L'étude THINK sur l'incidence de la kératopathie neurotrophique) (THINK)

Critère d'intégration:

*Patients présentant les éléments suivants : Un diagnostic de sécheresse oculaire. Coloration à la fluorescéine cornéenne centrale ou inférieure définie par l'échelle d'Oxford. Temps de rupture des larmes réduit (TBUT) ≤ 10 secondes.

• Capable de comprendre et de signer une déclaration de consentement éclairé.
• Disposé et capable d’effectuer toutes les visites postopératoires requises.

Critère d'exclusion:

• Chirurgie oculaire (par exemple, intervention chirurgicale intraoculaire, oculoplastique, cornéenne ou réfractive) réalisée au cours des 3 derniers mois ou à tout moment selon le jugement clinique de l'investigateur si cela interférerait avec les mesures des résultats de cette étude.
• Preuve de BAK ou d'une autre toxicité chimique qui, selon le meilleur jugement de l'investigateur, entraîne une réduction de la sensibilité cornéenne
• Utilisation concomitante de lentilles de contact quotidiennes qui, selon le meilleur jugement de l'investigateur, entraînent une réduction de la sensibilité cornéenne
• Traumatisme oculaire cliniquement significatif.
• Infection oculaire active à herpès simplex ou herpès zoster
• Inflammation oculaire (uvéite, iritis, sclérite, épisclérite, kératite, conjonctivite) à la discrétion de l'investigateur.
• Infection oculaire (par exemple, infection virale, bactérienne, mycobactérienne, protozoaire ou fongique ou de la cornée, de la conjonctive, de la glande lacrymale, du sac lacrymal ou des paupières, y compris l'orgelet/l'orgelet).
• Maladie active, systémique ou locale qui provoque une irritation cliniquement significative de la surface oculaire, telle qu'elle pourrait interférer avec les résultats de l'étude.
• Conjonctivite allergique, vernale ou papillaire géante modérée à sévère (grade 2-4).
• Inflammation sévère (grade 3 ou 4) de la paupière (par ex. blépharochalasis, blépharite staphylococcique ou blépharite séborrhéique)
• Anomalies des paupières qui affectent de manière significative la fonction des paupières (par exemple, entropion, ectropion, tumeur, œdème, blépharospasme, lagophtalmie, trichiasis sévère, ptosis sévère).
• Anomalie de la surface oculaire pouvant compromettre l'intégrité de la cornée (par exemple, brûlure chimique antérieure, érosion cornéenne récurrente, dystrophie des empreintes digitales ou effet de tout autre médicament ophtalmique qui pourrait, de l'avis de l'investigateur, compromettre l'intégrité de la surface oculaire).
• Participation à cet essai dans l'œil voisin du même patient
• Patientes de moins de 18 ans, enceintes ou allaitantes, ou susceptibles de devenir enceintes pendant leur participation à l'étude.