私の最高のアラスカ生活: 若者/若年成人の性的および精神的健康を改善するためのコミュニティが企画した介入 (MBAL)
調査の概要
詳細な説明
特定の目的。 アラスカ州(AK)の若者/若年成人(Y/YA)は、性と生殖に関する健康に関する重大な格差に直面しており、性感染症(STI)の発生率が全国トップとなっており、HIVに感染するリスクが高まっています。 (1-5) AK は、クラミジアと淋病の罹患率が米国で 3 番目と 4 番目に高く、2010 年から 2020 年の間に全国の梅毒感染率と比較して 14% 増加し、推定 HIV 有病率は 10 万人あたり 142.3 人です (全国では 80.7 人)。 )。 (1、2、6-11) 同時に、AK Y/YA は不釣り合いに高いレベルの絶望感と憂鬱を経験し、高リスクの性行動を起こす可能性が高まります。 (12-15) AK Y/YA の約 35.8% は最後の性交時にコンドームを使用せず、16.9% はいかなる妊娠予防法も使用していません。 (12-14) 疾病管理センターと米国産科婦人科学会は、家族計画のための目標設定ガイドであるリプロダクティブ ライフ プラン (RLP) ツールの使用を推奨しています。 (16, 17) しかし、以前のパイロット研究で Y/YA は、妊娠の意図を超えて、性的健康と精神的健康の格差、多様な性別と性的アイデンティティに対処するための対話型ツールの必要性を表明しました (18)。 ギャップ: 性的および性的マイノリティー (SGM) Y/YA、およびメンタルヘルス、薬物使用、人間関係の健全性など、生殖目標に影響を与える要因を対象とした RLP ツールはありません。 RLP ツールの最近の系統的レビューでは好意的に受け入れられていることが指摘されていますが、知識や行動の成果を開始する際の有効性の証拠は不足しています。 (19) 提案されたプロジェクト: これらの課題に対処するために、チームは、4 年間の青少年中心のコミュニティベースの参加型研究活動 (CBPR) を通じて作成されたオンライン意思決定ツール「My Best Alaskan Life」(MBAL) を採用します。 。 MBAL は、健康信念モデルに基づいて、モチベーションを高める面接を統合して、Y/YA が優先順位を定義し、協力的な個人を特定し、医療提供者や信頼できる成人とのディスカッションのためのヘルス リテラシーを向上できるようにします。 (20-28) これは、MBAL が 3 つの青少年諮問委員会、5 つのフォーカス グループ、およびアラスカ州全土の 760 Y/YA (14-26) からのアンケート回答によって洗練された 2 つの基礎および 2 つの実施パイロット研究に基づいています。(18) パイロットの成果MBALの受容性、適切性、実現可能性、特にSGM参加者にとって健全な性的および精神的信念を強化する能力を支持した。 提案されたプロジェクトは、CBPR アプローチ、Y/YA およびアラスカ全土の州および地方保健機関、診療所および教育保健機関にわたる支援的な成人パートナーと確立された 4 年間の関係に基づいて構築されています。 このランダム化比較試験(RCT)では、ステップウェッジデザインを使用して、農村部および都市部コミュニティの8つの臨床施設を通じてアラスカのY/YAに対するMBALの影響を評価します(施設あたり参加者n = 40、合計n = 320)。 このプロジェクトは、アラスカ大学から採用された Y/YA 共同研究者(学部生 5 名、博士課程学生 1 名)の年次コホートを通じて研究能力を直接向上させます。彼らは質的研究手法の訓練を受け、質的ツール開発を主導するよう指導されます。分析と普及。
中心仮説: MBAL は、健康への動機付け、認識されている脅威、行動評価、性的選択に影響を与える文化的要因の自主的かつ個人的な評価を通じて、アラスカの Y/YA の性的および精神的な健康リテラシーと行動結果を効果的に改善する強力な潜在力を持っています。 SGMも含めて。 (* が付いた測定値は、C4 の表 5 にリストされている検証済みの尺度を利用しています。) 目的 1. MBAL 方法の短期および長期の影響を評価する: 登録時/30 日/6 か月時に収集される事前/事後調査 (1A ~ 1D)。 分析: 性的健康行動の変化を定量化します (尺度: 性的健康リテラシー*、コンドーム/避妊薬の使用、HIV/STI 検査、性行為の開始を遅らせる意図)。 感情的/行動的健康状態の変化を定量化します (尺度: 精神的健康と幸福*、自己効力感*、絶望感*)。 性的健康に影響を与える要因に対するコミットメントの変化を定量化する (測定: 制御の対象/認識された行動制御*、変化への動機付け*、薬物使用*)。 分析を実施して、多様なグループに対する MBAL の有効性の潜在的な変動を特定します。 (対策:全て) 目的 2. プロセス評価方法の実行: Y/YA 共同研究者が調整したインタビュー。半年に一度、すべての関係者を対象とした匿名のアンケート。会議で集められたフィードバック。 Y/YA 共同研究者による年次匿名調査。 分析: MBAL ツールに対する参加者の経験と認識を理解します (尺度: 文化的能力、質的データ (Y/YA 共同研究者のインタビュー))。 研究パートナーやコミュニティパートナーの経験を理解する。 (対策: プロセスと製品への投資*、定性的フィードバック。 Y/YA 共同研究者の経験を理解する。 尺度: 研究における学生の成果*。
