Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moje najlepsze życie na Alasce: interwencja zaprojektowana przez społeczność mająca na celu poprawę zdrowia seksualnego i psychicznego młodzieży/młodych dorosłych (MBAL)

25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Lauren Lessard, University of Alaska Anchorage
Projekt ten ma na celu wyeliminowanie krytycznych dysproporcji w zakresie zdrowia publicznego wśród młodzieży i młodych dorosłych na Alasce poprzez opracowanie i ocenę „Moje najlepsze życie na Alasce” (MBAL), innowacyjnego narzędzia internetowego mającego na celu poprawę umiejętności i zachowań w zakresie zdrowia seksualnego i psychicznego. Integrując wywiad motywacyjny i model przekonań zdrowotnych, MBAL umożliwia jednostkom podejmowanie świadomych decyzji zdrowotnych, potencjalnie zmniejszając w ten sposób wskaźniki infekcji przenoszonych drogą płciową, HIV i powiązanych problemów ze zdrowiem psychicznym. Długoterminowo projekt ten ma na celu poprawę ogólnych wyników zdrowotnych, szczególnie w społecznościach wielokulturowych i rdzennych o niedostatecznym wsparciu, przy jednoczesnym budowaniu lokalnego potencjału badawczego poprzez zaangażowanie i opiekę mentorską studentów studiów licencjackich i magisterskich.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

KONKRETNE CELE. Młodzież/młodzi dorośli (Y/YA) z Alaski (AK) borykają się ze znacznymi dysproporcjami w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego, co powoduje, że w kraju występuje najwięcej infekcji przenoszonych drogą płciową (STI), co zwiększa ryzyko zarażenia wirusem HIV. (1-5) AK ma trzeci i czwarty najwyższy wskaźnik zachorowań na chlamydię i rzeżączkę w USA, co stanowi 14% wzrost liczby przypadków kiły w porównaniu ze wskaźnikami krajowymi w latach 2010–2020, a szacowana częstość występowania wirusa HIV wynosi 142,3 na 100 000 (w porównaniu z 80,7 w kraju ). (1, 2, 6-11) Jednocześnie AK Y/YA doświadczają nieproporcjonalnie wysokiego poziomu beznadziejności i depresji, co zwiększa prawdopodobieństwo ryzykownych zachowań seksualnych. (12-15) Około 35,8% AK Y/YA nie używało prezerwatywy podczas ostatniego stosunku płciowego, a 16,9% nie stosuje żadnej metody zapobiegania ciąży. (12-14) Centra Kontroli Chorób i Amerykańskie Kolegium Położników i Ginekologów zalecają stosowanie narzędzi Planu Życia Reprodukcyjnego (RLP), czyli wytycznych wyznaczania celów w planowaniu rodziny. (16, 17) Jednakże w poprzednich badaniach pilotażowych młodzież/młodzież wyrazili potrzebę interaktywnego narzędzia wykraczającego poza zamiary związane z ciążą i zajmującego się dysproporcjami w zakresie zdrowia seksualnego i psychicznego oraz zróżnicowanymi tożsamościami płciowymi i seksualnymi(18). Luki: Żadne narzędzia RLP nie są ukierunkowane na mniejszości seksualne i płciowe (SGM) Y/YA oraz czynniki wpływające na ich cele reprodukcyjne, w tym zdrowie psychiczne, używanie substancji psychoaktywnych lub zdrowie w związku. Niedawne przeglądy systematyczne narzędzi RLP odnotowują pozytywny odbiór, ale brak jest dowodów na skuteczność w inicjowaniu wiedzy lub wynikach behawioralnych. (19) Proponowany projekt: Aby sprostać tym wyzwaniom, zespół zastosuje „Moje najlepsze życie na Alasce” (MBAL), internetowe narzędzie do podejmowania decyzji opracowane w ramach 4-letnich badań partycypacyjnych skupionych na młodzieży i społeczności (CBPR). . Opierając się na modelu przekonań zdrowotnych, MBAL integruje rozmowy motywacyjne, aby umożliwić młodym i młodym osobom zdefiniowanie priorytetów, zidentyfikowanie osób wspierających i zwiększenie wiedzy zdrowotnej na potrzeby rozmów ze świadczeniodawcami i zaufanymi dorosłymi. (20-28) Opiera się to na dwóch badaniach pilotażowych dotyczących podstaw i dwóch badaniach pilotażowych wdrożeniowych, podczas których MBAL został udoskonalony przez trzy młodzieżowe komitety doradcze, pięć grup fokusowych i odpowiedzi na ankiety udzielone przez 760 młodych ludzi (14-26 lat) w całej AK.(18) Wyniki pilotażu poparło akceptowalność, stosowność, wykonalność i zdolność MBAL do wzmacniania zdrowych przekonań seksualnych i psychicznych, szczególnie w przypadku uczestników SGM. Proponowany projekt opiera się na podejściu CBPR, ugruntowanej 4-letniej relacji z młodzieżą i młodzieżą oraz wspierającymi dorosłymi partnerami ze stanowych i lokalnych agencji zdrowia, klinik i agencji edukacyjnych na Alasce. W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu (RCT) zostanie wykorzystana metoda klina schodkowego do oceny wpływu MBAL na Y/YA na Alasce w 8 ośrodkach klinicznych w społecznościach wiejskich i miejskich (n=40 uczestników na ośrodek, łącznie n=320). Projekt ten bezpośrednio zwiększy potencjał badawczy dzięki corocznym kohortom współpracowników Y/YA (5 studentów studiów licencjackich i 1 doktorant) rekrutowanych z Uniwersytetu Alaski, którzy zostaną przeszkoleni w zakresie jakościowych metod badawczych i otrzymają mentora w zakresie kierowania rozwojem narzędzi jakościowych, analiza i rozpowszechnianie.

