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THINK 研究による神経栄養性角膜症の発生率) (THINK)

2026年3月30日 更新者:Research Insight LLC

THINK 研究 (知覚鈍麻と神経栄養性角膜症の発生率の検査)

研究の目的は、ステージ 1 の神経栄養性角膜症 (NK) 患者の角膜感受性を評価することです。 ステージ 1 の NK 患者を特定すると、最適な視覚パフォーマンスのために将来 rhNGF が必要になる患者を予測できる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究の目的は、ドライアイ疾患 (DED) の兆候がある患者の断面における角膜感度を評価し、その結果と疾患の重症度および視力の質への影響に関する臨床パラメータを相関させることです。 ステージ 1 の神経栄養性角膜症 (NK) の患者、つまり角膜が染色され感度が低下している患者を特定することにより、最適な視覚性能のために将来 rhNGF が必要となる患者を予測できる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Laguna Beach、California、アメリカ、92653
        • Harvard Eye Associates

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

*以下の患者: ドライアイ疾患の診断 オックスフォード スケールで定義される角膜中央または下部のフルオレセイン染色 涙液破壊時間 (TBUT) が 10 秒以下である。

  • インフォームド・コンセントの声明を理解し、署名することができる。
  • 必要な術後の診察をすべて喜んで行うことができる。

除外基準:

  • -過去3か月以内に実施された眼科手術(眼内手術、眼形成手術、角膜手術、または屈折矯正手術など)、または本研究の結果測定に支障をきたす可能性があると研究者が臨床判断した時点で実施された。
  • 研究者の最善の判断により、角膜感度の低下を引き起こしているBAKまたはその他の化学毒性の証拠
  • 研究者の最善の判断によると、角膜の感度の低下を引き起こす毎日のコンタクトレンズの併用
  • 臨床的に重大な眼の外傷。
  • 活動性の眼の単純ヘルペスまたは帯状疱疹感染症
  • 研究者の裁量による眼の炎症(ぶどう膜炎、虹彩炎、強膜炎、上強膜炎、角膜炎、結膜炎)。
  • 眼感染症(例、ウイルス、細菌、マイコバクテリア、原生動物、真菌感染症、または角膜、結膜、涙腺、涙嚢または麦粒腫/麦粒腫を含む眼瞼)。
  • 研究結果を妨げる可能性がある、臨床的に重大な眼表面刺激を引き起こす活動性、全身性、または局所的な疾患状態。
  • 中等度から重度(グレード 2 ~ 4)のアレルギー性、春季または巨大乳頭結膜炎。
  • 重度(グレード3または4)のまぶたの炎症(例、眼瞼弛緩症、ブドウ球菌性眼瞼炎、脂漏性眼瞼炎)
  • まぶたの機能に重大な影響を与えるまぶたの異常(例、内反症、外反症、腫瘍、浮腫、眼瞼けいれん、ウサギ眼球症、重度の睫毛症、重度の眼瞼下垂)。
  • 角膜の完全性を損なう可能性のある眼表面の異常(例、以前の化学熱傷、再発性角膜びらん、マップドット指紋ジストロフィー、または眼表面の完全性を損なう可能性があると研究者の意見で考えられる他の眼科薬の影響)。
  • 同じ患者の他の眼でこの治験に参加する
  • 18歳未満、妊娠中または授乳中の患者、または研究参加中に妊娠する可能性のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ドライアイ疾患
ドライアイの兆候がある患者さん
ドライアイを患っている患者の角膜過敏症。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステージ 1 神経栄養性角膜症 (NK) の患者
時間枠:ベースライン訪問 0
ドライアイ患者のうちステージ 1 の神経栄養性角膜症 NK 患者
ベースライン訪問 0

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John Hovanesian, MD、Harvard Eye Associates

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月18日

一次修了 (実際)

2024年8月7日

研究の完了 (実際)

2024年8月7日

試験登録日

最初に提出

2024年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月25日

最初の投稿 (実際)

2024年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月30日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20241252

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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