Prospektiv, longitudinel biosamling i thoraxonkologi, herunder nydiagnosticerede lungekræftpatienter (BREATHE)

Patienter indskrives prospektivt dagen før deres operation for lungekræft, efter udvælgelse baseret på tumorstørrelse vurderet ved den seneste CT-scanning. Læsionsstørrelsen skal være ≥ 20 mm (for at prioritere anatomopatologiske analyser udført som led i plejen). Hvis patienter får adjuverende behandling, vil der blive udtaget blodprøver på dagen for behandlingsstart og under opfølgningen. Patienter, der modtager neoadjuverende behandling, vil blive indskrevet på tidspunktet for deres første konsultation hos den medicinske onkolog.

Patienter i denne kohorte skal opfylde følgende kriterier:

- Stadie I/II/IIIA-B lokaliseret NSCLC (ikke-småcellet lungecancer) kvalificeret til kirurgi og adjuverende eller neoadjuverende terapi (15-20 % af NSCLC)

Intervention: Patienter vil blive udtaget fra 2 x 8 ml blodrør (EDTA-rør)

Patienter indskrives prospektivt ved diagnosen lunge-neoplasma under etableringen af ​​den terapeutiske plan af den henvisende onkolog eller pneumo-onkolog. Tilmelding kan også ske ved påbegyndelse af førstelinjebehandling, hvis det ikke er sket på tidspunktet for den diagnostiske konsultation.

Patienter i denne kohorte skal opfylde følgende kriterier:

- metastatisk NSCLC eller SCLC (småcellet bronchial cancer), med drænet eller punkteret pleuraeffusion og anatomopatologiske tegn på tumorceller

Intervention vil følgende mængder blod blive udtaget ved hvert besøg:

• 2*8 ml (EDTA-rør)
• 1*8mL PBMC (kun for patienter, der modtager immunterapi, indsamlet før 1. behandlingsforløb, før 2. behandlingsforløb og ved tilbagefald)
• 1*6mL Paxgene (kun til patienter med lungecancer af ikke-epidermoid histologi, indsamlet ved 1. behandling, 2. behandling og tilbagefald)

Patienter indskrives præoperativt ved diagnosen metastatisk lungekræft på cerebralt niveau. Patienten underskriver samtykke præoperativt (samtykke givet af neurokirurgen). Efterfølgende følges de prospektivt som en del af deres ledelse i medicinsk onkologi, postoperativt.

Patienter i denne kohorte skal opfylde følgende kriterier:

- Patient opereret for hjernemetastaser som led i plejen, og diagnosticeret med lungekræft.

Intervention vil følgende mængder blod blive udtaget ved hvert besøg:

• 2*8 ml (EDTA-rør)
• 1*8mL PBMC (kun for patienter, der modtager immunterapi, indsamlet før 1. behandlingsforløb, før 2. behandlingsforløb og ved tilbagefald)
• 1*6mL Paxgene (kun til patienter med lungecancer af ikke-epidermoid histologi, indsamlet ved 1. behandling, 2. behandling og tilbagefald)

Patienter i kohorte C rekrutteres på samme måde som for kohorte B.

Patienter i denne kohorte skal opfylde følgende kriterier:

• Metastatisk NSCLC, der modtager systemisk kemoterapi, immunterapi og/eller målrettet terapi
• Lokalt fremskreden stadie III NSCLC behandlet med radiokemoterapi +/- immunterapi
• Ekstrathorakal SCLC behandlet med kemoterapi +/- immunterapi
• Intrathorakal SCLC behandlet med radiokemoterapi

Intervention: Følgende mængder blod vil blive taget ved hvert besøg:

• 2*8ml (EDTA-rør)
• 1*8mL PBMC (kun for patienter, der modtager immunterapi, indsamlet før 1. behandlingsforløb, før 2. behandlingsforløb og ved recidiv)
• 1*6mL Paxgene (kun for patienter med lungekræft af ikke-epidermoid histologi, indsamlet ved 1. behandling, 2. behandling og recidiv)

En population af sunde forsøgspersoner vil også blive inkluderet. Disse sunde forsøgspersoner vil enten være:

• Ledsagere til patienter med lungekræft, der er kommet til onkologiklinikken for deres kære.
• Patienter, der har gennemgået atypisk lunge-resektion som en del af deres behandling for pneumothorax.

Intervention: Sunde forsøgspersoner vil blive prøvetaget fra 2 x 8 mL blodrør (EDTA-rør)

Ud over blodprøver fra sunde forsøgspersoner vil sunde vævsrester fra atypiske lunge-resektioner udført som en del af behandlingen for pneumothorax-håndtering blive brugt til at analysere studieformålene.

Der forventes maksimalt 30 sunde forsøgspersoner i denne population.

Patienter inkluderet i kohortens andre arme kan også deltage i det supplerende studie, hvis de opfylder følgende betingelser:

At være bærere af metastatisk KRAS G12C-muteret NSCLC med en behandlingsplan, der involverer sotorasib, adagrasib eller en anden KRAS-hæmmer, enten alene eller i kombination med en anden behandling.

Der er sat et mål på 40 patienter (blandt de 700 patienter inkluderet i kohorten, eksklusive raske forsøgspersoner) for det supplerende studie.

Vedrørende det supplerende studie, som en del af behandlingen, biopteres patienter ved diagnose og under tilbagefald.
For metastatiske patienter med flere steder vælges og biopteres et sted (det mest tilgængelige) i interventionel radiologi eller pulmonologi.

Det anvendte materiale er: 17-18G biopsinål / Prøvevolumen på 0,01 cm³ til 0,02 cm³.

For en standardbiopsi som en del af behandlingen tages der 3 prøver (samlet volumen på 0,03 cm³ til 0,06 cm³).
Inklusion i det supplerende studie vil tilføje en prøve ved brug af samme biopsivej, hvilket resulterer i et ekstra volumen på 0,01 cm³ til 0,02 cm³.

I tilfælde af en kompleks biopsi vil der ikke blive udført yderligere prøvetagning i forbindelse med forskningen.