Główna hipoteza: MBAL ma duży potencjał, aby skutecznie poprawić wiedzę na temat zdrowia seksualnego i psychicznego oraz wyniki behawioralne wśród młodych i młodych ludzi z Alaski poprzez samodzielną, spersonalizowaną ocenę motywacji zdrowotnych, postrzeganych zagrożeń, ocen zachowań i czynników kulturowych, które wpływają na wybory seksualne, łącznie z SGM. (Środki oznaczone * wykorzystują zatwierdzone skale wymienione w Tabeli 5 w C4.) CEL 1. Ocena krótko- i długoterminowego wpływu metod MBAL: Ankieta przed/po zakończeniu rekrutacji/30 dni/6 miesięcy (1A-1D). Analiza: Określ ilościowo zmiany w zachowaniach związanych ze zdrowiem seksualnym (miary: wiedza na temat zdrowia seksualnego*, stosowanie prezerwatyw/antykoncepcji, testy na obecność wirusa HIV/STI, zamiar opóźnienia inicjacji seksualnej). Ilościowe określenie zmian w zdrowiu emocjonalnym/behawioralnym (miary: zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie*; poczucie własnej skuteczności*; beznadziejność*.) Ilościowe określenie zmian w zaangażowaniu w czynniki wpływające na zdrowie seksualne (miary: umiejscowienie kontroli/postrzegana kontrola zachowania*; motywacja do zmiany*; używanie substancji*.) Przeprowadź analizy w celu zidentyfikowania potencjalnych różnic w skuteczności MBAL dla różnych grup. (środki: wszystkie.) CEL 2. Przeprowadzenie metod oceny procesu: skoordynowane wywiady ze współbadaczami typu Y/YA; półroczne, anonimowe ankiety ze wszystkimi zainteresowanymi stronami; informacje zwrotne zebrane na spotkaniach; coroczna anonimowa ankieta z udziałem współbadaczy Y/YA. Analiza: Zrozumienie doświadczeń uczestników i postrzegania narzędzia MBAL (miary: kompetencje kulturowe; dane jakościowe (wywiady ze współbadaczami Y/YA). Zrozumienie doświadczeń partnerów badawczych i społecznych. (środki: Inwestycja w proces i produkt*; informacje zwrotne jakościowe. Zrozumienie doświadczeń współbadaczy Y/YA. Miary: Wyniki studentów w badaniach*.

CEL 3. Udoskonalenie MBAL w zakresie ustaleń projektu Metody: Informacje zwrotne zebrane na spotkaniach; współpraca partnerów badawczych. 3A. Zaangażuj zainteresowane strony we wspólny proces mający na celu wprowadzenie zmian w MBAL w oparciu o wyniki RCT, aby mieć pewność, że uwzględnia on wieloaspektowe aspekty zdrowia seksualnego i psychicznego. 3B. Współbadacze Y/YA połączą spostrzeżenia z MBAL i oceny, aby sfinalizować MBAL do rozpowszechnienia jako 1) bezpłatnego narzędzia w całym stanie, 2) do użytku przez plemienne i prywatne kliniki zdrowia oraz 3) przez zintegrowanych ze szkołami świadczeniodawców.

