Lo studio THINK sull’incidenza della cheratopatia neurotrofica) (THINK)

Criterio di inclusione:

*Pazienti con quanto segue: Una diagnosi di malattia dell'occhio secco Colorazione con fluoresceina della cornea centrale o inferiore definita dalla scala di Oxford Tempo di rottura lacrimale ridotto (TBUT) ≤ 10 secondi.

• In grado di comprendere e firmare una dichiarazione di consenso informato.
• Disponibile e in grado di completare tutte le visite postoperatorie richieste.

Criteri di esclusione:

• Chirurgia oculare (ad es. procedura chirurgica intraoculare, oculoplastica, corneale o refrattiva) eseguita negli ultimi 3 mesi o in qualsiasi momento a giudizio clinico dello sperimentatore se interferirebbe con le misure di risultato di questo studio.
• Evidenza di BAK o altra tossicità chimica che, secondo il miglior giudizio dello sperimentatore, sta causando una ridotta sensibilità corneale
• Uso concomitante di lenti a contatto giornaliere che, secondo il miglior giudizio dello sperimentatore, sta causando una ridotta sensibilità corneale
• Trauma oculare clinicamente significativo.
• Infezione attiva da Herpes simplex oculare o Herpes Zoster
• Infiammazione oculare (uveite, irite, sclerite, episclerite, cheratite, congiuntivite) a discrezione dello sperimentatore.
• Infezione oculare (ad es. infezione virale, batterica, micobatterica, protozoaria o fungina o della cornea, della congiuntiva, della ghiandola lacrimale, del sacco lacrimale o delle palpebre compreso orzaiolo/orzaiolo).
• Condizione patologica attiva, sistemica o locale che causa un'irritazione della superficie oculare clinicamente significativa tale da poter interferire con i risultati dello studio.
• Congiuntivite papillare allergica, primaverile o gigante, da moderata a grave (grado 2-4).
• Infiammazione grave (grado 3 o 4) della palpebra (ad es. blefarocalasi, blefarite stafilococcica o blefarite seborroica)
• Anomalie palpebrali che influenzano significativamente la funzione palpebrale (ad esempio entropion, ectropion, tumore, edema, blefarospasmo, lagoftalmo, trichiasi grave, ptosi grave).
• Anomalia della superficie oculare che può compromettere l'integrità della cornea (ad esempio, precedente ustione chimica, erosione corneale ricorrente, distrofia da impronte digitali a punti o l'effetto di qualsiasi altro farmaco oftalmico che potrebbe, a giudizio dello sperimentatore, compromettere l'integrità della superficie oculare).
• Partecipazione a questo studio nell'occhio opposto dello stesso paziente
• Pazienti di età inferiore a 18 anni, in gravidanza o in allattamento o che potrebbero rimanere incinte durante la partecipazione allo studio.