Bioraccolta prospettica longitudinale in oncologia toracica, compresi i pazienti con cancro polmonare di nuova diagnosi (BREATHE)

I pazienti vengono arruolati in modo prospettico il giorno prima dell'intervento chirurgico per cancro al polmone, dopo la selezione basata sulla dimensione del tumore valutata dall'ultima TAC. La dimensione della lesione deve essere ≥ 20 mm (per dare priorità alle analisi anatomopatologiche eseguite nell'ambito della cura). Se i pazienti ricevono un trattamento adiuvante, i campioni di sangue verranno raccolti il ​​giorno dell'inizio del trattamento e durante il follow-up. I pazienti in trattamento neoadiuvante verranno arruolati al momento della prima consultazione con l'oncologo medico.

I pazienti in questa coorte devono soddisfare i seguenti criteri:

- NSCLC localizzato in stadio I/II/IIIA-B (carcinoma polmonare non a piccole cellule) candidabile alla chirurgia e alla terapia adiuvante o neoadiuvante (15-20% dei NSCLC)

Intervento: i pazienti verranno campionati da provette di sangue da 2 x 8 mL (provette EDTA)

I pazienti vengono arruolati prospetticamente alla diagnosi di neoplasia polmonare, in fase di definizione del piano terapeutico da parte dell'oncologo o dello pneumo-oncologo referente. L'arruolamento può avvenire anche all'inizio del trattamento di prima linea se non è stato effettuato al momento della consultazione diagnostica.

I pazienti in questa coorte devono soddisfare i seguenti criteri:

- NSCLC o SCLC metastatico (tumori bronchiali a piccole cellule), con versamento pleurico drenato o perforato ed evidenza anatomopatologica di cellule tumorali

Intervento, ad ogni visita verranno prelevati i seguenti volumi di sangue:

• 2*8 ml (provette EDTA)
• 1*8 ml di PBMC (solo per i pazienti sottoposti a immunoterapia, raccolti prima del 1° ciclo di trattamento, prima del 2° ciclo di trattamento e in caso di recidiva)
• 1*6 ml di Paxgene (solo per pazienti con cancro polmonare con istologia non epidermoide, raccolti al 1° trattamento, al 2° trattamento e alla recidiva)

I pazienti vengono arruolati nel periodo preoperatorio, alla diagnosi di cancro polmonare metastatico a livello cerebrale. Il paziente firma il consenso prima dell'intervento (consenso fornito dal neurochirurgo). Successivamente, vengono seguiti prospetticamente come parte della loro gestione in oncologia medica, nel periodo postoperatorio.

I pazienti in questa coorte devono soddisfare i seguenti criteri:

- Paziente operato per metastasi cerebrali nell'ambito delle cure e con diagnosi di cancro ai polmoni.

Intervento, ad ogni visita verranno prelevati i seguenti volumi di sangue:

• 2*8 ml (provette EDTA)
• 1*8 ml di PBMC (solo per i pazienti sottoposti a immunoterapia, raccolti prima del 1° ciclo di trattamento, prima del 2° ciclo di trattamento e in caso di recidiva)
• 1*6 ml di Paxgene (solo per pazienti con cancro polmonare con istologia non epidermoide, raccolti al 1° trattamento, al 2° trattamento e alla recidiva)

I pazienti della coorte C vengono reclutati nello stesso modo della coorte B.

I pazienti di questa coorte devono soddisfare i seguenti criteri:

• NSCLC metastatico in trattamento con chemioterapia sistemica, immunoterapia e/o terapia mirata
• NSCLC localmente avanzato in stadio III trattato con radio-chemioterapia +/- immunoterapia
• SCLC extra-toracico trattato con chemioterapia +/- immunoterapia
• SCLC intra-toracico trattato con radio-chemioterapia

Intervento, i seguenti volumi di sangue verranno prelevati ad ogni visita:

• 2*8ml (tubi EDTA)
• 1*8mL PBMC (solo per i pazienti che ricevono immunoterapia, raccolti prima del 1° ciclo di trattamento, prima del 2° ciclo di trattamento e alla recidiva)
• 1*6mL Paxgene (solo per i pazienti con tumore polmonare di istologia non epidermoide, raccolti al 1° trattamento, al 2° trattamento e alla recidiva)

Verrà inclusa anche una popolazione di soggetti sani. Questi soggetti sani saranno:

• Accompagnatori di pazienti con cancro del polmone che si sono recati alla clinica oncologica per i loro cari.
• Pazienti che hanno subito una resezione polmonare atipica come parte della cura per il pneumotorace.

Intervento: Il soggetto sano verrà campionato con 2 provette da 8 mL di sangue (provette EDTA)

Oltre ai campioni di sangue dei soggetti sani, verranno utilizzati residui di tessuto sano da resezioni polmonari atipiche eseguite come parte della cura per la gestione del pneumotorace per analizzare gli obiettivi dello studio.

Si prevede un massimo di 30 soggetti sani in questa popolazione.

I pazienti inclusi negli altri bracci della coorte possono partecipare anche allo studio accessorio se soddisfano le seguenti condizioni:

Essere portatori di NSCLC metastatico con mutazione KRAS G12C e un piano terapeutico che coinvolga sotorasib, adagrasib o un altro inibitore di KRAS, da solo o in combinazione con un altro trattamento.

Un obiettivo di 40 pazienti (tra i 700 pazienti inclusi nella coorte, esclusi i soggetti sani) è fissato per lo studio accessorio.

Per quanto riguarda lo studio ancillare, come parte delle cure, i pazienti vengono sottoposti a biopsia al momento della diagnosi e durante le recidive.
Per i pazienti metastatici con siti multipli, viene scelto un sito (il più accessibile) e viene eseguita una biopsia in radiologia interventistica o pneumologia.

Il materiale utilizzato è: ago da biopsia 17-18G / Volume della camera di campionamento da 0,01 cm³ a 0,02 cm³.

Per una biopsia standard come parte delle cure, vengono prelevati 3 campioni (volume totale da 0,03 cm³ a 0,06 cm³).
L'inclusione nello studio ancillare aggiungerebbe un campione utilizzando lo stesso percorso di biopsia, risultando in un volume aggiuntivo da 0,01 cm³ a 0,02 cm³.

In caso di biopsia complessa, non verrà eseguito alcun campionamento aggiuntivo relativo alla ricerca.