新たに肺がんと診断された患者を含む、胸部腫瘍学における前向きかつ長期的なバイオコレクション (BREATHE)

患者は、最新のCTスキャンで評価された腫瘍サイズに基づいて選択された後、肺がんの手術の前日に前向きに登録されます。 病変のサイズは 20 mm 以上である必要があります（ケアの一環として実行される解剖病理学的分析を優先するため）。 患者が補助治療を受ける場合、治療開始日および経過観察中に血液サンプルが収集されます。 術前補助療法を受けている患者は、腫瘍内科医との最初の診察時に登録されます。

このコホートの患者は次の基準を満たす必要があります。

- 手術および術後補助療法または術前補助療法の対象となるステージ I / II / IIIA-B の限局性 NSCLC (非小細胞肺がん) (NSCLC の 15 ～ 20%)

介入 : 患者は 2 本の 8 mL 血液チューブ (EDTA チューブ) からサンプリングされます。

患者は、紹介する腫瘍医または肺腫瘍医による治療計画の確立中に、肺新生物の診断に前向きに登録されます。 診断相談時に登録が行われていない場合は、一次治療の開始時に登録を行うこともできます。

このコホートの患者は次の基準を満たす必要があります。

- 転移性NSCLCまたはSCLC（小細胞気管支がん）、胸水の排出または穿刺、および腫瘍細胞の解剖病理学的証拠を伴う

介入により、各訪問で次の量の血液が採取されます。

• 2*8ml (EDTA チューブ)
• 1*8mL PBMC (免疫療法を受けている患者のみ、第 1 コースの治療前、第 2 コースの治療前、および再発時に採取)
• 1*6mL Paxgene (非表皮組織型の肺がん患者のみ、1回目の治療、2回目の治療および再発時に収集)

患者は術前、大脳レベルでの転移性肺がんの診断時に登録されます。 患者は術前に同意書に署名します（同意書は脳外科医によって提供されます）。 その後、腫瘍内科における管理の一環として、術後に前向きに追跡調査が行われます。

このコホートの患者は次の基準を満たす必要があります。

- 患者は治療の一環として脳転移の手術を受け、肺がんと診断されました。

介入により、各訪問で次の量の血液が採取されます。

• 2*8ml (EDTA チューブ)
• 1*8mL PBMC (免疫療法を受けている患者のみ、第 1 コースの治療前、第 2 コースの治療前、および再発時に採取)
• 1*6mL Paxgene (非表皮組織型の肺がん患者のみ、1回目の治療、2回目の治療および再発時に収集)

Cohort Cの患者は、Cohort Bと同様の方法で募集されます。

このコホートの患者は以下の基準を満たす必要があります：

• 全身化学療法、免疫療法および／または標的療法を受けている転移性NSCLC
• 放射化学療法±免疫療法で治療された局所進行性ステージIII NSCLC
• 化学療法±免疫療法で治療された胸郭外SCLC
• 放射化学療法で治療された胸郭内SCLC

介入として、各来院時に以下の量の血液が採取されます：

• 2*8ml（EDTAチューブ）
• 1*8mL PBMC（免疫療法を受ける患者のみ、初回治療前、第2回治療前、再発時に採取）
• 1*6mL Paxgene（非扁平上皮癌組織型の肺癌患者のみ、初回治療時、第2回治療時、再発時に採取）

健康な被験者の集団も含まれます。 これらの健康な被験者は以下のいずれかとなります：

• 大切な人のために腫瘍クリニックに来た肺がん患者の同伴者。
• 気胸治療の一環として非定型肺切除術を受けた患者。

介入：健康な被験者からは、2本の8mL採血管（EDTA管）で採血されます。

健康な被験者からの血液サンプルに加えて、気胸管理の一環として実施された非定型肺切除術で得られた健康な組織残渣を、研究目的の分析に使用します。

この集団では、最大30人の健康な被験者が見込まれます。

コホートの他のアームに含まれる患者も、以下の条件を満たす場合、補助研究に参加することができます：

治療計画にsotorasib、adagrasib、または他のKRAS阻害剤（単独または他の治療との併用）を含む転移性KRAS G12C変異NSCLCのキャリアであること。

補助研究では、40人の患者（コホートに含まれる700人の患者のうち、健康な被験者を除く）を目標としています。

付随研究に関して、ケアの一環として、患者は診断時および再発時に生検を受けます。 多発性転移のある患者の場合、1つの部位（最もアクセスしやすい部位）が選択され、インターベンショナルラジオロジーまたは呼吸器学において生検されます。

使用される材料は：17-18G生検針／0.01 cm³から0.02 cm³のサンプリングチャンバー容量。

ケアの一環としての標準的な生検では、3つのサンプルが採取されます（総容量0.03 cm³から0.06 cm³）。 付随研究への参加は、同じ生検経路を使用して1つのサンプルを追加し、0.01 cm³から0.02 cm³の追加容量をもたらします。

複雑な生検の場合、研究に関連する追加のサンプリングは行われません。