhalingsfrequentie, maximale en einduitademingsdruk, ademvolume, enz.).
De beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zal worden gevraagd om de beademing uit te voeren met een zelfvullende zak met eenrichtingsventiel, zoals hij gewend is, tijdens een gestandaardiseerde patiëntverplaatsing.
Vervolgens wordt een onvoorziene gebeurtenis aan de situatie toegevoegd door voortdurende registratie van de ventilatiemodaliteiten.
De persoonlijke gegevens die van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zullen worden gevraagd, zijn: hun leeftijd, hun geslacht, hun anciënniteit in het beroep, hun praktijkplaats. De stress van zorgprofessionals wordt beoordeeld met behulp van een digitale zelfbeoordelingsschaal en het gebruik van een hartslagmeter.
Voorafgaande stress en angst zullen vooraf worden gemeten door verschillende vragenlijsten in te vullen voordat de simulatie wordt gestart (STAI-T, STAI E, AD ACL).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lise Laclautre
- Telefoonnummer: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- Werving
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas GODET
-
Contact:
- Lise Laclautre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die mogelijk handmatige beademing moet uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- Onbeschikbaarheid van simulatieapparatuur
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ventilatie kwaliteit
Tijdsspanne: 1 uur
|
De kwaliteit van de ventilatie onder stressomstandigheden in termen van frequentie, druk en geleverd volume vergeleken met de normen van de aanvankelijk geleverde beschermende ventilatie
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas GODET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RNI 2024 GODET (SIMBAVU 2)
- 2024-A00919-38 (Andere identificatie: 2024-A00919-38)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .