Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование THINK Частота нейротрофической кератопатии) (THINK)

25 июня 2024 г. обновлено: Research Insight LLC

Исследование THINK (тестирование гипестезии и заболеваемости нейротрофической кератопатией)

Цель исследования — оценить чувствительность роговицы у пациентов с нейротрофической кератопатией (НК) 1 стадии. Выявление пациентов с НК 1 стадии может предсказать тех, кому в будущем потребуется рчФРН для оптимального зрения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Цель этого исследования — оценить чувствительность роговицы у пациентов с признаками синдрома сухого глаза (DED), сопоставив результаты с клиническими параметрами, связанными с тяжестью заболевания и влиянием на качество зрения. Выявление пациентов с нейротрофической кератопатией (НК) 1-й стадии, то есть пациентов с окрашиванием роговицы и пониженной чувствительностью, может предсказать тех, кому в будущем потребуется rhNGF для оптимального зрения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • California
      • Laguna Beach, California, Соединенные Штаты, 92653
        • Рекрутинг
        • Harvard Eye Associates
        • Контакт:
          • Jasmin Kaur
          • Номер телефона: 949-900-4248
          • Электронная почта: jkaur@harvardeye.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

*Пациенты со следующими признаками: Диагноз синдрома сухого глаза. Окрашивание флуоресцеином центральной или нижней части роговицы, определяемое по Оксфордской шкале. Сокращенное время разрыва слезы (TBUT) ≤ 10 секунд.

  • Способен понять и подписать заявление об информированном согласии.
  • Желание и возможность пройти все необходимые послеоперационные визиты.

Критерий исключения:

  • Операция на глазах (например, внутриглазная, окулопластическая, роговичная или рефракционная хирургическая процедура), выполненная в течение последних 3 месяцев или в любое время по клиническому мнению исследователя, если она может повлиять на результаты данного исследования.
  • Доказательства БАК или другой химической токсичности, которая, по мнению исследователя, вызывает снижение чувствительности роговицы.
  • Одновременное использование однодневных контактных линз, которое, по мнению исследователя, приводит к снижению чувствительности роговицы.
  • Клинически значимая травма глаза.
  • Активная глазная инфекция простого герпеса или опоясывающего герпеса
  • Воспаление глаз (увеит, ирит, склерит, эписклерит, кератит, конъюнктивит) по усмотрению исследователя.
  • Глазная инфекция (например, вирусная, бактериальная, микобактериальная, простейшая или грибковая инфекция или инфекция роговицы, конъюнктивы, слезной железы, слезного мешка или век, включая ячмень/ячмень).
  • Активное, системное или местное заболевание, вызывающее клинически значимое раздражение поверхности глаза, которое может повлиять на результаты исследования.
  • Аллергический, весенний или гигантский папиллярный конъюнктивит средней и тяжелой степени (2–4 степени).
  • Тяжелое (3 или 4 степень) воспаление век (например, блефарохалазис, стафилококковый блефарит или себорейный блефарит)
  • Аномалии век, которые существенно влияют на функцию век (например, энтропион, эктропион, опухоль, отек, блефароспазм, лагофтальм, тяжелый трихиаз, тяжелый птоз).
  • Аномалии поверхности глаза, которые могут поставить под угрозу целостность роговицы (например, предшествующий химический ожог, рецидивирующая эрозия роговицы, дистрофия отпечатков пальцев или воздействие любого другого офтальмологического препарата, который, по мнению исследователя, может нарушить целостность поверхности глаза).
  • Участие в этом исследовании на парном глазу того же пациента
  • Пациенты младше 18 лет, беременные или кормящие грудью или которые могут забеременеть во время участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Болезнь сухого глаза
Пациенты с признаками сухости глаз
Чувствительность роговицы у пациентов с синдромом сухого глаза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты с нейротрофической кератопатией (НК) 1 стадии.
Временное ограничение: Базовый визит 0
Пациенты с нейротрофической кератопатией NK 1 стадии среди пациентов с синдромом сухого глаза
Базовый визит 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: John Hovanesian, MD, Harvard Eye Associates

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20241252

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сухой глаз

Клинические исследования Болезнь сухого глаза

Подписаться