WPŁYW: Narzędzie MBAL, opracowana przez młodzież kampania upowszechniająca i promocyjna oraz dowody dostarczone na potrzeby adaptacji RLP mogą służyć jako ramy dla podobnych regionów (np. niski dostęp do usługodawców, wielokulturowa i tubylcza młodzież, duże potrzeby w zakresie zdrowia seksualnego/psychiatrycznego), aby poprawić wyniki zdrowotne. Propozycja ta wzmocni także możliwości badawcze prowadzone przez i dla Y/YA z Alaski.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Rekrutacja do badania będzie prowadzona w 8 klinikach/ośrodkach społecznościowych (rysunek 5), a każda z nich będzie obejmowała 40 uczestników. Kryteria włączenia: (a) mieszkają na Alasce, (b) mówią po angielsku i (c) mają od 14 do 26 lat. stary, (d) mieć dostęp do smartfona lub komputera w celu samodzielnego administrowania ankietami i dostępu do narzędzia MBAL. Kryteria wykluczenia obejmują niewystarczające zdolności poznawcze do wyrażenia zgody i wcześniejsze użycie narzędzia. W początkowej fazie (tygodnie 0–4) uczestnicy są rekrutowani we wszystkich 8 ośrodkach, a wszystkim zrekrutowanym uczestnikom przeprowadza się ankiety przedinterwencyjne. Rekrutacja będzie kontynuowana w miarę potrzeb w każdym ośrodku przez cały czas trwania badania, zapewniając, że nowi rekruci wypełnią ankietę przedinterwencyjną przed otrzymaniem dostępu do MBAL.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Opóźniony dostęp
Konstrukcja klina schodkowego zapewnia każdemu dostęp do interwencji, ale dane zostaną zebrane przed wdrożeniem interwencji w każdym ośrodku.
Połączenie innowacji cyfrowych, treści włączających i projektowania zorientowanego na młodzież sprawia, że ​​MBAL jest wiodącą interwencją w dziedzinie zdrowia seksualnego, mogącą znacząco wpłynąć na życie młodych i młodych ludzi w AK i poza nią. Cyfrowa witryna internetowa o otwartym dostępie zwiększa zasięg i zaangażowanie MBAL, szczególnie wśród nastolatków, którzy wolą szukać informacji i wsparcia w Internecie, w prywatnym, samodzielnym otoczeniu. Umożliwiając młodzieży wypełnianie tego narzędzia we własnym tempie i powrót do strony głównej, gdy chcą przemyśleć/zmienić odpowiedzi, mogą je aktualizować w miarę zmiany swojego życia. Dodatkowo MBAL zawiera elementy interaktywne (rodzaje pytań typu otwarta odpowiedź, ranking, skale, przeciąganie/upuszczanie; podpowiedzi i spacja w dzienniku) oraz funkcje spersonalizowane (np. awatary pospolitych zwierząt AK zaprojektowane przez Y/YA), umożliwiające użytkownikom dostosowanie doświadczenia związanego z planowaniem życia do indywidualnych potrzeb i preferencji oraz powrót do swoich odpowiedzi.
Inny: Natychmiastowy dostęp
Ośrodki zostaną losowo wybrane do grupy otrzymującej interwencję, a te, które początkowo otrzymały interwencję, zostaną następnie porównane z tymi, które nie skorzystały z niej w tym samym okresie.
Połączenie innowacji cyfrowych, treści włączających i projektowania zorientowanego na młodzież sprawia, że ​​MBAL jest wiodącą interwencją w dziedzinie zdrowia seksualnego, mogącą znacząco wpłynąć na życie młodych i młodych ludzi w AK i poza nią. Cyfrowa witryna internetowa o otwartym dostępie zwiększa zasięg i zaangażowanie MBAL, szczególnie wśród nastolatków, którzy wolą szukać informacji i wsparcia w Internecie, w prywatnym, samodzielnym otoczeniu. Umożliwiając młodzieży wypełnianie tego narzędzia we własnym tempie i powrót do strony głównej, gdy chcą przemyśleć/zmienić odpowiedzi, mogą je aktualizować w miarę zmiany swojego życia. Dodatkowo MBAL zawiera elementy interaktywne (rodzaje pytań typu otwarta odpowiedź, ranking, skale, przeciąganie/upuszczanie; podpowiedzi i spacja w dzienniku) oraz funkcje spersonalizowane (np. awatary pospolitych zwierząt AK zaprojektowane przez Y/YA), umożliwiające użytkownikom dostosowanie doświadczenia związanego z planowaniem życia do indywidualnych potrzeb i preferencji oraz powrót do swoich odpowiedzi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja do zmian
Ramy czasowe: Wartość bazowa, natychmiastowa i 6-miesięczna
To zatwierdzone, skrócone narzędzie zawiera 3 pytania na każdy obszar tematyczny, obejmujący cztery obszary tematyczne: zdrowie seksualne i reprodukcyjne, zdrowie emocjonalne i behawioralne, planowanie życia oraz używanie substancji psychoaktywnych.
Wartość bazowa, natychmiastowa i 6-miesięczna
Zdrowie seksualne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, natychmiastowa i 6-miesięczna
Stosowanie prezerwatyw/antykoncepcji; Testy na HIV/STI; i zamiar opóźnienia inicjacji seksualnej (jeśli nie jest ona aktywna seksualnie).
Wartość bazowa, natychmiastowa i 6-miesięczna
Zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, natychmiastowa i 6-miesięczna
Skala Dobrostanu Psychologicznego Ryffa to 18-punktowa skala mierząca sześć aspektów dobrostanu i szczęścia: autonomia, panowanie nad środowiskiem, rozwój osobisty, pozytywne relacje z innymi, cel w życiu i samoakceptacja.
Wartość bazowa, natychmiastowa i 6-miesięczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UAlaskaAnchorage

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj