El estudio THINK Incidencia de queratopatía neurotrófica) (THINK)

Criterios de inclusión:

*Pacientes con lo siguiente: Un diagnóstico de enfermedad del ojo seco. Tinción corneal central o inferior con fluoresceína definida por la escala de Oxford. Tiempo reducido de ruptura de las lágrimas (TBUT) ≤ 10 segundos.

• Capaz de comprender y firmar una declaración de consentimiento informado.
• Dispuesto y capaz de completar todas las visitas postoperatorias requeridas.

Criterio de exclusión:

• Cirugía ocular (p. ej., procedimiento quirúrgico intraocular, oculoplástico, corneal o refractivo) realizada dentro de los últimos 3 meses o en cualquier momento a juicio clínico del investigador si interferiría con las medidas de resultado de este estudio.
• Evidencia de BAK u otra toxicidad química que, a juicio del investigador, esté causando una reducción de la sensibilidad corneal.
• Uso concomitante de lentes de contacto diarios que, a juicio del investigador, están provocando una reducción de la sensibilidad corneal.
• Traumatismo ocular clínicamente significativo.
• Infección ocular activa por herpes simple o herpes zóster
• Inflamación ocular (uveítis, iritis, escleritis, epiescleritis, queratitis, conjuntivitis) a criterio del investigador.
• Infección ocular (p. ej., infección viral, bacteriana, micobacteriana, protozoaria o fúngica o de la córnea, la conjuntiva, la glándula lagrimal, el saco lagrimal o los párpados, incluido el orzuelo/orzuelo).
• Condición de enfermedad activa, sistémica o local que causa irritación de la superficie ocular clínicamente significativa de tal manera que podría interferir con los hallazgos del estudio.
• Conjuntivitis papilar gigante, primaveral o alérgica de moderada a grave (grado 2-4).
• Inflamación grave (Grado 3 o 4) del párpado (p. ej., blefarocalasia, blefaritis estafilocócica o blefaritis seborreica)
• Anomalías de los párpados que afectan significativamente la función del párpado (p. ej., entropión, ectropión, tumor, edema, blefaroespasmo, lagoftalmos, triquiasis grave, ptosis grave).
• Anomalía de la superficie ocular que puede comprometer la integridad de la córnea (p. ej., quemadura química previa, erosión corneal recurrente, distrofia de las huellas dactilares de los puntos del mapa o el efecto de cualquier otro medicamento oftálmico que, en opinión del investigador, pueda comprometer la integridad de la superficie ocular).
• Participación en este ensayo en el ojo contrario del mismo paciente.
• Pacientes menores de 18 años, embarazadas o en período de lactancia, o que puedan quedar embarazadas durante la participación en el estudio.