Prospektive, longitudinale Biosammlung in der Thoraxonkologie, einschließlich neu diagnostizierter Lungenkrebspatienten (BREATHE)

Die Patienten werden prospektiv am Tag vor ihrer Operation wegen Lungenkrebs aufgenommen, nachdem die Auswahl auf der Grundlage der Tumorgröße erfolgt, die durch den letzten CT-Scan ermittelt wurde. Die Läsionsgröße muss ≥ 20 mm betragen (um anatomopathologische Analysen im Rahmen der Pflege zu priorisieren). Wenn Patienten eine adjuvante Behandlung erhalten, werden am Tag des Behandlungsbeginns und während der Nachsorge Blutproben entnommen. Patienten, die eine neoadjuvante Behandlung erhalten, werden zum Zeitpunkt ihrer ersten Konsultation mit dem medizinischen Onkologen aufgenommen.

Patienten in dieser Kohorte müssen die folgenden Kriterien erfüllen:

- Lokalisierter NSCLC (nichtkleinzelliger Lungenkrebs) im Stadium I/II/IIIA-B, der für eine Operation und eine adjuvante oder neoadjuvante Therapie geeignet ist (15–20 % des NSCLC)

Intervention: Den Patienten werden Proben aus 2 x 8-ml-Blutröhrchen (EDTA-Röhrchen) entnommen.

Die Patienten werden prospektiv bei der Diagnose einer Lungenneoplasie aufgenommen, während der überweisende Onkologe oder Pneumoonkologe den Therapieplan erstellt. Die Einschreibung kann auch zu Beginn der Erstbehandlung erfolgen, wenn dies zum Zeitpunkt der diagnostischen Konsultation noch nicht erfolgt ist.

Patienten in dieser Kohorte müssen die folgenden Kriterien erfüllen:

- metastasierter NSCLC oder SCLC (kleinzelliger Bronchialkarzinom) mit entleertem oder punktiertem Pleuraerguss und anatomopathologischem Nachweis von Tumorzellen

Bei jedem Besuch werden folgende Blutmengen entnommen:

• 2*8ml (EDTA-Röhrchen)
• 1*8 ml PBMC (nur für Patienten, die eine Immuntherapie erhalten, gesammelt vor dem 1. Behandlungszyklus, vor dem 2. Behandlungszyklus und bei einem Rückfall)
• 1*6 ml Paxgene (nur für Patienten mit Lungenkrebs mit nicht-epidermoider Histologie, entnommen bei der 1. Behandlung, 2. Behandlung und bei Rückfall)

Die Patienten werden präoperativ bei der Diagnose eines metastasierten Lungenkrebses auf zerebraler Ebene aufgenommen. Der Patient unterschreibt präoperativ seine Einwilligung (Einverständniserklärung des Neurochirurgen). Anschließend werden sie im Rahmen ihres Managements in der medizinischen Onkologie postoperativ prospektiv begleitet.

Patienten in dieser Kohorte müssen die folgenden Kriterien erfüllen:

- Der Patient wurde im Rahmen der Pflege wegen Hirnmetastasen operiert und bei ihm wurde Lungenkrebs diagnostiziert.

Bei jedem Besuch werden folgende Blutmengen entnommen:

• 2*8ml (EDTA-Röhrchen)
• 1*8 ml PBMC (nur für Patienten, die eine Immuntherapie erhalten, gesammelt vor dem 1. Behandlungszyklus, vor dem 2. Behandlungszyklus und bei einem Rückfall)
• 1*6 ml Paxgene (nur für Patienten mit Lungenkrebs mit nicht-epidermoider Histologie, entnommen bei der 1. Behandlung, 2. Behandlung und bei Rückfall)

Patienten der Kohorte C werden auf die gleiche Weise rekrutiert wie für Kohorte B.

Patienten in dieser Kohorte müssen die folgenden Kriterien erfüllen:

• Metastasierendes NSCLC, das eine systemische Chemotherapie, Immuntherapie und/oder zielgerichtete Therapie erhält
• Lokal fortgeschrittenes Stadium III NSCLC, das mit Radiochemotherapie +/- Immuntherapie behandelt wird
• Extrathorakales SCLC, das mit Chemotherapie +/- Immuntherapie behandelt wird
• Intrathorakales SCLC, das mit Radiochemotherapie behandelt wird

Intervention, bei jedem Besuch werden folgende Blutvolumina entnommen:

• 2*8ml (EDTA-Röhrchen)
• 1*8mL PBMC (nur für Patienten, die eine Immuntherapie erhalten, vor dem 1. Behandlungszyklus, vor dem 2. Behandlungszyklus und beim Rückfall entnommen)
• 1*6mL Paxgene (nur für Patienten mit Lungenkrebs nicht-epidermoider Histologie, bei 1. Behandlung, 2. Behandlung und Rückfall entnommen)

Eine Population gesunder Probanden wird ebenfalls eingeschlossen. Diese gesunden Probanden sind entweder:

• Begleitpersonen von Patienten mit Lungenkrebs, die mit ihren Angehörigen in die onkologische Klinik gekommen sind.
• Patienten, die im Rahmen ihrer Versorgung bei Pneumothorax eine atypische Lungenresektion durchgeführt haben.

Intervention: Gesunde Probanden werden aus 2 x 8 mL Blutröhrchen (EDTA-Röhrchen) beprobt.

Zusätzlich zu Blutproben von gesunden Probanden werden gesunde Gewebereste von atypischen Lungenresektionen, die im Rahmen der Pneumothorax-Behandlung durchgeführt wurden, verwendet, um die Studienziele zu analysieren.

In dieser Population werden maximal 30 gesunde Probanden erwartet.

Patienten, die in anderen Armen der Kohorte eingeschlossen sind, können ebenfalls an der Zusatzstudie teilnehmen, wenn sie die folgenden Bedingungen erfüllen:

Träger von metastasierendem KRAS G12C-mutiertem NSCLC mit einem Behandlungsplan, der Sotorasib, Adagrasib oder einen anderen KRAS-Inhibitor umfasst, entweder allein oder in Kombination mit einer anderen Behandlung.

Für die Zusatzstudie ist ein Ziel von 40 Patienten (unter den 700 in die Kohorte eingeschlossenen Patienten, ausgenommen gesunde Probanden) festgelegt.

Bezüglich der Zusatzstudie werden Patienten im Rahmen der Versorgung bei der Diagnose und während Rückfällen biopsiert.
Für metastasierte Patienten mit mehreren Stellen wird eine Stelle (die am besten zugängliche) ausgewählt und in der interventionellen Radiologie oder Pneumologie biopsiert.

Das verwendete Material ist: 17-18G-Biopsienadel / Probenkammervolumen von 0,01 cm³ bis 0,02 cm³.

Für eine Standardbiopsie im Rahmen der Versorgung werden 3 Proben entnommen (Gesamtvolumen von 0,03 cm³ bis 0,06 cm³).
Die Teilnahme an der Zusatzstudie würde eine zusätzliche Probe unter Verwendung desselben Biopsiewegs hinzufügen, was zu einem zusätzlichen Volumen von 0,01 cm³ bis 0,02 cm³ führt.

Im Falle einer komplexen Biopsie werden keine zusätzlichen Proben im Zusammenhang mit der Forschung entnommen.