Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Моя лучшая жизнь на Аляске: разработанная сообществом мера по улучшению сексуального и психического здоровья молодежи/молодых взрослых (MBAL)

25 июня 2024 г. обновлено: Lauren Lessard, University of Alaska Anchorage
Этот проект направлен на устранение серьезных различий в общественном здравоохранении среди молодежи и молодых людей Аляски путем разработки и оценки «Моя лучшая жизнь на Аляске» (MBAL), инновационного онлайн-инструмента, направленного на повышение грамотности и поведения в области сексуального и психического здоровья. Объединив мотивационное интервью и модель убеждений о здоровье, MBAL дает людям возможность принимать обоснованные решения в отношении здоровья, тем самым потенциально снижая уровень инфекций, передающихся половым путем, ВИЧ и связанных с ними проблем психического здоровья. В долгосрочной перспективе этот проект направлен на улучшение общих результатов в области здравоохранения, особенно в малообеспеченных мультикультурных сообществах и общинах коренных народов, одновременно укрепляя местный исследовательский потенциал посредством участия и наставничества студентов и аспирантов.

Обзор исследования

Подробное описание

КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ. Молодежь/молодые взрослые Аляски (АК)/молодые взрослые (ДА/ДА) сталкиваются со значительными различиями в сексуальном и репродуктивном здоровье, занимая лидирующие позиции в стране по инфекциям, передающимся половым путем (ИППП), что увеличивает риск заражения ВИЧ. (1-5) АК занимает третье и четвертое место по уровню заболеваемости хламидиозом и гонореей в США, увеличение случаев сифилиса на 14% по сравнению с национальными показателями в период с 2010 по 2020 год, а предполагаемая распространенность ВИЧ составляет 142,3 на 100 000 (по сравнению с 80,7 по стране). ). (1, 2, 6-11) Одновременно AK Y/YA испытывают непропорционально высокий уровень безнадежности и депрессии, что увеличивает вероятность рискованного сексуального поведения. (12-15) Около 35,8% АК Да/Да не использовали презерватив во время последнего полового акта, а 16,9% не используют никаких методов предотвращения беременности. (12-14) Центры по контролю заболеваний и Американский колледж акушеров и гинекологов рекомендуют использовать инструменты Плана репродуктивной жизни (RLP), руководства по постановке целей для планирования семьи. (16, 17) Однако в предыдущих пилотных исследованиях молодые и молодые люди выражали потребность в интерактивном инструменте, который мог бы выйти за рамки намерений о беременности и решить проблему неравенства в сексуальном и психическом здоровье, а также разнообразия гендерной и сексуальной идентичности. (18) Пробелы: Никакие инструменты RLP не нацелены на сексуальные и гендерные меньшинства (SGM) Y/YA и факторы, влияющие на их репродуктивные цели, включая психическое здоровье, употребление психоактивных веществ или здоровье отношений. Недавние систематические обзоры инструментов RLP отмечают положительный отклик, но не имеют доказательств эффективности в инициировании знаний или поведенческих результатах. (19) Предлагаемый проект: для решения этих проблем команда будет использовать «Моя лучшая жизнь на Аляске» (MBAL), онлайн-инструмент для принятия решений, созданный в результате 4-летних совместных исследований с участием молодежи (CBPR). . Основываясь на модели убеждений о здоровье, MBAL интегрирует мотивационное интервью, чтобы дать возможность Y/YA определять приоритеты, выявлять людей, оказывающих поддержку, и повышать медицинскую грамотность для обсуждений с поставщиками медицинских услуг и взрослыми, которым они доверяют. (20-28) Это основано на двух фундаментальных и двух пилотных исследованиях по внедрению, в которых MBAL был уточнен тремя молодежными консультативными комитетами, пятью фокус-группами и ответами на опросы 760 молодых / молодых людей (14-26 лет) из AK. (18) Результаты пилотных проектов подтвердил приемлемость, целесообразность, осуществимость и способность MBAL укреплять здоровые сексуальные и психические убеждения, особенно у участников SGM. Предлагаемый проект основан на подходе CBPR, установившихся четырехлетних отношениях с Y/YA и поддерживающими взрослыми партнерами в государственных и местных агентствах здравоохранения, клиниках и образовательных медицинских учреждениях по всей Аляске. В этом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) будет использоваться ступенчатая схема для оценки влияния MBAL на Y/YA на Аляске через 8 клинических центров в сельских и городских сообществах (n = 40 участников на сайт, всего n = 320). Этот проект напрямую увеличит исследовательский потенциал за счет ежегодных групп молодых и молодых соисследователей (5 студентов и 1 аспирант), набранных из Университета Аляски, которые будут обучены методам качественных исследований и получат наставничество для руководства разработкой качественных инструментов. анализ и распространение.

Центральная гипотеза: MBAL обладает большим потенциалом для эффективного повышения грамотности в вопросах сексуального и психического здоровья и поведенческих результатов среди молодых и молодых людей Аляски посредством самостоятельной, персонализированной оценки мотивации к здоровью, предполагаемых угроз, оценок поведения и культурных факторов, влияющих на сексуальный выбор. включая СГМ. (В показателях, отмеченных *, используются проверенные шкалы, перечисленные в Таблице 5 в C4.) ЦЕЛЬ 1. Оценить краткосрочное и долгосрочное воздействие методов MBAL: опрос до/после регистрации, собранный при зачислении/30 дней/6 месяцев (1A-1D). Анализ: количественно оценить изменения в поведении в отношении сексуального здоровья (меры: грамотность в вопросах сексуального здоровья*; использование презервативов/противозачаточных средств; тестирование на ВИЧ/ИППП; намерение отложить начало половой жизни). Оцените количественно изменения в эмоциональном/поведенческом здоровье (меры: психическое здоровье и благополучие*; самоэффективность*; безнадежность*.) Количественно оценить изменения в приверженности факторам, влияющим на сексуальное здоровье (меры: локус контроля/воспринимаемый поведенческий контроль*; мотивация к изменениям*; употребление психоактивных веществ*.) Провести анализ для выявления потенциальных различий в эффективности MBAL для различных групп. (меры: все.) ЦЕЛЬ 2. Выполнение методов оценки процесса: интервью, координируемые молодыми и молодыми исследователями; полугодовые анонимные опросы всех заинтересованных сторон; обратная связь, собранная на собраниях; ежегодный анонимный опрос с участием молодых и молодых соисследователей. Анализ: понять опыт участников и восприятие инструмента MBAL (меры: культурная компетентность; качественные данные (интервью с участием молодых и молодых исследователей). Изучите опыт исследовательских и общественных партнеров. (меры: инвестиции в процесс и продукт*; качественная обратная связь. Изучите опыт со-исследователей Y/YA. Меры: результаты исследований студентов*.

ЦЕЛЬ 3. Уточнить MBAL по методам получения результатов проекта: обратная связь, собранная на собраниях; сотрудничество исследовательских партнеров. 3А. Привлекайте заинтересованные стороны к совместному процессу внесения изменений в MBAL на основе результатов РКИ, чтобы гарантировать, что он учитывает многогранные аспекты сексуального и психического здоровья. 3Б. Со-исследователи Y/YA объединят информацию, полученную в результате MBAL, и оценку, чтобы завершить разработку MBAL для распространения в качестве 1) бесплатного инструмента на уровне штата, 2) для использования племенными и частными медицинскими клиниками и 3) школьными интегрированными поставщиками медицинских услуг.

ВОЗДЕЙСТВИЕ: Инструмент MBAL, разработанная молодежью кампания по распространению и продвижению, а также доказательства, предоставленные для адаптации RLP, могут служить основой для аналогичных регионов (например, низкий доступ к поставщикам медицинских услуг, молодежь из числа представителей разных культур и коренных народов, высокие потребности в сексуальном/психическом здоровье) для улучшения результатов в отношении здоровья. Это предложение также расширит исследовательские возможности Аляскинского Y/YA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

320

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Набор для участия в исследовании будет происходить в 8 клиниках/общественных центрах (рис. 5), в каждом из которых будет набрано 40 участников. Критерии включения: (а) проживать на Аляске, (б) говорить по-английски и (в) быть в возрасте от 14 до 26 лет. старые, (г) иметь доступ к смартфону или компьютеру для самостоятельного проведения опросов и доступа к инструменту MBAL. Критерии исключения включают недостаточные когнитивные способности для согласия и предыдущее использование инструмента. На начальном этапе (недели 0–4) участники набираются во всех 8 центрах, и всем набранным участникам проводятся опросы перед вмешательством. Набор будет продолжаться по мере необходимости в каждом учреждении на протяжении всего исследования, гарантируя, что новые участники пройдут предварительный опрос, прежде чем получить доступ к MBAL.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Отложенный доступ
Ступенчатая конструкция гарантирует, что каждый имеет доступ к вмешательству, но данные будут собираться до того, как вмешательство будет реализовано на каждом объекте.
Сочетание цифровых инноваций, инклюзивного контента и дизайна, ориентированного на молодежь, позиционирует MBAL как передовое вмешательство в области сексуального здоровья, способное существенно повлиять на жизнь Y/YA в АК и за его пределами. Цифровой веб-сайт с открытым доступом расширяет охват и вовлеченность MBAL, особенно среди подростков, которые могут предпочесть искать информацию и поддержку в Интернете в конфиденциальной, самостоятельной обстановке. Позволяя молодежи заполнять этот инструмент в удобном для него темпе и возвращаться на свою домашнюю страницу, когда они хотят обдумать/изменить ответы, они смогут обновлять его по мере изменения своей жизни. Кроме того, MBAL включает в себя интерактивные элементы (типы вопросов: открытый ответ, ранжирование, масштабирование, перетаскивание; подсказки для ведения журнала и пространство) и персонализированные функции (например. аватары обычных животных AK, разработанные Y/YA), что позволяет пользователям адаптировать свой опыт планирования жизни в соответствии со своими индивидуальными потребностями и предпочтениями и вернуться к своим ответам.
Другой: Немедленный доступ
Участки будут рандомизированы для получения вмешательства, и те, кто получит вмешательство изначально, затем будут сравниваться с теми, кто не получит вмешательства в тот же период времени.
Сочетание цифровых инноваций, инклюзивного контента и дизайна, ориентированного на молодежь, позиционирует MBAL как передовое вмешательство в области сексуального здоровья, способное существенно повлиять на жизнь Y/YA в АК и за его пределами. Цифровой веб-сайт с открытым доступом расширяет охват и вовлеченность MBAL, особенно среди подростков, которые могут предпочесть искать информацию и поддержку в Интернете в конфиденциальной, самостоятельной обстановке. Позволяя молодежи заполнять этот инструмент в удобном для него темпе и возвращаться на свою домашнюю страницу, когда они хотят обдумать/изменить ответы, они смогут обновлять его по мере изменения своей жизни. Кроме того, MBAL включает в себя интерактивные элементы (типы вопросов: открытый ответ, ранжирование, масштабирование, перетаскивание; подсказки для ведения журнала и пространство) и персонализированные функции (например. аватары обычных животных AK, разработанные Y/YA), что позволяет пользователям адаптировать свой опыт планирования жизни в соответствии со своими индивидуальными потребностями и предпочтениями и вернуться к своим ответам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мотивация к переменам
Временное ограничение: Исходный уровень, немедленно после публикации и через 6 месяцев после
Этот проверенный сокращенный инструмент включает в себя по три вопроса на каждую тематическую область, состоящую из четырех тем: сексуальное и репродуктивное здоровье, эмоциональное и поведенческое здоровье, планирование жизни и употребление психоактивных веществ.
Исходный уровень, немедленно после публикации и через 6 месяцев после
Сексуальное здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень, немедленно после публикации и через 6 месяцев после
Использование презервативов/противозачаточных средств; тестирование на ВИЧ/ИППП; и намерение отложить начало половой жизни (если не ведете половую жизнь).
Исходный уровень, немедленно после публикации и через 6 месяцев после
Психическое здоровье и благополучие
Временное ограничение: Исходный уровень, немедленно после публикации и через 6 месяцев после
Шкала психологического благополучия Риффа представляет собой шкалу из 18 пунктов, измеряющую шесть аспектов благополучия и счастья: автономию, владение окружающей средой, личностный рост, позитивные отношения с другими, цель в жизни и самопринятие.
Исходный уровень, немедленно после публикации и через 6 месяцев после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UAlaskaAnchorage

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться