Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van stress op het beheer van BAVU-ventilatie (zelfvullende zak met eenrichtingsklep) door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. (SIMBAVU 2)

6 augustus 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Het doel van dit observationele onderzoek is om meer te weten te komen over de impact van stress op de handmatige ventilatie door middel van een zelfvullende zak met eenrichtingsklep. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden:

Hoe verandert het optreden van een stressvolle gebeurtenis de geleverde ventilatie in termen van druk, frequentie en volume?

Vrijwillige zorgprofessionals zullen deelnemen aan een simulatie waarbij zij handmatig een oefenpop gaan beademen en ventilatiegegevens zullen registreren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De longsimulator (ASL 5000TM, IngMar Medical) zal worden gekoppeld aan een high-fidelity mannequin (SimMan 3G, Laerdal Medical). Er zal een continue, cyclus-voor-cyclus registratie van de toegediende ademhalingsparameters plaatsvinden (registratie van druk-, volume- en flowcurven als functie van de tijd). Deze curven maken het vervolgens mogelijk om de belangrijkste parameters van deze beademing te bepalen (ademhalingsfrequentie, maximale en einduitademingsdruk, ademvolume, enz.).

De beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zal worden gevraagd om de beademing uit te voeren met een zelfvullende zak met eenrichtingsventiel, zoals hij gewend is, tijdens een gestandaardiseerde patiëntverplaatsing.

Vervolgens wordt een onvoorziene gebeurtenis aan de situatie toegevoegd door voortdurende registratie van de ventilatiemodaliteiten.

De persoonlijke gegevens die van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zullen worden gevraagd, zijn: hun leeftijd, hun geslacht, hun anciënniteit in het beroep, hun praktijkplaats. De stress van zorgprofessionals wordt beoordeeld met behulp van een digitale zelfbeoordelingsschaal en het gebruik van een hartslagmeter.

Voorafgaande stress en angst zullen vooraf worden gemeten door verschillende vragenlijsten in te vullen voordat de simulatie wordt gestart (STAI-T, STAI E, AD ACL).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas GODET
        • Contact:
          • Lise Laclautre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Elke beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die mogelijk handmatige beademing moet uitvoeren met een zelfvullende zak met eenrichtingsklep, is beschikbaar om aan dit werk deel te nemen en is niet gekant tegen opname ervan in dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die mogelijk handmatige beademing moet uitvoeren

Uitsluitingscriteria:

  • Onbeschikbaarheid van simulatieapparatuur
  • Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ventilatie kwaliteit
Tijdsspanne: 1 uur
De kwaliteit van de ventilatie onder stressomstandigheden in termen van frequentie, druk en geleverd volume vergeleken met de normen van de aanvankelijk geleverde beschermende ventilatie
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas GODET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RNI 2024 GODET (SIMBAVU 2)
  • 2024-A00919-38 (Andere identificatie: 2024-A00919-38)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren