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Mi mejor vida en Alaska: una intervención diseñada por la comunidad para mejorar la salud sexual y mental de los jóvenes y adultos jóvenes (MBAL)

25 de junio de 2024 actualizado por: Lauren Lessard, University of Alaska Anchorage
Este proyecto aborda las disparidades críticas de salud pública entre los jóvenes y adultos jóvenes de Alaska mediante el desarrollo y la evaluación de "My Best Alaskan Life" (MBAL), una innovadora herramienta en línea destinada a mejorar la alfabetización y los comportamientos sobre salud sexual y mental. Al integrar entrevistas motivacionales y el Modelo de Creencias en Salud, MBAL capacita a las personas para tomar decisiones de salud informadas, reduciendo así potencialmente las tasas de infecciones de transmisión sexual, VIH y problemas de salud mental asociados. A largo plazo, este proyecto tiene como objetivo mejorar los resultados generales de salud, particularmente en comunidades multiculturales e indígenas desatendidas, al mismo tiempo que desarrolla la capacidad de investigación local a través de la participación y la tutoría de estudiantes de pregrado y posgrado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS ESPECÍFICOS. Los jóvenes/adultos jóvenes (Y/YA) de Alaska (AK) enfrentan importantes disparidades en la salud sexual y reproductiva, lo que lidera la nación en infecciones de transmisión sexual (ITS), lo que aumenta el riesgo de contraer el VIH. (1-5) AK tiene la tercera y cuarta tasas más altas de clamidia y gonorrea en los EE. UU., un aumento del 14% en los casos de sífilis en comparación con las tasas nacionales entre 2010-2020 y una prevalencia estimada del VIH de 142,3 por 100.000 (frente a 80,7 a nivel nacional). ). (1, 2, 6-11) Al mismo tiempo, los AK Y/YA experimentan niveles desproporcionadamente altos de desesperanza y depresión, lo que aumenta la probabilidad de conductas sexuales de alto riesgo. (12-15) El 35,8% de AK Y/YA no utilizó condón en su última relación sexual y el 16,9% no utiliza ningún método de prevención del embarazo. (12-14) Los Centros para el Control de Enfermedades y el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos recomiendan el uso de herramientas del Plan de Vida Reproductiva (RLP), guías para el establecimiento de objetivos para la planificación familiar. (16, 17) Sin embargo, en estudios piloto anteriores, los jóvenes expresaron la necesidad de una herramienta interactiva que vaya más allá de las intenciones de embarazo y aborde las disparidades de salud sexual y mental y las diversas identidades de género y sexualidad.(18) Brechas: Ninguna herramienta RLP se dirige a las minorías sexuales y de género (SGM) Y/YA y los factores que afectan sus objetivos reproductivos, incluida la salud mental, el uso de sustancias o la salud de las relaciones. Revisiones sistemáticas recientes de herramientas de RLP señalan una recepción positiva pero carecen de evidencia de eficacia para iniciar conocimientos o resultados conductuales. (19) Proyecto propuesto: Para abordar estos desafíos, el equipo empleará "My Best Alaskan Life" (MBAL), una herramienta de toma de decisiones en línea diseñada a través de un esfuerzo de investigación participativa de base comunitaria (CBPR) centrado en los jóvenes de 4 años de duración. . Basado en el modelo de creencias en salud, MBAL integra entrevistas motivacionales para capacitar a los jóvenes para definir prioridades, identificar personas que los apoyen y mejorar los conocimientos sobre salud para las conversaciones con proveedores de atención médica y adultos de confianza. (20-28) Esto se basa en dos estudios piloto de base y dos de implementación en los que MBAL fue perfeccionado por tres comités asesores de jóvenes, cinco grupos focales y respuestas a encuestas de 760 jóvenes y jóvenes (14-26) en AK.(18) Resultados del piloto respaldó la aceptabilidad, idoneidad, viabilidad y capacidad de MBAL para mejorar creencias sexuales y mentales saludables, particularmente para los participantes de SGM. El proyecto propuesto se basa en el enfoque CBPR, una relación establecida de 4 años con Y/YA y socios adultos de apoyo en agencias de salud estatales y locales, clínicas y agencias de educación y salud en toda Alaska. Este ensayo controlado aleatorio (ECA) utilizará un diseño escalonado para evaluar el impacto de MBAL en Y/YA de Alaska a través de 8 sitios clínicos en comunidades rurales y urbanas (n = 40 participantes por sitio, total n = 320). Este proyecto aumentará directamente la capacidad de investigación a través de cohortes anuales de co-investigadores jóvenes y jóvenes (5 estudiantes de pregrado y 1 estudiante de doctorado), reclutados en la Universidad de Alaska, quienes recibirán capacitación en métodos de investigación cualitativa y tutoría para liderar el desarrollo de herramientas cualitativas. análisis y difusión.

Hipótesis central: MBAL tiene un gran potencial para mejorar eficazmente la alfabetización en salud sexual y mental y los resultados de comportamiento entre los jóvenes de Alaska a través de una evaluación personalizada y autoguiada de las motivaciones de salud, las amenazas percibidas, las evaluaciones de comportamiento y los factores culturales que impactan las elecciones sexuales de cada uno. incluido SGM. (Las medidas con * utilizan escalas validadas enumeradas en la Tabla 5 en C4.) OBJETIVO 1. Evaluar el impacto a corto y largo plazo de los métodos MBAL: Encuesta previa y posterior recopilada al momento de la inscripción/30 días/6 meses (1A-1D). Análisis: Cuantificar los cambios en los comportamientos de salud sexual (medidas: alfabetización en salud sexual*; uso de condones/anticonceptivos; pruebas de VIH/ITS; intención de retrasar el inicio sexual). Cuantificar los cambios en la salud emocional/conductual (medidas: salud mental y bienestar*; autoeficacia*; desesperanza*.) Cuantificar los cambios en el compromiso con los factores que afectan la salud sexual (medidas: locus de control/control conductual percibido*; motivación para el cambio*; uso de sustancias*). Realizar análisis para identificar posibles variaciones en la efectividad de MBAL para diversos grupos. (medidas: todas.) OBJETIVO 2. Realizar métodos de evaluación de procesos: entrevistas coordinadas por el co-investigador Y/YA; encuestas semestrales y anónimas con todas las partes interesadas; retroalimentación recopilada en las reuniones; encuesta anual anónima con co-investigadores de Y/YA. Análisis: Comprender la experiencia de los participantes y la percepción de la herramienta MBAL (medidas: competencia cultural; datos cualitativos (entrevistas con co-investigadores Y/YA). Comprender las experiencias de investigadores y socios comunitarios. (medidas: Inversión en Proceso y Producto*; retroalimentación cualitativa. Comprender las experiencias de los co-investigadores Y/YA. Medidas: Resultados de los estudiantes en la investigación*.

OBJETIVO 3. Refinar MBAL sobre los métodos de hallazgos del proyecto: comentarios recopilados en las reuniones; colaboración de socios de investigación. 3A. Involucrar a las partes interesadas en un proceso colaborativo para realizar cambios en MBAL en función de los resultados de los RCT, para garantizar que aborde aspectos multifacéticos de la salud sexual y mental. 3B. Los co-investigadores de Y/YA integrarán conocimientos de MBAL y evaluación para finalizar MBAL para su difusión como 1) una herramienta gratuita en todo el estado, 2) para uso de clínicas de salud tribales y privadas, y 3) por proveedores de salud integrados en las escuelas.

IMPACTO: La herramienta MBAL, la campaña de difusión y promoción desarrollada por jóvenes y la evidencia proporcionada para las adaptaciones del RLP pueden servir como marco para regiones similares (ej. bajo acceso a proveedores, jóvenes multiculturales e indígenas, altas necesidades de salud sexual/mental) para mejorar los resultados de salud. Esta propuesta también fortalecerá las oportunidades de investigación por y para los Y/YA de Alaska.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

320

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

El reclutamiento para el estudio se realizará en 8 sitios clínicos/comunitarios (Figura 5), ​​cada uno con 40 participantes, criterios de inclusión: (a) vivir en Alaska, (b) hablar inglés y (c) tener entre 14 y 26 años. de edad, (d) tener acceso a un teléfono inteligente o computadora para autoadministrar encuestas y acceder a la herramienta MBAL. Los criterios de exclusión incluyen capacidades cognitivas insuficientes para dar consentimiento y uso previo de la herramienta. Durante la fase inicial (semanas 0 a 4), se reclutan participantes en los 8 sitios y se administran encuestas previas a la intervención a todos los participantes reclutados. El reclutamiento continuará según sea necesario en cada sitio durante todo el estudio, asegurando que los nuevos reclutas completen la encuesta previa a la intervención antes de recibir acceso a MBAL.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Acceso retrasado
El diseño de cuña escalonada garantiza que todos tengan acceso a la intervención, pero los datos se recopilarán antes de que se implemente la intervención en cada sitio.
La combinación de MBAL de innovación digital, contenido inclusivo y diseño impulsado por los jóvenes lo posiciona como una intervención de vanguardia en el campo de la salud sexual, con el potencial de impactar significativamente las vidas de Y/YA en AK y más allá. El sitio web digital de acceso abierto mejora el alcance y la participación de MBAL, particularmente entre los adolescentes que prefieren buscar información y apoyo en línea en un entorno privado y a su propio ritmo. Al permitir que los jóvenes completen esta herramienta a su propio ritmo y regresen a su página de inicio cuando quieran reflexionar/cambiar las respuestas, pueden actualizarla a medida que sus vidas cambian. Además, MBAL incorpora elementos interactivos (tipos de preguntas de respuesta abierta, clasificación, escalas, arrastrar y soltar; indicaciones y espacio para llevar un diario) y funciones personalizadas (p. ej. avatares de animales AK comunes diseñados por Y/YA), que permiten a los usuarios adaptar su experiencia de planificación de vida de acuerdo con sus necesidades y preferencias individuales y volver a sus respuestas.
Otro: Acceso inmediato
Los sitios serán asignados al azar para recibir la intervención y aquellos que reciban la intervención inicialmente se compararán con los que no la reciban en el mismo período de tiempo.
La combinación de MBAL de innovación digital, contenido inclusivo y diseño impulsado por los jóvenes lo posiciona como una intervención de vanguardia en el campo de la salud sexual, con el potencial de impactar significativamente las vidas de Y/YA en AK y más allá. El sitio web digital de acceso abierto mejora el alcance y la participación de MBAL, particularmente entre los adolescentes que prefieren buscar información y apoyo en línea en un entorno privado y a su propio ritmo. Al permitir que los jóvenes completen esta herramienta a su propio ritmo y regresen a su página de inicio cuando quieran reflexionar/cambiar las respuestas, pueden actualizarla a medida que sus vidas cambian. Además, MBAL incorpora elementos interactivos (tipos de preguntas de respuesta abierta, clasificación, escalas, arrastrar y soltar; indicaciones y espacio para llevar un diario) y funciones personalizadas (p. ej. avatares de animales AK comunes diseñados por Y/YA), que permiten a los usuarios adaptar su experiencia de planificación de vida de acuerdo con sus necesidades y preferencias individuales y volver a sus respuestas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motivación para el cambio
Periodo de tiempo: Línea base, post inmediato y post 6 meses
Esta herramienta abreviada validada incluye 3 preguntas por área temática, con cuatro áreas temáticas: salud sexual y reproductiva, salud emocional y conductual, planificación de la vida y uso de sustancias.
Línea base, post inmediato y post 6 meses
Salud sexual
Periodo de tiempo: Línea base, post inmediato y post 6 meses
Uso de condones/anticonceptivos; pruebas de VIH/ITS; e intención de retrasar el inicio sexual (si no es sexualmente activo).
Línea base, post inmediato y post 6 meses
Salud mental y bienestar
Periodo de tiempo: Línea base, post inmediato y post 6 meses
La Escala de Bienestar Psicológico de Ryff es una escala de 18 ítems que mide seis aspectos del bienestar y la felicidad: autonomía, dominio ambiental, crecimiento personal, relaciones positivas con los demás, propósito en la vida y autoaceptación.
Línea base, post inmediato y post 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UAlaskaAnchorage

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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