THINK-tutkimuksen neurotrofisen keratopatian ilmaantuvuus) (THINK)
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Research Insight LLC
THINK-tutkimus (hypoestesian ja neurotrofisen keratopatian esiintyvyyden testaus)
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sarveiskalvon herkkyyttä potilailla, joilla on vaiheen 1 neurotrofinen keratopatia (NK).
Potilaiden tunnistaminen, joilla on vaiheen 1 NK, voi ennustaa niitä, jotka tulevaisuudessa tarvitsevat rhNGF:ää optimaalisen visuaalisen suorituskyvyn saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sarveiskalvon herkkyyttä potilaiden poikkileikkauksessa, joilla on kuivasilmäsairauden (DED) merkkejä, korreloimalla löydöksiä kliinisiin parametreihin, jotka liittyvät sairauden vakavuuteen ja vaikutukseen näön laatuun.
Niiden potilaiden tunnistaminen, joilla on vaiheen 1 neurotrofinen keratopatia (NK), eli sarveiskalvon värjäytyminen ja heikentynyt herkkyys, voi ennustaa niitä, jotka tulevaisuudessa tarvitsevat rhNGF:ää optimaalisen visuaalisen suorituskyvyn saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Laguna Beach, California, Yhdysvallat, 92653
- Harvard Eye Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
*Potilaat, joilla on seuraavat: Kuivasilmäsairausdiagnoosi sarveiskalvon keskus- tai huonompi fluoreseiinivärjäytyminen Oxfordin asteikolla. Lyhennetty kyynelten hajoamisaika (TBUT) ≤ 10 sekuntia.
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- Haluan ja pystyn suorittamaan kaikki tarvittavat postoperatiiviset käynnit.
Poissulkemiskriteerit:
- Silmäkirurgia (esim. silmänsisäinen, okuloplastinen, sarveiskalvo- tai taittokirurginen toimenpide), joka on tehty viimeisen 3 kuukauden aikana tai milloin tahansa tutkijan kliinisen arvion mukaan, jos se häiritsisi tämän tutkimuksen tulosmittauksia.
- Näyttö BAK:sta tai muusta kemiallisesta myrkyllisyydestä, joka tutkijan parhaan arvion mukaan aiheuttaa sarveiskalvon heikentyneen herkkyyden
- Päivittäisten piilolinssien samanaikainen käyttö, joka tutkijan parhaan arvion mukaan vähentää sarveiskalvon herkkyyttä
- Kliinisesti merkittävä silmävaurio.
- Aktiivinen silmän Herpes simplex- tai Herpes zoster -infektio
- Silmätulehdus (uveiitti, iriitti, skleriitti, episkleriitti, keratiitti, sidekalvotulehdus) tutkijan harkinnan mukaan.
- Silmätulehdus (esim. virus-, bakteeri-, mykobakteeri-, alkueläin- tai sieni-infektio tai sarveiskalvo, sidekalvo, kyynelrauhanen, kyynelpussi tai silmäluomet, mukaan lukien hordeolum/stye).
- Aktiivinen, systeeminen tai paikallinen sairaustila, joka aiheuttaa kliinisesti merkittävää silmän pinnan ärsytystä siten, että se voi häiritä tutkimustuloksia.
- Keskivaikea tai vaikea (aste 2-4) allerginen, keväinen tai jättimäinen papillaarinen sidekalvotulehdus.
- Vaikea (asteen 3 tai 4) silmäluomen tulehdus (esim. blefarokalaasi, stafylokokin aiheuttama blefariitti tai seborrooinen blefariitti)
- Epänormaalit silmäluomet, jotka vaikuttavat merkittävästi silmäluomien toimintaan (esim. entropion, ektropion, kasvain, turvotus, blefarospasmi, lagoftalmos, vaikea trikiaasi, vaikea ptoosi).
- Silmän pinnan poikkeavuus, joka voi vaarantaa sarveiskalvon eheyden (esim. aiempi kemiallinen palovamma, toistuva sarveiskalvon eroosio, karttapisteiden sormenjälkidystrofia tai minkä tahansa muun silmälääkityksen vaikutus, joka saattaa tutkijan mielestä vaarantaa silmän pinnan eheyden).
- Osallistuminen tähän tutkimukseen saman potilaan silmässä
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita, raskaana tai imettävät tai jotka voivat tulla raskaaksi tutkimukseen osallistumisen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kuivasilmäsairaus
Potilaat, joilla on merkkejä kuivasta silmästä
|
Sarveiskalvon herkkyys potilailla, joilla on myös kuivasilmäisyys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, joilla on vaiheen 1 neurotrofinen keratopatia (NK)
Aikaikkuna: Peruskäynti 0
|
Potilaat, joilla on vaiheen 1 neurotrofinen keratopatia NK kuivasilmäpotilailla
|
Peruskäynti 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Hovanesian, MD, Harvard Eye Associates
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20241252
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .