- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06482164
신경영양각막병증의 THINK 연구 발생률) (THINK)
2026년 3월 30일 업데이트: Research Insight LLC
THINK 연구(감각 저하 및 신경영양성 각막병증 발생률 테스트)
연구 목적은 1기 신경위축성 각막병증(NK) 환자의 각막 민감도를 평가하는 것입니다.
1기 NK 환자를 식별하면 향후 최적의 시력을 위해 rhNGF가 필요한 환자를 예측할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 안구건조증(DED)의 징후가 있는 환자의 단면에서 각막 민감도를 평가하고, 질병의 중증도 및 시력의 질에 미치는 영향과 관련된 임상 매개변수에 대한 결과를 연관시키는 것입니다.
1기 신경영양성 각막병증(NK) 환자, 즉 각막 염색이 진행되고 민감도가 저하된 환자를 식별하면 향후 최적의 시력을 위해 rhNGF가 필요한 환자를 예측할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Laguna Beach, California, 미국, 92653
- Harvard Eye Associates
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
*다음 환자: 안구 건조증 진단 옥스포드 척도로 정의된 중앙 또는 하부 각막 플루오레세인 염색 감소된 눈물 분해 시간(TBUT) ≤ 10초.
- 사전 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 필요한 모든 수술 후 방문을 완료할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 또는 본 연구의 결과 측정을 방해할 수 있는지 연구자의 임상적 판단에 따라 언제든지 수행된 안구 수술(예: 안구내, 성형안구, 각막 또는 굴절 수술).
- 조사자의 최선의 판단에 따르면 각막 민감도 감소를 유발하는 BAK 또는 기타 화학적 독성의 증거
- 조사자의 최선의 판단에 따르면 각막 민감도 감소를 유발하는 일일 콘택트 렌즈의 동시 사용
- 임상적으로 유의미한 안구 외상.
- 활동성 안구 단순포진 또는 대상포진 감염
- 안구 염증(포도막염, 홍채염, 공막염, 상공막염, 각막염, 결막염)은 조사자의 재량에 따라 결정됩니다.
- 안구 감염(예: 바이러스, 박테리아, 마이코박테리아, 원생동물 또는 곰팡이 감염 또는 각막, 결막, 눈물샘, 눈물낭 또는 다래끼를 포함한 눈꺼풀).
- 임상적으로 심각한 안구 표면 자극을 유발하여 연구 결과를 방해할 수 있는 활동성, 전신성 또는 국소 질환 상태.
- 중등도 내지 중증(2-4등급) 알레르기성, 봄철 결막염 또는 거대 유두 결막염.
- 눈꺼풀의 심한(3등급 또는 4등급) 염증(예: 안검완화증, 포도구균 안검염 또는 지루성 안검염)
- 눈꺼풀 기능에 중대한 영향을 미치는 눈꺼풀 이상(예: 안검내반, 눈꺼풀안개, 종양, 부종, 눈꺼풀경련, 토안증, 심한 삼출증, 심한 안검하수증).
- 각막 완전성을 손상시킬 수 있는 안구 표면 이상(예: 이전의 화학적 화상, 재발성 각막 침식, 지도 점 지문 이영양증 또는 조사자의 의견으로는 안구 표면 완전성을 손상시킬 수 있는 기타 안과 약물의 효과).
- 동일 환자의 반대안에서 본 임상시험에 참여
- 18세 미만, 임신 또는 수유 중인 환자, 또는 연구 참여 중에 임신할 가능성이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 안구건조증
안구건조증 징후가 있는 환자
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안구건조증이 있는 환자의 각막 민감도.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1기 신경영양각막병증(NK) 환자
기간: 기준 방문 0
|
안구건조증 환자 중 1기 신경영양각막병증 NK 환자
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기준 방문 0
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Hovanesian, MD, Harvard Eye Associates
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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