AIM 3. プロジェクトの調査結果に基づいて MBAL を改良する 方法: 会議で収集したフィードバック。研究パートナーとの協力。 3A. 利害関係者を協力的なプロセスに参加させ、RCT の結果に基づいて MBAL を変更し、性的および精神的健康の多面的な側面に確実に対応できるようにします。 3B. Y/YA 共同研究者は、MBAL からの洞察と評価を統合して、1) 無料の州全体のツール、2) 部族および私立の診療所による使用、3) 学校統合医療提供者による普及のための MBAL を最終決定します。
影響: MBAL ツール、青少年が開発した普及促進キャンペーン、および RLP 適応のために提供された証拠は、同様の地域の枠組みとして機能する可能性があります (例: 医療提供者のアクセスの低さ、多文化と先住民族の若者、高い性的/精神的健康ニーズ)を改善するために。 この提案はまた、アラスカの Y/YA による、そしてアラスカの Y/YA のための研究機会を強化するでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の:遅延アクセス
ステップウェッジの設計により、誰もが介入にアクセスできるようになりますが、各施設で介入が実施される前にデータが収集されます。
|
MBAL は、デジタル イノベーション、包括的なコンテンツ、若者主導のデザインを組み合わせたもので、性的健康の分野における最先端の介入として位置付けられており、アラスカ州およびその他の地域の Y/YA の生活に大きな影響を与える可能性があります。
オープンアクセスのデジタル Web サイトは、特にプライベートで自分のペースでオンラインで情報やサポートを求めることを好む青少年の間で、MBAL のリーチと関与を強化します。
青少年が自分のペースでこのツールに記入し、回答を反映/変更したいときにホームページに戻ることができるようにすることで、生活の変化に応じてツールを更新できます。
さらに、MBAL には、インタラクティブな要素 (自由回答の質問タイプ、ランキング、スケール、ドラッグ/ドロップ、ジャーナリング プロンプトとスペース) とパーソナライズされた機能 (例:
Y/YA によってデザインされた一般的な AK 動物のアバター) により、ユーザーは個人のニーズや好みに応じて人生計画の経験を調整し、その答えに戻ることができます。
|
|
他の:即時アクセス
介入を受ける施設はランダム化され、最初に介入を受けた施設は、その後、同じ期間に介入を受けなかった施設と比較されます。
|
MBAL は、デジタル イノベーション、包括的なコンテンツ、若者主導のデザインを組み合わせたもので、性的健康の分野における最先端の介入として位置付けられており、アラスカ州およびその他の地域の Y/YA の生活に大きな影響を与える可能性があります。
オープンアクセスのデジタル Web サイトは、特にプライベートで自分のペースでオンラインで情報やサポートを求めることを好む青少年の間で、MBAL のリーチと関与を強化します。
青少年が自分のペースでこのツールに記入し、回答を反映/変更したいときにホームページに戻ることができるようにすることで、生活の変化に応じてツールを更新できます。
さらに、MBAL には、インタラクティブな要素 (自由回答の質問タイプ、ランキング、スケール、ドラッグ/ドロップ、ジャーナリング プロンプトとスペース) とパーソナライズされた機能 (例:
Y/YA によってデザインされた一般的な AK 動物のアバター) により、ユーザーは個人のニーズや好みに応じて人生計画の経験を調整し、その答えに戻ることができます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
変化への動機
時間枠:ベースライン、直後、6 か月後
|
この検証済みの短縮ツールには、性と生殖に関する健康、感情と行動の健康、生活計画、薬物使用の 4 つのトピック領域のトピック領域ごとに 3 つの質問が含まれています。
|
ベースライン、直後、6 か月後
|
|
性的健康
時間枠:ベースライン、直後、6 か月後
|
コンドーム/避妊の使用。 HIV/STI 検査。性的開始を遅らせる意図がある(性的に活発でない場合)。
|
ベースライン、直後、6 か月後
|
|
精神的健康と幸福
時間枠:ベースライン、直後、6 か月後
|
リフ心理学的ウェルビーイング スケールは、自律性、環境の習得、個人の成長、他者との前向きな関係、人生の目的、自己受容というウェルビーイングと幸福の 6 つの側面を測定する 18 項目のスケールです。
|
ベースライン、直後、6 か月後
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。