Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af stress på håndtering af BAVU-ventilation (selvfyldende pose med envejsventil) af sundhedspersonale. (SIMBAVU 2)

6. august 2024 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effekten af ​​stress håndteringen af ​​BAVU-ventilation (selvfyldende pose med envejsventil) af sundhedspersonale.

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om indvirkningen af ​​stress på den manuelle ventilation gennem selvfyldende pose med envejsventil. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare:

hvordan ændrer forekomsten af ​​en stressfuld hændelse den leverede ventilation med hensyn til tryk, frekvens, volumen.

Frivillige sundhedsprofessionelle vil deltage i en simulering, hvor de manuelt vil ventilere en dukke, og ventilationsdata vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lungesimulatoren (ASL 5000TM, IngMar Medical) vil blive forbundet med en high-fidelity mannequin (SimMan 3G, Laerdal Medical). En kontinuerlig, cyklus-for-cyklus registrering af de administrerede ventilatoriske parametre vil blive udført (registrering af tryk-, volumen- og flowkurver som funktion af tid). Disse kurver vil så gøre det muligt at bestemme hovedparametrene for denne ventilation (respirationsfrekvens, maksimum- og slutekspiratorisk tryk, tidalvolumen osv.).

Sundhedspersonalet vil blive bedt om at udføre ventilation med selvfyldende pose med envejsventil, som han er vant til, under en standardiseret patientoverførsel.

Efterfølgende vil en uforudset hændelse blive tilføjet situationen med fortsat løbende registrering af ventilationsmodaliteter.

De personoplysninger, der vil blive anmodet om fra sundhedspersonale, vil være: deres alder, deres køn, deres anciennitet i faget, deres praksissted. Sundhedspersonalets stress vil blive vurderet ved hjælp af en digital selvevalueringsskala og brug af et pulsmåler.

Forudgående stress og angst vil blive målt på forhånd ved at udfylde flere spørgeskemaer inden simuleringen påbegyndes (STAI-T, STAI E, AD ACL).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chu de Clermont-Ferrand
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas GODET
        • Kontakt:
          • Lise Laclautre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver sundhedsprofessionel, der kan være forpligtet til at udføre manuel ventilation med selvfyldende pose med envejsventil, tilgængelig for at deltage i dette arbejde og er ikke imod deres medtagelse i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver sundhedsprofessionel, der kan være forpligtet til at udføre manuel ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende tilgængelighed af simuleringsudstyr
  • Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ventilationskvalitet
Tidsramme: 1 time
Kvalitet af ventilation under stressforhold i form af frekvens, tryk og volumen leveret i forhold til standarderne for den oprindeligt leverede beskyttelsesventilation
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas GODET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI 2024 GODET (SIMBAVU 2)
  • 2024-A00919-38 (Anden identifikator: 2024-A00919-38)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner