Die THINK-Studie (Inzidenz neurotropher Keratopathie) (THINK)

Einschlusskriterien:

*Patienten mit Folgendem: Eine Diagnose einer Erkrankung des trockenen Auges. Fluoreszeinfärbung in der zentralen oder unteren Hornhaut, definiert durch die Oxford-Skala. Reduzierte Tränenaufreißzeit (TBUT) ≤ 10 Sekunden.

• Kann eine Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben.
• Bereit und in der Lage, alle erforderlichen postoperativen Besuche durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

• Augenchirurgische Eingriffe (z. B. intraokularer, okuloplastischer, kornealer oder refraktiver chirurgischer Eingriff), die innerhalb der letzten 3 Monate oder zu einem beliebigen Zeitpunkt nach klinischem Ermessen des Prüfarztes durchgeführt wurden, wenn sie die Ergebnismaße dieser Studie beeinträchtigen würden.
• Hinweise auf BAK oder eine andere chemische Toxizität, die nach bestem Ermessen des Untersuchers zu einer verminderten Hornhautempfindlichkeit führt
• Die gleichzeitige Verwendung von Tageskontaktlinsen führt nach bestem Ermessen des Untersuchers zu einer verminderten Hornhautempfindlichkeit
• Klinisch signifikantes Augentrauma.
• Aktive okuläre Herpes-simplex- oder Herpes-Zoster-Infektion
• Augenentzündung (Uveitis, Iritis, Skleritis, Episkleritis, Keratitis, Konjunktivitis) nach Ermessen des Prüfarztes.
• Augeninfektion (z. B. virale, bakterielle, mykobakterielle, Protozoen- oder Pilzinfektion oder Infektion der Hornhaut, der Bindehaut, der Tränendrüse, des Tränensacks oder der Augenlider, einschließlich Hordeolum/Gerstenkorn).
• Aktiver, systemischer oder lokaler Krankheitszustand, der eine klinisch signifikante Augenoberflächenreizung verursacht, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnte.
• Mittelschwere bis schwere (Grad 2–4) allergische, frühlingshafte oder riesige papilläre Konjunktivitis.
• Schwere (Grad 3 oder 4) Entzündung des Augenlids (z. B. Blepharochalasis, Staphylokokken-Blepharitis oder seborrhoische Blepharitis)
• Anomalien des Augenlids, die die Lidfunktion erheblich beeinträchtigen (z. B. Entropium, Ektropium, Tumor, Ödem, Blepharospasmus, Lagophthalmus, schwere Trichiasis, schwere Ptosis).
• Anomalie der Augenoberfläche, die die Integrität der Hornhaut beeinträchtigen kann (z. B. frühere Verätzungen, wiederkehrende Hornhauterosion, Dystrophie des Kartenpunktfingerabdrucks oder die Wirkung anderer Augenmedikamente, die nach Ansicht des Prüfarztes die Integrität der Augenoberfläche beeinträchtigen könnten).
• Teilnahme an dieser Studie am anderen Auge desselben Patienten
• Patienten, die unter 18 Jahre alt sind, schwanger sind oder stillen oder während der Teilnahme an der Studie schwanger werden könnten.